Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Påvirkning af børns fysiske og mentale sundhed gennem kinesiologisk støtte i klinisk pleje

28. august 2023 opdateret af: Dr. Pat Longmuir, Children's Hospital of Eastern Ontario

I løbet af de sidste fire årtier er det blevet klart, at fysisk aktivitet i barndommen har et utal af gavnlige virkninger med sig. Det er tæt forbundet med livskvalitet, og de anerkendte fordele omfatter, men er ikke begrænset til, optimal vækst og udvikling, en sundere selvopfattelse, forbedret peer-socialisering og nedsat angst og depression. Langsigtet, en aktiv livsstil mindsker risikoen for mange vigtige fysiske og psykiske sygdomme. Observationen af, at børn, der lever med medicinske tilstande og handicap (MC&D), i dag, selv om de overlever længere takket være fremskridt inden for lægebehandling, er meget mindre aktive end deres jævnaldrende, er derfor en væsentlig bekymring. Forskning viser, at de 350.000 Ontario børn med MC&D har lavere niveauer af fysisk aktivitet, højere skærmtid og hyppigere søvnproblemer.

Selvom årsagerne til denne virkelighed er komplekse, har tidligere forskning identificeret en betydelig delmængde af børn, der er motiverede til at være aktive, men mangler selvtilliden til at gøre det. Frygt for smerte, bekymring for MC&D-eksacerbation og mangel på tillid til den enkeltes fysiske bevægelseskapacitet bidrager til deres tøven. Klinisk erfaring tyder på, at disse børn repræsenterer 50 % til 70 % af inaktive patienter. Forskning peger på, at det at være motiveret til at foretage en forandring og have tillid til, at den ønskede forandring kan opnås, er de væsentlige forløbere for succesfulde adfærdsændringsinitiativer. Dette randomiserede, kontrollerede forsøg vil undersøge, om gruppesessioner med en registreret kinesiolog fører til en direkte styrkelse af selvtilliden til fysisk aktivitet og igen til øget og vedvarende fysisk aktivitet hos disse børn. En sådan tilgang rummer løftet om et ikke-farmakologisk, billigt og tilgængeligt middel til at forbedre sundheden, som skal mødes med et højt niveau af patient- og familiestøtte, samtidig med at det giver et betydeligt samfundsmæssigt og medicinsk afkast af investeringen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Børn, der lever med medicinske tilstande, er ofte usikre på at engagere sig i aktiv leg med venner og jævnaldrende. Nogle børn er bekymrede for, at fysisk aktivitet vil øge symptomerne på deres eksisterende sygdom og øge de generelle smerter. Andre børn er ude af stand til at følge med jævnaldrende, eller opfatter sig selv som ikke gode nok til at lege. Denne forskningsundersøgelse vil undersøge børn med medicinske tilstande eller handicap, der kan støttes til at blive mere sikre på ens evner til at lege aktivt med deres venner. Børn, der kommer til vores rehabiliterings-, langvarige hjernerystelse-, kroniske smerter- og kardiologiske klinikker, vil blive inviteret til at deltage i dette projekt. Børn, der accepterer at deltage, vil blive vurderet tre gange, i den 1., 14. og 27. uge af undersøgelsen. Under hver vurdering vil børnene blive bedt om at udfylde et kort spørgeskema om aktivitetspræferencer og motivation. Barnet får en lille aktivitetsmåler på størrelse med en toonie, som bæres i et bælte om livet. Hvert barn vil blive bedt om at bære monitoren i 7 dage, før den returneres til efterforskerne. Efter 1. uge af undersøgelsen vil et møntskift afgøre studiegruppen for hvert barn. Børn i kontrolgruppen vil kun foretage de tre vurderingsbesøg. Børn udvalgt til træningsgruppen kommer til en gruppe fysisk aktivitetssession, der afholdes en gang om ugen i 12 uger. Ved hver af de 12 sessioner vil børn kunne prøve nogle aktive spil og sportsgrene, der passer til deres medicinske tilstand eller handicap. Der vil være en gruppe på omkring 8 børn, som har lignende interesser og bekymringer omkring fysisk aktivitet, ved hver session. De 12 ugentlige sessioner vil hver vare 2,5 timer. Undersøgelsen vil evaluere, hvordan børns fysiske aktivitet og selvtillid til at være aktiv ændrer sig over de 27 uger, og sammenligne de ændringer, der sker mellem de børn, der deltager eller ikke deltager i de 12 ugentlige fysiske aktivitetssessioner. Resultaterne vil indikere, om de 12 ugentlige sessioner effektivt øger selvtilliden til fysisk aktivitet hos børn med medicinske tilstande og handicap.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

111

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Canada, K1H 8L1
        • Children's Hospital of Eastern Ontario

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

8 år til 17 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Børn med MC&D vil være berettiget til at deltage, hvis de opfylder alle følgende kriterier:

  1. 8 til 17 år og fulgt aktivt i et ambulatorium på CHEO;
  2. bekymringer om fysisk aktivitet for barnet identificeret af patienten/forælderen/sundhedspersonalet;
  3. i stand til at deltage i fysisk aktivitet som specificeret af den ansvarlige læge;
  4. et fysisk handicap, der begrænser den fysiske funktion eller symptomer på hjernerystelse, der varer ved i > 1 måned eller kroniske smerter, der begrænser den fysiske funktion (efter fysioterapibehandling) eller en hjertediagnose;
  5. Motivation Ruler score for daglig fysisk aktivitet ≥ 4 (max 10 point) og Confid Ruler for at opnå en ændring i fysisk aktivitet < 7 (max 10 point).

Ekskluderingskriterier:

  1. har en kognitiv funktionsnedsættelse, der forhindrer dem i at gennemføre undersøgelsesvurderingerne;
  2. er ude af stand til at gennemføre vurderingerne eller interventionen på hverken engelsk eller fransk;
  3. har en akut sygdom/tilstand, der kan påvirke deres fysiske aktivitet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Intervention
Den kinesiologiske intervention vil involvere fysisk aktivitetsundervisning, der passer til MC&D, leveret i et gruppeformat gennem tolv 2,5-timers ugentlige sessioner49 (30 timers kinesiologisk støtte). Sessionerne vil kombinere deltagelse i fysiske aktiviteter, der passer til MC&D, med uddannelse og målsætningsdiskussioner. Hver uge vil børn blive guidet til at udvikle en individualiseret SMART (Specific, Measurable, Agreed upon, Realistic, Time-based) plan for at ændre deres aktivitetsadfærd. Deres ugentlige SMART-plan, som vil kræve yderligere 2 timer om ugen, vil specificere de aktiviteter i hjemmet/samfundet, de vil lave inden næste session.
Adfærdsmæssigt: Kinesiologisk støtte
12 ugers fysisk aktivitetsgruppe ledet af kinesiolog. Interventionen vil blive brugt til at øge tilliden til deltagerne ved at tilbyde fysisk aktivitetsundervisning og en række aktiviteter.
Ingen indgriben: Styring
Patienter i kontrolgruppen vil fortsætte med klinisk behandling som normalt. For at fremme deres samarbejde vil børn i kontrolgruppen blive tilbudt interventionen, efter at alle deres studiebesøg er afsluttet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i klarhedsreglen for fysisk aktivitetsadfærdsændringsscore
Tidsramme: Baseline, 3 måneder og 6 måneder
Selvvurdering af motivation for fysisk aktivitet og selvtillid til at foretage en ændring i fysisk aktivitet (begge er 1 (lav) til 10 (høj) skala ifølge Miller & Rollnick, Motivational Interviewing: Helping People Change, 2012). Kvalificerede patienter vil have høj motivation (> 4/10) men lav selvtillid (< 7/10).
Baseline, 3 måneder og 6 måneder
Ændring i daglig fysisk aktivitetsadfærd
Tidsramme: Baseline, 3 måneder og 6 måneder
Aktuelle accelerometerdata for 7 dages periode
Baseline, 3 måneder og 6 måneder
Ændring i canadisk vurdering af fysisk aktivitetsmotivation og tillidsspørgeskemaresultater
Tidsramme: Baseline, 3 måneder og 6 måneder
Valid og pålidelig vurdering af børns motivation og selvtillid til fysisk aktivitetsdeltagelse (www.capl-eclp.ca). Maksimal score på 10 point, højere score indikerer mere motivation og selvtillid.
Baseline, 3 måneder og 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i skærmtid
Tidsramme: Baseline, 3 måneder og 6 måneder
7 dages skærmtidsjournal
Baseline, 3 måneder og 6 måneder
Ændring i søvntid
Tidsramme: Baseline, 3 måneder og 6 måneder
7 dages journal
Baseline, 3 måneder og 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Children's Hospital of Eastern Ontario

Samarbejdspartnere

The Physicians' Services Incorporated Foundation

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Patricia Longmuir, PhD, Children's Hopsital of Eastern Ontario, Research Institute
  • Ledende efterforsker: Hana Alazem, MD, Children's Hospital of Eastern Ontario

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

4. november 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. oktober 2022

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. september 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. september 2019

Først opslået (Faktiske)

26. september 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. august 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. august 2023

Sidst verificeret

1. august 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 19/115X

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Cerebral Parese

Kliniske forsøg med Kinesiologisk støtte

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Malawi

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner