Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Beïnvloeding van de lichamelijke en geestelijke gezondheid van kinderen door middel van kinesiologische ondersteuning in de klinische zorg

28 augustus 2023 bijgewerkt door: Dr. Pat Longmuir, Children's Hospital of Eastern Ontario

In de afgelopen vier decennia is duidelijk geworden dat lichamelijke activiteit in de kindertijd een groot aantal gunstige effecten met zich meebrengt. Het is nauw verbonden met de kwaliteit van leven en de erkende voordelen omvatten, maar zijn niet beperkt tot, optimale groei en ontwikkeling, een gezonder zelfbeeld, verbeterde socialisatie met leeftijdsgenoten en verminderde angst en depressie. Op de lange termijn vermindert een actieve levensstijl het risico op veel belangrijke lichamelijke en geestelijke aandoeningen. De constatering dat kinderen met medische aandoeningen en handicaps (MC&D) tegenwoordig weliswaar langer overleven dankzij de vooruitgang in de medische zorg, maar veel minder actief zijn dan hun leeftijdsgenoten, is dus een punt van grote zorg. Onderzoek wijst uit dat de 350.000 kinderen uit Ontario met MC&D een lager niveau van fysieke activiteit, meer schermtijd en vaker slaapproblemen hebben.

Hoewel de redenen die aan deze realiteit ten grondslag liggen complex zijn, heeft eerder onderzoek een aanzienlijke subgroep van kinderen geïdentificeerd die gemotiveerd zijn om actief te zijn, maar niet het vertrouwen hebben om dit te doen. Angst voor pijn, bezorgdheid over MC&D-exacerbatie en een gebrek aan vertrouwen in het individuele fysieke bewegingsvermogen dragen bij aan hun aarzeling. Klinische ervaring suggereert dat deze kinderen 50% tot 70% van de inactieve patiënten vertegenwoordigen. Onderzoek wijst uit dat gemotiveerd zijn om een ​​verandering door te voeren en het vertrouwen hebben dat de gewenste verandering kan worden bereikt, de essentiële voorlopers zijn waarop succesvolle gedragsveranderingsinitiatieven worden gebouwd. Deze gerandomiseerde, gecontroleerde studie zal onderzoeken of groepssessies met een geregistreerde kinesioloog leiden tot een directe versterking van het zelfvertrouwen in fysieke activiteit en op hun beurt tot verhoogde en aanhoudende fysieke activiteit bij deze kinderen. Een dergelijke benadering houdt de belofte in van een niet-farmacologische, goedkope en toegankelijke manier om de gezondheid te verbeteren, die zal worden beantwoord met een hoog niveau van patiënt- en familieondersteuning, terwijl het een aanzienlijk maatschappelijk en medisch rendement op de investering oplevert.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Kinderen met medische aandoeningen zijn vaak onzeker over actief spelen met vrienden en leeftijdsgenoten. Sommige kinderen zijn bang dat lichamelijke activiteit de symptomen van hun bestaande ziekte zal verergeren en de algehele pijn zal verergeren. Andere kinderen kunnen leeftijdsgenoten niet bijhouden of vinden zichzelf niet goed genoeg om te spelen. Dit onderzoek zal onderzoeken dat kinderen met medische aandoeningen of handicaps kunnen worden ondersteund om meer vertrouwen te krijgen in hun mogelijkheden om actief met hun vrienden te spelen. Kinderen die naar onze klinieken voor revalidatie, langdurige hersenschudding, chronische pijn en cardiologie komen, worden uitgenodigd om aan dit project deel te nemen. Kinderen die ermee instemmen om deel te nemen, worden drie keer beoordeeld, in de 1e, 14e en 27e week van het onderzoek. Tijdens elke beoordeling wordt kinderen gevraagd een korte vragenlijst in te vullen over activiteitenvoorkeuren en motivatie. Het kind krijgt een kleine activiteitenmonitor, ongeveer zo groot als een tonie, die aan een riem om het middel wordt gedragen. Elk kind wordt gevraagd de monitor 7 dagen te dragen voordat deze wordt teruggegeven aan de onderzoekers. Na de 1e week van de studie zal een coinflip de studiegroep voor elk kind bepalen. Kinderen in de controlegroep doen alleen de drie beoordelingsbezoeken. Kinderen die zijn geselecteerd voor de oefengroep komen naar een groepssessie voor lichaamsbeweging die gedurende 12 weken eenmaal per week wordt gehouden. Tijdens elk van de 12 sessies kunnen kinderen enkele actieve spellen en sporten proberen die geschikt zijn voor hun medische aandoening of handicap. Bij elke sessie is er een groep van ongeveer 8 kinderen, die dezelfde interesses en zorgen hebben over lichamelijke activiteit. De 12 wekelijkse sessies duren elk 2,5 uur. De studie zal evalueren hoe de fysieke activiteit en het zelfvertrouwen van de kinderen om actief te zijn gedurende de 27 weken veranderen, en zal de veranderingen vergelijken die optreden tussen de kinderen die wel of niet deelnemen aan de 12 wekelijkse fysieke activiteitssessies. De resultaten zullen aangeven of de 12 wekelijkse sessies het zelfvertrouwen van kinderen met medische aandoeningen en handicaps effectief vergroten.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

111

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Canada, K1H 8L1
        • Children's Hospital of Eastern Ontario

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

8 jaar tot 17 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Kinderen met MC&D komen in aanmerking voor deelname als ze aan alle volgende criteria voldoen:

  1. 8 tot 17 jaar en actief gevolgd in een polikliniek bij CHEO;
  2. zorgen over lichamelijke activiteit voor het kind die door de patiënt/ouder/zorgprofessional zijn vastgesteld;
  3. in staat zijn om deel te nemen aan lichamelijke activiteit zoals gespecificeerd door de verantwoordelijke arts;
  4. een lichamelijke functiebeperking of hersenschudding die langer dan 1 maand aanhoudt of chronische pijn die het lichamelijk functioneren beperkt (post fysiotherapiebehandeling) of een hartdiagnose;
  5. Motivation Ruler-score voor dagelijkse fysieke activiteit ≥ 4 (max 10 punten) en Confidence Ruler voor het bereiken van een verandering in fysieke activiteit < 7 (max 10 punten).

Uitsluitingscriteria:

  1. een cognitieve beperking hebben waardoor zij de studietoetsen niet kunnen maken;
  2. zijn niet in staat om de beoordelingen of interventie in het Engels of Frans af te ronden;
  3. een acute ziekte/aandoening hebben die hun fysieke activiteit kan beïnvloeden.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Interventie
De interventie op het gebied van kinesiologie omvat onderwijs in lichamelijke activiteit dat geschikt is voor de MC&D en dat in groepsvorm wordt gegeven via twaalf wekelijkse sessies van 2,5 uur49 (30 uur kinesiologische ondersteuning). De sessies combineren deelname aan fysieke activiteiten die passen bij de MC&D met educatie en discussies over het stellen van doelen. Elke week worden kinderen begeleid bij het ontwikkelen van een geïndividualiseerd SMART-plan (Specifiek, Meetbaar, Overeengekomen, Realistisch, Tijdgebaseerd) om hun activiteitengedrag te veranderen. Hun wekelijkse SMART-plan, waarvoor 2 uur extra per week nodig is, specificeert de thuis-/gemeenschapsactiviteiten die ze voorafgaand aan de volgende sessie zullen doen.
12 weken durende fysieke activiteitsgroep onder leiding van kinesioloog. De interventie zal worden gebruikt om het vertrouwen van de deelnemers te vergroten door middel van bewegingseducatie en een verscheidenheid aan activiteiten.
Geen tussenkomst: Controle
Patiënten in de controlegroep zullen de klinische zorg zoals gebruikelijk voortzetten. Om hun medewerking te stimuleren, krijgen kinderen in de controlegroep de interventie aangeboden nadat al hun studiebezoeken zijn afgerond.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in gereedheidsliniaal voor gedragsveranderingsscores voor fysieke activiteit
Tijdsspanne: Basislijn, 3 maanden en 6 maanden
Zelfbeoordeling van motivatie voor fysieke activiteit en vertrouwen om een ​​verandering in fysieke activiteit aan te brengen (beide zijn 1 (laag) tot 10 (hoog) schalen volgens Miller & Rollnick, Motivational Interviewing: Helping People Change, 2012). Geschikte patiënten hebben een hoge motivatie (> 4/10) maar een laag vertrouwen (< 7/10).
Basislijn, 3 maanden en 6 maanden
Verandering in gedrag bij dagelijkse fysieke activiteit
Tijdsspanne: Basislijn, 3 maanden en 6 maanden
Actuele versnellingsmetergegevens voor een periode van 7 dagen
Basislijn, 3 maanden en 6 maanden
Verandering in de Canadese beoordeling van scores op de vragenlijst voor motivatie en vertrouwen in lichamelijke activiteit
Tijdsspanne: Basislijn, 3 maanden en 6 maanden
Valide en betrouwbare beoordeling van de motivatie en het zelfvertrouwen van kinderen voor deelname aan lichaamsbeweging (www.capl-eclp.ca). Maximale score van 10 punten, een hogere score duidt op meer motivatie en zelfvertrouwen.
Basislijn, 3 maanden en 6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in schermtijd
Tijdsspanne: Basislijn, 3 maanden en 6 maanden
7 dagen schermtijddagboek
Basislijn, 3 maanden en 6 maanden
Verandering in slaaptijd
Tijdsspanne: Basislijn, 3 maanden en 6 maanden
7 dagen dagboek
Basislijn, 3 maanden en 6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Patricia Longmuir, PhD, Children's Hopsital of Eastern Ontario, Research Institute
  • Hoofdonderzoeker: Hana Alazem, MD, Children's Hospital of Eastern Ontario

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

4 november 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 oktober 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 december 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 september 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 september 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

26 september 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

29 augustus 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 augustus 2023

Laatst geverifieerd

1 augustus 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren