Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A gyermekek testi és lelki egészségének befolyásolása a klinikai ellátásban nyújtott kineziológiai támogatáson keresztül

2023. augusztus 28. frissítette: Dr. Pat Longmuir, Children's Hospital of Eastern Ontario

Az elmúlt négy évtizedben világossá vált, hogy a gyermekkori fizikai aktivitás számtalan jótékony hatást hordoz magában. Ez szorosan kapcsolódik az életminőséghez, és az elismert előnyök közé tartozik, de nem kizárólagosan, az optimális növekedés és fejlődés, az egészségesebb énkép, a jobb kortársszocializáció, valamint a szorongás és depresszió csökkenése. Hosszú távon az aktív életmód számos fontos testi és lelki betegség kockázatát csökkenti. Így jelentős aggodalomra ad okot az a megfigyelés, hogy a ma egészségügyi problémákkal és fogyatékkal élő gyerekek (MC&D) bár tovább élnek az orvosi ellátás fejlődésének köszönhetően, sokkal kevésbé aktívak, mint társaik. A kutatások azt mutatják, hogy a 350 000 MC&D-s ontariói gyermeknek alacsonyabb a fizikai aktivitása, több a képernyő előtt töltött idő és gyakoribbak az alvásproblémák.

Noha a valóság mögött meghúzódó okok összetettek, a korábbi kutatások a gyermekek jelentős részét azonosították, akik motiváltak az aktív tevékenységre, de nincs önbizalmuk ehhez. A fájdalomtól való félelem, az MC&D súlyosbodása miatti aggodalom és az egyéni fizikai mozgásképességbe vetett bizalom hiánya hozzájárul a tétovázáshoz. A klinikai tapasztalatok szerint ezek a gyermekek az inaktív betegek 50-70%-át teszik ki. A kutatások azt mutatják, hogy a változásra való motiváltság és az abban való bizalom, hogy a kívánt változást el lehet érni, azok az alapvető előfutárok, amelyekre a sikeres viselkedésmódosítási kezdeményezések épülnek. Ez a véletlen besorolásos, kontrollált vizsgálat azt vizsgálja, hogy a regisztrált kineziológussal végzett csoportos foglalkozások közvetlenül megerősítik-e a fizikai aktivitással kapcsolatos önbizalmat, illetve ezeknél a gyerekeknél fokozott és tartós fizikai aktivitást. Ez a megközelítés egy nem gyógyszeres, alacsony költségű és elérhető egészségjavító eszköz ígéretét hordozza magában, amelyhez magas szintű beteg- és családtámogatást kell biztosítani, miközben jelentős társadalmi és egészségügyi megtérülést hoz a befektetés.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az egészségügyi problémákkal küzdő gyermekek gyakran bizonytalanok a barátokkal és társaikkal való aktív játékban. Egyes gyerekek attól tartanak, hogy a fizikai aktivitás fokozza meglévő betegségük tüneteit és fokozza az általános fájdalmat. Más gyerekek nem képesek lépést tartani társaikkal, vagy nem érzik magukat elég jónak a játékhoz. Ez a kutatás azt vizsgálja, hogy a betegségben szenvedő vagy fogyatékkal élő gyermekek segíthetnek-e abban, hogy jobban bízzanak abban, hogy képesek aktívan játszani a barátaikkal. A rehabilitációs, hosszú távú agyrázkódás, krónikus fájdalom és kardiológiai klinikákra érkező gyermekeket meghívjuk a projektben való részvételre. Azokat a gyermekeket, akik beleegyeznek a részvételbe, háromszor értékelik, a vizsgálat 1., 14. és 27. hetében. Minden értékelés során a gyerekeknek egy rövid kérdőívet kell kitölteniük a tevékenységi preferenciákról és a motivációról. A gyermek egy kis, körülbelül toonie méretű aktivitásfigyelőt kap, amelyet a dereka körüli övön kell viselni. Minden gyermeknek 7 napig viselnie kell a monitort, mielőtt visszaküldi a nyomozóknak. A vizsgálat első hetét követően érmefeldobás dönti el a tanulócsoportot minden gyermek számára. A kontrollcsoportba tartozó gyerekek csak a három értékelő látogatást teszik meg. A mozgáscsoportba kiválasztott gyerekek egy csoportos testmozgásra jönnek, amely heti egy alkalommal kerül megrendezésre 12 héten keresztül. Mind a 12 foglalkozáson a gyerekek kipróbálhatnak valamilyen, egészségi állapotuknak vagy fogyatékosságuknak megfelelő aktív játékot, sportágat. Minden foglalkozáson körülbelül 8 gyermekből álló csoport lesz, akiknek hasonló érdeklődési körük és aggodalmaik vannak a fizikai aktivitással kapcsolatban. A heti 12 alkalom mindegyike 2,5 órás lesz. A tanulmány azt fogja értékelni, hogy a 27 hét során hogyan változik a gyerekek fizikai aktivitása és az aktív életmódba vetett önbizalma, és összehasonlítja azokat a változásokat, amelyek a heti 12 testmozgáson részt vevő vagy nem látogató gyermekek között következnek be. Az eredmények azt mutatják majd, hogy a heti 12 edzés hatékonyan növeli-e az egészségi állapotú és fogyatékos gyermekek fizikai aktivitással kapcsolatos önbizalmát.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

111

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kanada
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 8L1
        • Children's Hospital of Eastern Ontario

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

8 év (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

Az MC&D-s gyermekek akkor vehetnek részt a részvételen, ha megfelelnek az alábbi feltételeknek:

  1. 8-17 évesek, és aktívan követték a CHEO járóbeteg-klinikáján;
  2. a beteg/szülő/egészségügyi szakember által azonosított gyermek fizikai aktivitási aggályai;
  3. képes részt venni a felelős orvos által meghatározott fizikai tevékenységben;
  4. a fizikai funkciót korlátozó testi fogyatékosság vagy több mint 1 hónapig fennálló agyrázkódási tünetek, vagy krónikus fájdalom, amely korlátozza a fizikai funkciót (fizioterápiás kezelést követően) vagy szívbetegség;
  5. A motivációs vonalzó pontszáma a napi fizikai aktivitásra ≥ 4 (maximum 10 pont), a magabiztossági vonalzó pedig a fizikai aktivitás változásának elérése esetén < 7 (maximum 10 pont).

Kizárási kritériumok:

  1. kognitív fogyatékossága miatt nem tudja befejezni a vizsgálati értékeléseket;
  2. nem tudják angolul vagy franciául befejezni az értékelést vagy a beavatkozást;
  3. akut betegsége/állapota van, amely hatással lehet fizikai aktivitására.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Közbelépés
A kineziológiai beavatkozás az MC&D-nek megfelelő fizikai aktivitás oktatást foglal magában, csoportos formában tizenkét heti 2,5 órás ülésen49 (30 órás kineziológiai támogatás). A foglalkozásokon az MC&D-nek megfelelő fizikai tevékenységekben való részvétel oktatással és célmegbeszélésekkel ötvöződik. A gyerekeket minden héten egyénre szabott SMART (specifikus, mérhető, egyeztetett, reális, időalapú) tervet kell kidolgozni tevékenységi viselkedésük megváltoztatására. Heti SMART tervük, amely további heti 2 órát igényel, meghatározza azokat az otthoni/közösségi tevékenységeket, amelyeket a következő foglalkozás előtt végeznek.
Viselkedési: Kineziológiai támogatás
12 hetes fizikai aktivitás csoport kineziológus vezetésével. A beavatkozás a résztvevőkbe vetett bizalom növelésére szolgál testmozgásra nevelés és különféle tevékenységek biztosításával.
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
A kontrollcsoportba tartozó betegek a szokásos módon folytatják a klinikai ellátást. Együttműködésük ösztönzése érdekében a kontrollcsoportba tartozó gyerekeknek felajánlják a beavatkozást, miután valamennyi tanulmányi látogatásuk befejeződött.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a készenléti vonalzóban a fizikai aktivitás viselkedésében Változási pontszámok
Időkeret: Alapállapot, 3 hónap és 6 hónap
A testmozgás iránti motiváció önértékelése és a fizikai aktivitás megváltoztatásával kapcsolatos önbizalom (mindkettő 1 (alacsony) és 10 (magas) közötti skála Miller és Rollnick, Motivational Interviewing: Helping People Change, 2012 szerint. A jogosult betegek motivációja magas (> 4/10), de alacsony önbizalommal (< 7/10).
Alapállapot, 3 hónap és 6 hónap
Változás a napi fizikai aktivitásban
Időkeret: Alapállapot, 3 hónap és 6 hónap
Aktuális gyorsulásmérő adatok 7 napos időszakra
Alapállapot, 3 hónap és 6 hónap
Változás a fizikai aktivitás motivációjának és önbizalmának kérdőívének kanadai értékelésében
Időkeret: Alapállapot, 3 hónap és 6 hónap
A gyermekek motivációjának és önbizalmának érvényes és megbízható felmérése a fizikai aktivitásban való részvételhez (www.capl-eclp.ca). A maximális pontszám 10 pont, a magasabb pontszám nagyobb motivációt és magabiztosságot jelez.
Alapállapot, 3 hónap és 6 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Képernyőidő változása
Időkeret: Kiindulási állapot, 3 hónap és 6 hónap
7 napos képernyőidő napló
Kiindulási állapot, 3 hónap és 6 hónap
Változás az alvásidőben
Időkeret: Kiindulási állapot, 3 hónap és 6 hónap
7 napos napló
Kiindulási állapot, 3 hónap és 6 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Children's Hospital of Eastern Ontario

Együttműködők

The Physicians' Services Incorporated Foundation

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Patricia Longmuir, PhD, Children's Hopsital of Eastern Ontario, Research Institute
  • Kutatásvezető: Hana Alazem, MD, Children's Hospital of Eastern Ontario

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. november 4.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. október 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. szeptember 24.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. szeptember 25.

Első közzététel (Tényleges)

2019. szeptember 26.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. augusztus 29.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. augusztus 28.

Utolsó ellenőrzés

2023. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 19/115X

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Cerebrális bénulás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Japan

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel