Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Påvirke barns fysiske og mentale helse gjennom kinesiologisk støtte i klinisk omsorg

28. august 2023 oppdatert av: Dr. Pat Longmuir, Children's Hospital of Eastern Ontario

I løpet av de siste fire tiårene har det blitt klart at fysisk aktivitet i barndommen bærer med seg en myriade av gunstige effekter. Det er nært knyttet til livskvalitet og de anerkjente fordelene inkluderer, men er ikke begrenset til, optimal vekst og utvikling, en sunnere selvoppfatning, forbedret sosialisering av jevnaldrende og redusert angst og depresjon. På lang sikt reduserer en aktiv livsstil risikoen for mange viktige fysiske og psykiske lidelser. Observasjonen av at barn som lever med medisinske tilstander og funksjonshemminger (MC&D) i dag, selv om de overlever lenger takket være fremskritt innen medisinsk behandling, er mye mindre aktive enn jevnaldrende, gir derfor stor bekymring. Forskning indikerer at de 350 000 Ontario barna med MC&D har lavere nivåer av fysisk aktivitet, høyere skjermtid og hyppigere søvnproblemer.

Selv om årsakene til denne virkeligheten er komplekse, har tidligere forskning identifisert en betydelig undergruppe av barn som er motiverte for å være aktive, men mangler selvtillit til å gjøre det. Frykt for smerte, bekymring for MC&D-eksaserbasjon og mangel på tillit til individuell fysisk bevegelseskapasitet bidrar til deres nøling. Klinisk erfaring tyder på at disse barna representerer 50 % til 70 % av inaktive pasienter. Forskning indikerer at det å være motivert til å gjøre en endring og ha tillit til at den ønskede endringen kan oppnås er de essensielle forløperne for vellykkede atferdsendringsinitiativer. Denne randomiserte, kontrollerte studien vil undersøke om gruppeøkter med en registrert kinesiolog fører til en direkte styrking av fysisk aktivitetssikkerhet, og i sin tur til økt og vedvarende fysisk aktivitet hos disse barna. En slik tilnærming har løftet om et ikke-farmakologisk, rimelig og tilgjengelig middel for å forbedre helsen som skal møtes med et høyt nivå av pasient- og familiestøtte samtidig som det gir en betydelig samfunnsmessig og medisinsk avkastning på investeringen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Barn som lever med medisinske tilstander er ofte usikre på å delta i aktiv lek med venner og jevnaldrende. Noen barn er bekymret for at fysisk aktivitet vil øke symptomene på deres eksisterende sykdom og øke generell smerte. Andre barn klarer ikke å holde tritt med jevnaldrende, eller opplever seg selv som ikke gode nok til å leke. Denne forskningsstudien vil undersøke barn med medisinske tilstander eller funksjonshemminger som kan støttes til å bli mer trygge på ens evner til å leke aktivt med vennene sine. Barn som kommer til våre klinikker for rehabilitering, langvarig hjernerystelse, kroniske smerter og kardiologi vil bli invitert til å delta i dette prosjektet. Barn som godtar å delta vil bli vurdert tre ganger, i 1., 14. og 27. uke av studien. Under hver vurdering vil barna bli bedt om å fylle ut et kort spørreskjema om aktivitetspreferanser og motivasjon. Barnet vil få en liten aktivitetsmonitor, omtrent på størrelse med en toonie, som bæres på et belte rundt livet. Hvert barn vil bli bedt om å bruke monitoren i 7 dager før den returneres til etterforskerne. Etter 1. uke av studiet vil en myntflipp avgjøre studiegruppen for hvert barn. Barn i kontrollgruppen vil kun gjøre de tre vurderingsbesøkene. Barn som velges ut til treningsgruppen vil komme til en gruppe fysisk aktivitetsøkt som vil bli holdt en gang i uken i 12 uker. På hver av de 12 øktene vil barna få prøve noen aktive spill og idretter som passer for deres medisinske tilstand eller funksjonshemming. Det vil være en gruppe på ca 8 barn, som har lignende interesser og bekymringer rundt fysisk aktivitet, på hver økt. De 12 ukentlige øktene vil hver være på 2,5 timer. Studien skal evaluere hvordan barnas fysiske aktivitet og selvtillit til å være aktiv endrer seg over de 27 ukene, og sammenligne endringene som skjer mellom barna som deltar eller ikke deltar på de 12 ukentlige fysiske aktivitetsøktene. Resultatene vil indikere om de 12 ukentlige øktene effektivt øker den fysiske aktivitetstilliten til barn med medisinske tilstander og funksjonshemninger.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

111

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Canada, K1H 8L1
        • Children's Hospital of Eastern Ontario

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

8 år til 17 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Barn med MC&D vil være kvalifisert til å delta hvis de oppfyller alle følgende kriterier:

  1. 8 til 17 år og aktivt fulgt i en poliklinikk ved CHEO;
  2. bekymringer for fysisk aktivitet for barnet identifisert av pasienten/forelderen/helsepersonell;
  3. i stand til å delta i fysisk aktivitet som spesifisert av den ansvarlige legen;
  4. en fysisk funksjonshemming som begrenser fysisk funksjon eller symptomer på hjernerystelse som vedvarer i > 1 måned eller kroniske smerter som begrenser fysisk funksjon (etter fysioterapibehandling) eller en hjertediagnose;
  5. Motivasjon Ruler score for daglig fysisk aktivitet ≥ 4 (maks 10 poeng) og Confidence Ruler for å oppnå endring i fysisk aktivitet < 7 (maks 10 poeng).

Ekskluderingskriterier:

  1. har en kognitiv funksjonshemming som hindrer dem i å gjennomføre studievurderingene;
  2. er ikke i stand til å fullføre vurderingene eller intervensjonen på verken engelsk eller fransk;
  3. har en akutt sykdom/tilstand som kan påvirke deres fysiske aktivitet.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Innblanding
Den kinesiologiske intervensjonen vil involvere fysisk aktivitetsopplæring tilpasset MC&D levert i et gruppeformat gjennom tolv 2,5-timers ukentlige økter49 (30 timer med kinesiologistøtte). Øktene vil kombinere deltakelse i fysiske aktiviteter som passer for MC&D med utdanning og målsettingsdiskusjoner. Hver uke vil barna bli veiledet til å utvikle en individualisert SMART (Spesifikk, Målbar, Avtalt, Realistisk, Tidsbasert) plan for å endre aktivitetsatferden. Deres ukentlige SMART-plan, som vil kreve ytterligere 2 timer per uke, vil spesifisere hjemme-/samfunnsaktivitetene de skal gjøre før neste økt.
Atferdsmessig: Kinesiologistøtte
12 ukers fysisk aktivitetsgruppe ledet av kinesiolog. Intervensjonen skal brukes til å øke tilliten til deltakerne ved å tilby fysisk aktivitetsopplæring og en rekke aktiviteter.
Ingen inngripen: Kontroll
Pasienter i kontrollgruppen vil fortsette med klinisk behandling som vanlig. For å oppmuntre til samarbeid vil barn i kontrollgruppen bli tilbudt intervensjonen etter at alle studiebesøkene deres er gjennomført.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i beredskapslinjal for endringsscore for fysisk aktivitet atferd
Tidsramme: Baseline, 3 måneder og 6 måneder
Selvvurdering av motivasjon for fysisk aktivitet og selvtillit for å gjøre en endring i fysisk aktivitet (begge er 1 (lav) til 10 (høy) skala i henhold til Miller & Rollnick, Motivational Interviewing: Helping People Change, 2012). Kvalifiserte pasienter vil ha høy motivasjon (> 4/10) men lav selvtillit (< 7/10).
Baseline, 3 måneder og 6 måneder
Endring i daglig fysisk aktivitetsatferd
Tidsramme: Baseline, 3 måneder og 6 måneder
Aktuelle akselerometerdata for en 7-dagers periode
Baseline, 3 måneder og 6 måneder
Endring i kanadisk vurdering av fysisk aktivitet motivasjon og selvtillit spørreskjemaresultater
Tidsramme: Baseline, 3 måneder og 6 måneder
Valid og pålitelig vurdering av barns motivasjon og selvtillit for fysisk aktivitetsdeltakelse (www.capl-eclp.ca). Maksimal poengsum på 10 poeng, høyere poengsum indikerer mer motivasjon og selvtillit.
Baseline, 3 måneder og 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i skjermtid
Tidsramme: Baseline, 3 måneder og 6 måneder
7 dagers skjermtidsjournal
Baseline, 3 måneder og 6 måneder
Endring i søvntid
Tidsramme: Baseline, 3 måneder og 6 måneder
7 dagers journal
Baseline, 3 måneder og 6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Children's Hospital of Eastern Ontario

Samarbeidspartnere

The Physicians' Services Incorporated Foundation

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Patricia Longmuir, PhD, Children's Hopsital of Eastern Ontario, Research Institute
  • Hovedetterforsker: Hana Alazem, MD, Children's Hospital of Eastern Ontario

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

4. november 2019

Primær fullføring (Faktiske)

31. oktober 2022

Studiet fullført (Faktiske)

31. desember 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. september 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. september 2019

Først lagt ut (Faktiske)

26. september 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

29. august 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. august 2023

Sist bekreftet

1. august 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 19/115X

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Cerebral parese

Kliniske studier på Kinesiologistøtte

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in United Kingdom

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere