Étude pilote sur la technologie du diabète connecté
17 avril 2021 mis à jour par: University of California, Davis
Tester l'hypothèse selon laquelle le partage à distance des données de santé - y compris les valeurs de glycémie mesurées ainsi que le nombre de glucides et les doses d'insuline déclarés par les patients - avec l'équipe UC Davis Pediatric Diabetes via des applications de santé connectées est faisable pour les patients pédiatriques atteints de diabète de type 1 nouvellement diagnostiqué .
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
41
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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California
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Sacramento, California, États-Unis, 95817
- University of California-Davis
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
1 an à 17 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Nouveau diagnostic de DT1 au cours des 6 dernières semaines
- Accès quotidien à Internet via une connexion sans fil
Critère d'exclusion:
- Ne prévoit pas de se rendre à la clinique d'endocrinologie pédiatrique UC Davis pour de futurs soins du diabète
- L'aidant principal ne parle pas anglais
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Utilisation des applications
Les participants seront invités à utiliser des applications pour suivre l'apport alimentaire, le nombre de glucides, l'insuline administrée et les valeurs de glycémie et partager les données avec l'équipe de l'étude.
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Utilisez les applications après le diagnostic initial pour partager des informations avec l'équipe d'étude.
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Aucune intervention: Norme de soins
Le groupe témoin recevra les soins habituels pendant son hospitalisation au moment du diagnostic de diabète et entre la sortie de l'hôpital et la première visite à la clinique du diabète pédiatrique de l'UCD.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Enquête sur la santé connectée
Délai: 1 mois après le diagnostic de diabète
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Enquête rapportée par les parents pour déterminer la fréquence à laquelle les familles examinent les chiffres de glycémie et la facilité d'utilisation des applications.
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1 mois après le diagnostic de diabète
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Enquête sur la santé connectée
Délai: 6 mois après le diagnostic de diabète
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Enquête rapportée par les parents pour déterminer la fréquence à laquelle les familles examinent les chiffres de glycémie et la facilité d'utilisation des applications.
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6 mois après le diagnostic de diabète
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Fréquence de surveillance de la glycémie
Délai: À chaque visite à la clinique jusqu'à 6 mois après le diagnostic
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La fréquence à laquelle les patients surveillent leur glycémie (documentée dans le dossier médical électronique)
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À chaque visite à la clinique jusqu'à 6 mois après le diagnostic
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Valeurs d'hémoglobine A1c
Délai: À chaque visite à la clinique jusqu'à 6 mois après le diagnostic
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Valeurs d'hémoglobine A1c recueillies à chaque visite à la clinique (documentées dans le dossier médical électronique)
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À chaque visite à la clinique jusqu'à 6 mois après le diagnostic
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
18 octobre 2019
Achèvement primaire (Réel)
19 février 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
19 février 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 septembre 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 septembre 2019
Première publication (Réel)
27 septembre 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
20 avril 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 avril 2021
Dernière vérification
1 avril 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1447976
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .