糖尿病関連技術のパイロット研究
2021年4月17日 更新者：University of California, Davis
新たに1型糖尿病と診断された小児患者に対して、コネクテッドヘルスアプリケーションを介して、測定された血糖値、患者が報告した炭水化物数やインスリン投与量などの健康データをカリフォルニア大学デービス校小児糖尿病チームとリモート共有することが可能であるという仮説を検証する。 。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
41
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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California
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Sacramento、California、アメリカ、95817
- University of California-Davis
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
1年～17年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 過去 6 週間以内に新たに T1D と診断された
- ワイヤレス接続によるインターネットへの毎日のアクセス
除外基準:
- 将来の糖尿病治療のためにカリフォルニア大学デービス校小児内分泌クリニックに通う予定はない
- 主介護者は英語を話せません
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：アプリケーションの使用
参加者はアプリケーションを使用して食物摂取量、炭水化物数、投与されたインスリン、血糖値を追跡し、データを研究チームと共有するよう求められます。
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初期診断後にアプリケーションを使用して調査チームと情報を共有します。
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介入なし：標準治療
対照群は、糖尿病の診断時の入院中、および退院からUCD小児糖尿病クリニックへの最初の訪問までの期間に通常のケアを受けます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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コネクテッドヘルス調査
時間枠：糖尿病診断から1ヶ月後
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保護者は、家族が血糖値とアプリケーションの使いやすさを確認する頻度を決定するための調査を報告しました。
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糖尿病診断から1ヶ月後
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コネクテッドヘルス調査
時間枠：糖尿病診断から6か月後
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保護者は、家族が血糖値とアプリケーションの使いやすさを確認する頻度を決定するための調査を報告しました。
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糖尿病診断から6か月後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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血糖モニタリングの頻度
時間枠：診断から6か月までの各クリニック受診時
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患者が血糖値を監視する頻度 (電子医療記録に文書化)
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診断から6か月までの各クリニック受診時
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ヘモグロビンA1c値
時間枠：診断から6か月までの各クリニック受診時
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各クリニック訪問時に収集されたヘモグロビン A1c 値 (電子医療記録に文書化)
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診断から6か月までの各クリニック受診時
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年10月18日
一次修了 (実際)
2021年2月19日
研究の完了 (実際)
2021年2月19日
試験登録日
最初に提出
2019年9月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年9月25日
最初の投稿 (実際)
2019年9月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年4月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年4月17日
最終確認日
2021年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。