Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ na zdrowie fizyczne i psychiczne dzieci poprzez wsparcie kinezjologiczne w opiece klinicznej

28 sierpnia 2023 zaktualizowane przez: Dr. Pat Longmuir, Children's Hospital of Eastern Ontario

W ciągu ostatnich czterdziestu lat stało się jasne, że dziecięca aktywność fizyczna niesie ze sobą mnóstwo korzystnych efektów. Jest ściśle powiązany z jakością życia, a uznane korzyści obejmują między innymi optymalny wzrost i rozwój, zdrowszą samoocenę, lepszą socjalizację rówieśniczą oraz zmniejszenie lęku i depresji. W dłuższej perspektywie aktywny tryb życia zmniejsza ryzyko wielu poważnych schorzeń fizycznych i psychicznych. Tak więc obserwacja, że ​​obecnie dzieci z chorobami i niepełnosprawnościami (MC&D), choć żyją dłużej dzięki postępowi w opiece medycznej, jest znacznie mniej aktywna niż ich rówieśnicy, jest kwestią budzącą poważne zaniepokojenie. Badania wskazują, że 350 000 dzieci z Ontario z MC&D ma niższy poziom aktywności fizycznej, dłuższy czas przed ekranem i częstsze problemy ze snem.

Chociaż przyczyny leżące u podstaw tej rzeczywistości są złożone, poprzednie badania zidentyfikowały znaczną podgrupę dzieci, które są zmotywowane do aktywności, ale brakuje im pewności siebie. Lęk przed bólem, obawa przed zaostrzeniem MC&D oraz brak wiary w indywidualne możliwości ruchowe przyczyniają się do ich wahania. Doświadczenie kliniczne wskazuje, że dzieci te stanowią od 50% do 70% nieaktywnych zawodowo pacjentów. Badania wskazują, że motywacja do dokonania zmiany i pewność, że pożądana zmiana może zostać osiągnięta, to podstawowe prekursory, na których budowane są udane inicjatywy zmiany zachowania. Ta randomizowana, kontrolowana próba zbada, czy sesje grupowe z zarejestrowanym kinezjologiem prowadzą do bezpośredniego wzmocnienia pewności siebie związanej z aktywnością fizyczną, a co za tym idzie do zwiększonej i trwałej aktywności fizycznej u tych dzieci. Takie podejście obiecuje niefarmakologiczne, tanie i dostępne środki poprawy zdrowia, które będą spotykać się z wysokim poziomem wsparcia pacjenta i rodziny, przynosząc jednocześnie znaczny społeczny i medyczny zwrot z inwestycji.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Dzieci cierpiące na schorzenia często nie są pewne, czy angażować się w aktywną zabawę z przyjaciółmi i rówieśnikami. Niektóre dzieci obawiają się, że aktywność fizyczna nasili objawy ich istniejącej choroby i zwiększy ogólny ból. Inne dzieci nie nadążają za rówieśnikami lub uważają, że nie są wystarczająco dobre, by się bawić. To badanie badawcze dotyczy dzieci z chorobami lub niepełnosprawnościami, które można wspierać, aby nabrały większej pewności co do swoich zdolności do aktywnej zabawy z przyjaciółmi. Do udziału w tym przedsięwzięciu zaproszone zostaną dzieci, które trafią do naszych poradni rehabilitacji, długotrwałego wstrząśnienia mózgu, przewlekłego bólu i kardiologii. Dzieci, które wyrażą zgodę na udział, będą oceniane trzykrotnie, w 1., 14. i 27. tygodniu badania. Podczas każdej oceny dzieci zostaną poproszone o wypełnienie krótkiej ankiety dotyczącej preferencji i motywacji do aktywności. Dziecko otrzyma mały monitor aktywności, wielkości zabawki, który jest noszony na pasku wokół talii. Każde dziecko zostanie poproszone o noszenie monitora przez 7 dni przed zwróceniem go badaczom. Po pierwszym tygodniu badania rzut monetą zadecyduje o grupie badawczej dla każdego dziecka. Dzieci z grupy kontrolnej odbędą tylko trzy wizyty oceniające. Dzieci wybrane do grupy ruchowej będą przychodziły na grupowe zajęcia ruchowe, które odbywać się będą raz w tygodniu przez 12 tygodni. Na każdym z 12 zajęć dzieci będą mogły spróbować aktywnych zabaw i sportów odpowiednich do ich stanu zdrowia lub niepełnosprawności. Na każdej sesji będzie grupa około 8 dzieci, które mają podobne zainteresowania i obawy związane z aktywnością fizyczną. 12 cotygodniowych sesji będzie trwało 2,5 godziny. Badanie oceni, jak aktywność fizyczna dzieci i ich pewność siebie zmienią się w ciągu 27 tygodni, a także porówna zmiany zachodzące między dziećmi, które uczęszczają lub nie uczęszczają na 12 cotygodniowych sesji aktywności fizycznej. Wyniki pokażą, czy 12 cotygodniowych sesji skutecznie zwiększy pewność siebie dzieci z chorobami i niepełnosprawnościami w zakresie aktywności fizycznej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

111

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 8L1
        • Children's Hospital of Eastern Ontario

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

8 lat do 17 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

Dzieci z MC&D będą kwalifikować się do udziału, jeśli spełnią wszystkie poniższe kryteria:

  1. w wieku od 8 do 17 lat i aktywnie obserwowany w ambulatorium w CHEO;
  2. obawy związane z aktywnością fizyczną dziecka zidentyfikowane przez pacjenta/rodzica/pracownika służby zdrowia;
  3. możliwość uczestniczenia w aktywności fizycznej określonej przez lekarza prowadzącego;
  4. niepełnosprawność fizyczna ograniczająca sprawność fizyczną lub objawy wstrząśnienia mózgu utrzymujące się > 1 miesiąca lub przewlekły ból ograniczający sprawność fizyczną (po leczeniu fizjoterapeutycznym) lub rozpoznanie kardiologiczne;
  5. Punktacja Linijki Motywacji za codzienną aktywność fizyczną ≥ 4 (max 10 pkt) oraz Linijka Pewności za osiągnięcie zmiany aktywności fizycznej < 7 (max 10 pkt).

Kryteria wyłączenia:

  1. mają upośledzenie funkcji poznawczych, które uniemożliwia im ukończenie oceny badania;
  2. nie są w stanie ukończyć oceny lub interwencji w języku angielskim lub francuskim;
  3. cierpią na ostrą chorobę/stan, który może mieć wpływ na ich aktywność fizyczną.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Interwencja
Interwencja kinezjologiczna będzie obejmować edukację w zakresie aktywności fizycznej odpowiednią dla MC&D, prowadzoną w formacie grupowym podczas dwunastu 2,5-godzinnych tygodniowych sesji49 (30 godzin wsparcia kinezjologicznego). Sesje będą łączyć uczestnictwo w zajęciach ruchowych odpowiednich dla MC&D z edukacją i dyskusjami na temat wyznaczania celów. Co tydzień dzieci będą kierowane w celu opracowania zindywidualizowanego planu SMART (konkretny, mierzalny, uzgodniony, realistyczny, oparty na czasie) w celu zmiany ich zachowań związanych z aktywnością. Ich tygodniowy plan SMART, który będzie wymagał dodatkowych 2 godzin tygodniowo, określi czynności domowe/społeczne, które będą wykonywać przed następną sesją.
Behawioralne: Wsparcie kinezjologiczne
12-tygodniowa grupa aktywności fizycznej prowadzona przez Kinezjologa. Interwencja zostanie wykorzystana do zwiększenia pewności siebie uczestników poprzez zapewnienie edukacji w zakresie aktywności fizycznej i różnorodnych zajęć.
Brak interwencji: Kontrola
Pacjenci z grupy kontrolnej będą nadal objęci opieką kliniczną jak zwykle. Aby zachęcić ich do współpracy, dzieciom z grupy kontrolnej zostanie zaproponowana interwencja po zakończeniu wszystkich wizyt studyjnych.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana linijki gotowości do wyników zmiany zachowania związanego z aktywnością fizyczną
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 3 miesiące i 6 miesięcy
Samoocena motywacji do aktywności fizycznej i pewności siebie do zmiany aktywności fizycznej (obie skale od 1 (niska) do 10 (wysoka) według Millera i Rollnicka, Motivational Interviewing: Helping People Change, 2012). Kwalifikujący się pacjenci będą mieli wysoką motywację (> 4/10), ale niską pewność siebie (< 7/10).
Wartość bazowa, 3 miesiące i 6 miesięcy
Zmiana zachowania związanego z codzienną aktywnością fizyczną
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 3 miesiące i 6 miesięcy
Aktualne dane akcelerometru za okres 7 dni
Wartość bazowa, 3 miesiące i 6 miesięcy
Zmiana kanadyjskiej oceny motywacji do aktywności fizycznej i wyników kwestionariusza pewności siebie
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 3 miesiące i 6 miesięcy
Trafna i wiarygodna ocena motywacji i pewności siebie dzieci do udziału w aktywności fizycznej (www.capl-eclp.ca). Maksymalny wynik 10 punktów, wyższy wynik oznacza większą motywację i pewność siebie.
Wartość bazowa, 3 miesiące i 6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana czasu przed ekranem
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 3 miesiące i 6 miesięcy
7-dniowy dziennik czasu przed ekranem
Wartość bazowa, 3 miesiące i 6 miesięcy
Zmiana czasu snu
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 3 miesiące i 6 miesięcy
7-dniowy dziennik
Wartość bazowa, 3 miesiące i 6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Children's Hospital of Eastern Ontario

Współpracownicy

The Physicians' Services Incorporated Foundation

Śledczy

  • Główny śledczy: Patricia Longmuir, PhD, Children's Hopsital of Eastern Ontario, Research Institute
  • Główny śledczy: Hana Alazem, MD, Children's Hospital of Eastern Ontario

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

4 listopada 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 października 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 września 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 września 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 września 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 sierpnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 sierpnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 19/115X

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Wsparcie kinezjologiczne

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Taiwan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj