Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pilotní studie Connected Diabetes Technology

17. dubna 2021 aktualizováno: University of California, Davis
Otestovat hypotézu, že vzdálené sdílení zdravotních dat – včetně naměřených hodnot glykémie a také pacientem hlášených počtů sacharidů a dávek inzulínu – s týmem UC Davis Pediatric Diabetes prostřednictvím připojených zdravotnických aplikací je možné pro dětské pacienty s nově diagnostikovaným diabetem 1. .

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

41

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Sacramento, California, Spojené státy, 95817
        • University of California-Davis

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

1 rok až 17 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Nově diagnostikovaná T1D v posledních 6 týdnech
  • Denní přístup k internetu přes bezdrátové připojení

Kritéria vyloučení:

  • Neplánuje navštěvovat kliniku dětské endokrinologie UC Davis pro budoucí péči o diabetes
  • Primární pečovatel nemluví anglicky

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Použití aplikace
Účastníci budou požádáni, aby pomocí aplikací sledovali příjem potravy, počty sacharidů, dodaný inzulín a hodnoty krevního cukru a sdíleli data se studijním týmem.
Behaviorální: Použití aplikace
Po úvodní diagnostice používejte aplikace ke sdílení informací se studijním týmem.
Žádný zásah: Standartní péče
Kontrolní skupině se dostane obvyklé péče během hospitalizací v době diagnózy diabetu a v době mezi propuštěním z nemocnice a první návštěvou dětské diabetologické ambulance UCD.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Connected Health Survey
Časové okno: 1 měsíc po diagnóze cukrovky
Rodič ohlásil průzkum, aby zjistil, jak často rodiny kontrolují čísla krevního cukru a snadnost použití aplikací.
1 měsíc po diagnóze cukrovky
Connected Health Survey
Časové okno: 6 měsíců po diagnóze cukrovky
Rodič ohlásil průzkum, aby zjistil, jak často rodiny kontrolují čísla krevního cukru a snadnost použití aplikací.
6 měsíců po diagnóze cukrovky

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Frekvence monitorování glukózy v krvi
Časové okno: Při každé návštěvě kliniky do 6 měsíců od diagnózy
Jak často si pacienti monitorují hladinu cukru v krvi (dokumentováno v elektronickém lékařském záznamu)
Při každé návštěvě kliniky do 6 měsíců od diagnózy
Hodnoty hemoglobinu A1c
Časové okno: Při každé návštěvě kliniky do 6 měsíců od diagnózy
Hodnoty hemoglobinu A1c shromážděné při každé návštěvě kliniky (dokumentované v elektronickém lékařském záznamu)
Při každé návštěvě kliniky do 6 měsíců od diagnózy

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of California, Davis

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

18. října 2019

Primární dokončení (Aktuální)

19. února 2021

Dokončení studie (Aktuální)

19. února 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. září 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. září 2019

První zveřejněno (Aktuální)

27. září 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. dubna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. dubna 2021

Naposledy ověřeno

1. dubna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 1447976

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Diabetes mellitus, typ 1

Klinické studie na Použití aplikace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Armenia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit