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Avoir un impact sur la santé physique et mentale des enfants grâce au soutien en kinésiologie dans les soins cliniques

28 août 2023 mis à jour par: Dr. Pat Longmuir, Children's Hospital of Eastern Ontario

Au cours des quatre dernières décennies, il est devenu évident que l'activité physique pendant l'enfance comporte une myriade d'effets bénéfiques. Il est étroitement lié à la qualité de vie et les avantages reconnus comprennent, mais sans s'y limiter, une croissance et un développement optimaux, une meilleure image de soi, une meilleure socialisation avec les pairs et une diminution de l'anxiété et de la dépression. À long terme, un mode de vie actif diminue le risque de nombreuses morbidités physiques et mentales importantes. Ainsi, le constat selon lequel les enfants vivant avec des conditions médicales et des incapacités (MC&D) aujourd'hui, bien que survivant plus longtemps grâce aux progrès des soins médicaux, sont beaucoup moins actifs que leurs pairs est un sujet de préoccupation important. Les recherches indiquent que les 350 000 enfants ontariens atteints de MC&D ont des niveaux d'activité physique plus faibles, un temps d'écran plus long et des problèmes de sommeil plus fréquents.

Bien que les raisons sous-jacentes à cette réalité soient complexes, des recherches antérieures ont identifié un sous-ensemble important d'enfants qui sont motivés à être actifs mais qui manquent de confiance pour le faire. La peur de la douleur, le souci de l'exacerbation de la MC&D et le manque de confiance dans la capacité de mouvement physique individuelle contribuent à leur hésitation. L'expérience clinique suggère que ces enfants représentent 50 à 70 % des patients inactifs. La recherche indique qu'être motivé à faire un changement et avoir confiance que le changement souhaité peut être réalisé sont les précurseurs essentiels sur lesquels reposent les initiatives de changement de comportement réussies. Cet essai contrôlé randomisé explorera si les séances de groupe avec un kinésiologue agréé conduisent à un renforcement direct de la confiance en l'activité physique et, par conséquent, à une activité physique accrue et soutenue chez ces enfants. Une telle approche tient la promesse d'un moyen non pharmacologique, peu coûteux et accessible d'améliorer la santé qui bénéficiera d'un niveau élevé de soutien du patient et de la famille tout en apportant un retour sur investissement sociétal et médical significatif.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les enfants vivant avec des conditions médicales ne sont souvent pas sûrs de participer à des jeux actifs avec des amis et des pairs. Certains enfants craignent que l'activité physique augmente les symptômes de leur maladie existante et augmente la douleur globale. D'autres enfants sont incapables de suivre leurs pairs ou se perçoivent comme n'étant pas assez bons pour jouer. Cette étude de recherche examinera les enfants ayant des problèmes de santé ou des handicaps qui peuvent être soutenus pour devenir plus confiants dans leurs capacités à jouer activement avec leurs amis. Les enfants qui fréquentent nos cliniques de réadaptation, de commotion cérébrale de longue durée, de douleur chronique et de cardiologie seront invités à participer à ce projet. Les enfants qui acceptent de participer seront évalués trois fois, au cours de la 1ère, 14e et 27e semaine de l'étude. Lors de chaque évaluation, les enfants seront invités à remplir un court questionnaire sur les préférences d'activité et la motivation. L'enfant recevra un petit moniteur d'activité, de la taille d'un dollar, qui est porté sur une ceinture autour de la taille. Il sera demandé à chaque enfant de porter le moniteur pendant 7 jours avant de le rendre aux enquêteurs. Après la 1ère semaine d'étude, un tirage au sort décidera du groupe d'étude pour chaque enfant. Les enfants du groupe témoin ne feront que les trois visites d'évaluation. Les enfants sélectionnés pour le groupe d'exercice participeront à une séance d'activité physique de groupe qui aura lieu une fois par semaine pendant 12 semaines. À chacune des 12 séances, les enfants pourront s'essayer à des jeux actifs et à des sports adaptés à leur condition médicale ou à leur handicap. Il y aura un groupe d'environ 8 enfants, qui ont des intérêts et des préoccupations similaires au sujet de l'activité physique, à chaque session. Les 12 séances hebdomadaires dureront chacune 2,5 heures. L'étude évaluera comment l'activité physique et la confiance des enfants pour être actifs changent au cours des 27 semaines, et comparera les changements qui se produisent entre les enfants qui participent ou non aux 12 séances hebdomadaires d'activité physique. Les résultats indiqueront si les 12 séances hebdomadaires augmentent efficacement la confiance en l'activité physique des enfants ayant des problèmes de santé et des handicaps.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

111

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Canada
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Canada, K1H 8L1
        • Children's Hospital of Eastern Ontario

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

8 ans à 17 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

Les enfants atteints de MC&D seront éligibles pour participer s'ils répondent à tous les critères suivants :

  1. 8 à 17 ans et suivi activement en clinique externe au CHEO;
  2. les problèmes d'activité physique de l'enfant identifiés par le patient/parent/professionnel de la santé ;
  3. capable de participer à une activité physique telle que spécifiée par le médecin responsable ;
  4. une incapacité physique limitant la fonction physique ou des symptômes de commotion cérébrale persistant > 1 mois ou une douleur chronique limitant la fonction physique (traitement post-kinésithérapie) ou un diagnostic cardiaque ;
  5. Score de la règle de motivation pour l'activité physique quotidienne ≥ 4 (max 10 points) et de la règle de confiance pour la réalisation d'un changement d'activité physique < 7 (max 10 points).

Critère d'exclusion:

  1. avoir un handicap cognitif qui les empêche de terminer les évaluations de l'étude ;
  2. sont incapables de compléter les évaluations ou l'intervention en anglais ou en français;
  3. souffrez d'une maladie ou d'un état aigu qui peut avoir une incidence sur votre activité physique.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Intervention
L'intervention en kinésiologie comprendra une éducation à l'activité physique appropriée au MC&D dispensée en groupe à travers douze séances hebdomadaires de 2,5 heures49 (30 heures de soutien en kinésiologie). Les séances combineront la participation à des activités physiques appropriées au MC&D avec des discussions sur l'éducation et l'établissement d'objectifs. Chaque semaine, les enfants seront guidés pour développer un plan SMART individualisé (spécifique, mesurable, convenu, réaliste, basé sur le temps) pour changer leur comportement d'activité. Leur plan SMART hebdomadaire, qui nécessitera 2 heures supplémentaires par semaine, précisera les activités domestiques/communautaires qu'ils feront avant la prochaine session.
Comportemental: Soutien en kinésiologie
Groupe d'activité physique de 12 semaines dirigé par un kinésiologue. L'intervention sera utilisée pour accroître la confiance des participants en offrant une éducation à l'activité physique et une variété d'activités.
Aucune intervention: Contrôler
Les patients du groupe témoin poursuivront les soins cliniques comme d'habitude. Pour encourager leur coopération, les enfants du groupe témoin se verront proposer l'intervention une fois toutes leurs visites d'étude terminées.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement dans la règle de préparation pour les scores de changement de comportement en matière d'activité physique
Délai: Baseline, 3 mois et 6 mois
Auto-évaluation de la motivation pour l'activité physique et de la confiance pour faire un changement dans l'activité physique (les deux sont des échelles de 1 (faible) à 10 (élevé) selon Miller & Rollnick, Motivational Interviewing: Helping People Change, 2012). Les patients éligibles seront très motivés (> 4/10) mais peu confiants (< 7/10).
Baseline, 3 mois et 6 mois
Changement du comportement quotidien en matière d'activité physique
Délai: Baseline, 3 mois et 6 mois
Données de l'accéléromètre actif pour une période de 7 jours
Baseline, 3 mois et 6 mois
Changement dans l'évaluation canadienne des scores du questionnaire sur la motivation et la confiance en matière d'activité physique
Délai: Baseline, 3 mois et 6 mois
Évaluation valide et fiable de la motivation et de la confiance en soi des enfants pour la participation à l'activité physique (www.capl-eclp.ca). Score maximum de 10 points, un score plus élevé indique plus de motivation et de confiance.
Baseline, 3 mois et 6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement de temps d'écran
Délai: Baseline, 3 mois et 6 mois
Journal de temps d'écran de 7 jours
Baseline, 3 mois et 6 mois
Modification du temps de sommeil
Délai: Baseline, 3 mois et 6 mois
Journal de 7 jours
Baseline, 3 mois et 6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Children's Hospital of Eastern Ontario

Collaborateurs

The Physicians' Services Incorporated Foundation

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Patricia Longmuir, PhD, Children's Hopsital of Eastern Ontario, Research Institute
  • Chercheur principal: Hana Alazem, MD, Children's Hospital of Eastern Ontario

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

4 novembre 2019

Achèvement primaire (Réel)

31 octobre 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

31 décembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 septembre 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 septembre 2019

Première publication (Réel)

26 septembre 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

29 août 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 août 2023

Dernière vérification

1 août 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 19/115X

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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