- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04106440
Estudo piloto da tecnologia de diabetes conectada
17 de abril de 2021 atualizado por: University of California, Davis
Testar a hipótese de que o compartilhamento remoto de dados de saúde - incluindo valores medidos de glicose no sangue, bem como contagens de carboidratos e doses de insulina relatadas pelo paciente - com a equipe de Diabetes Pediátrico da UC Davis por meio de aplicativos de saúde conectados é viável para pacientes pediátricos com diabetes tipo 1 recém-diagnosticado .
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
41
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
California
-
Sacramento, California, Estados Unidos, 95817
- University of California-Davis
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
1 ano a 17 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Recém-diagnosticado com DM1 nas últimas 6 semanas
- Acesso diário à internet através de uma conexão sem fio
Critério de exclusão:
- Não planeja frequentar a clínica de endocrinologia pediátrica da UC Davis para tratamento futuro de diabetes
- O cuidador principal não fala inglês
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Uso do aplicativo
Os participantes serão solicitados a usar aplicativos para rastrear a ingestão de alimentos, contagem de carboidratos, insulina administrada e valores de açúcar no sangue e compartilhar os dados com a equipe do estudo.
|
Use aplicativos após o diagnóstico inicial para compartilhar informações com a equipe de estudo.
|
Sem intervenção: Padrão de atendimento
O grupo de controle receberá os cuidados usuais durante suas internações no momento do diagnóstico de diabetes e durante o período entre a alta hospitalar e a primeira visita à clínica de diabetes pediátrica da UCD.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Pesquisa de saúde conectada
Prazo: 1 mês após o diagnóstico de diabetes
|
Pai relatou pesquisa para determinar com que frequência as famílias revisam os números de açúcar no sangue e a facilidade de uso dos aplicativos.
|
1 mês após o diagnóstico de diabetes
|
Pesquisa de saúde conectada
Prazo: 6 meses após o diagnóstico de diabetes
|
Pai relatou pesquisa para determinar com que frequência as famílias revisam os números de açúcar no sangue e a facilidade de uso dos aplicativos.
|
6 meses após o diagnóstico de diabetes
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Frequência do monitoramento da glicemia
Prazo: Em cada visita clínica até 6 meses desde o diagnóstico
|
Com que frequência os pacientes estão monitorando o açúcar no sangue (documentado no prontuário eletrônico)
|
Em cada visita clínica até 6 meses desde o diagnóstico
|
Valores de hemoglobina A1c
Prazo: Em cada visita clínica até 6 meses desde o diagnóstico
|
Valores de hemoglobina A1c coletados em cada visita clínica (documentados em prontuário eletrônico)
|
Em cada visita clínica até 6 meses desde o diagnóstico
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
18 de outubro de 2019
Conclusão Primária (Real)
19 de fevereiro de 2021
Conclusão do estudo (Real)
19 de fevereiro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de setembro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de setembro de 2019
Primeira postagem (Real)
27 de setembro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
20 de abril de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de abril de 2021
Última verificação
1 de abril de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1447976
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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