Пилотное исследование технологии подключенного диабета
17 апреля 2021 г. обновлено: University of California, Davis
Проверить гипотезу о том, что удаленный обмен данными о состоянии здоровья, включая измеренные значения уровня глюкозы в крови, а также сообщаемые пациентами данные о количестве углеводов и дозах инсулина, с группой детского диабета Калифорнийского университета в Дэвисе с помощью подключенных медицинских приложений возможен для педиатрических пациентов с впервые диагностированным диабетом 1 типа. .
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
41
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
California
-
Sacramento, California, Соединенные Штаты, 95817
- University of California-Davis
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 1 год до 17 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Впервые диагностированный СД1 за последние 6 недель
- Ежедневный доступ к Интернету через беспроводное соединение
Критерий исключения:
- Не планирует посещать клинику детской эндокринологии Калифорнийского университета в Дэвисе для лечения диабета в будущем.
- Основной опекун не говорит по-английски
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Использование приложения
Участников попросят использовать приложения для отслеживания потребления пищи, количества углеводов, введенного инсулина и уровня сахара в крови, а также поделиться данными с исследовательской группой.
|
Используйте приложения после первоначальной диагностики, чтобы поделиться информацией с исследовательской группой.
|
|
Без вмешательства: Стандарт заботы
Контрольная группа будет получать обычную помощь во время госпитализации во время постановки диагноза диабета, а также в период между выпиской из больницы и первым визитом в детскую диабетическую клинику UCD.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Подключенное обследование здоровья
Временное ограничение: Через 1 месяц после постановки диагноза сахарный диабет
|
Родитель сообщил об опросе, чтобы определить, как часто семьи проверяют показатели сахара в крови и простоту использования приложений.
|
Через 1 месяц после постановки диагноза сахарный диабет
|
|
Подключенное обследование здоровья
Временное ограничение: Через 6 месяцев после постановки диагноза сахарный диабет
|
Родитель сообщил об опросе, чтобы определить, как часто семьи проверяют показатели сахара в крови и простоту использования приложений.
|
Через 6 месяцев после постановки диагноза сахарный диабет
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота контроля уровня глюкозы в крови
Временное ограничение: При каждом визите в клинику до 6 месяцев с момента постановки диагноза
|
Как часто пациенты контролируют уровень сахара в крови (задокументировано в электронной медицинской карте)
|
При каждом визите в клинику до 6 месяцев с момента постановки диагноза
|
|
Значения гемоглобина A1c
Временное ограничение: При каждом визите в клинику до 6 месяцев с момента постановки диагноза
|
Значения гемоглобина A1c, собранные при каждом посещении клиники (задокументированные в электронной медицинской карте)
|
При каждом визите в клинику до 6 месяцев с момента постановки диагноза
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
18 октября 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
19 февраля 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
19 февраля 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 сентября 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 сентября 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
27 сентября 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
20 апреля 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 апреля 2021 г.
Последняя проверка
1 апреля 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 1447976
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .