Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Pilotstudie van Connected Diabetes Technology

17 april 2021 bijgewerkt door: University of California, Davis
Om de hypothese te testen dat het op afstand delen van gezondheidsgegevens - inclusief gemeten bloedglucosewaarden en door de patiënt gerapporteerde koolhydraattellingen en insulinedoses - met het UC Davis Pediatric Diabetes-team via verbonden gezondheidsapplicaties haalbaar is voor pediatrische patiënten met nieuw gediagnosticeerde diabetes type 1 .

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

41

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • Sacramento, California, Verenigde Staten, 95817
        • University of California-Davis

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

1 jaar tot 17 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Nieuw gediagnosticeerd met T1D in de afgelopen 6 weken
  • Dagelijks toegang tot internet via een draadloze verbinding

Uitsluitingscriteria:

  • Is niet van plan om de UC Davis Pediatric Endocrinology-kliniek te bezoeken voor toekomstige diabeteszorg
  • Primaire verzorger spreekt geen Engels

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Applicatie gebruik
Deelnemers wordt gevraagd om toepassingen te gebruiken om de voedselinname, het aantal koolhydraten, de toegediende insuline en de bloedsuikerwaarden bij te houden en de gegevens te delen met het onderzoeksteam.
Gedragsmatig: Applicatie gebruik
Gebruik applicaties na de eerste diagnose om informatie te delen met het onderzoeksteam.
Geen tussenkomst: Zorgstandaard
De controlegroep krijgt de gebruikelijke zorg tijdens hun ziekenhuisopname op het moment van de diabetesdiagnose en gedurende de tijd tussen ontslag uit het ziekenhuis en het eerste bezoek aan de UCD-kliniek voor kinderdiabetes.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verbonden gezondheidsenquête
Tijdsspanne: 1 maand na diagnose diabetes
Door ouders gerapporteerde enquête om te bepalen hoe vaak gezinnen de bloedsuikercijfers en het gebruiksgemak van de applicaties beoordelen.
1 maand na diagnose diabetes
Verbonden gezondheidsenquête
Tijdsspanne: 6 maanden na diagnose diabetes
Door ouders gerapporteerde enquête om te bepalen hoe vaak gezinnen de bloedsuikercijfers en het gebruiksgemak van de applicaties beoordelen.
6 maanden na diagnose diabetes

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Frequentie van bloedglucosemetingen
Tijdsspanne: Bij elk bezoek aan de kliniek tot 6 maanden na de diagnose
Hoe vaak patiënten hun bloedsuiker controleren (gedocumenteerd in elektronisch medisch dossier)
Bij elk bezoek aan de kliniek tot 6 maanden na de diagnose
Hemoglobine A1c-waarden
Tijdsspanne: Bij elk bezoek aan de kliniek tot 6 maanden na de diagnose
Hemoglobine A1c-waarden verzameld bij elk bezoek aan de kliniek (gedocumenteerd in elektronisch medisch dossier)
Bij elk bezoek aan de kliniek tot 6 maanden na de diagnose

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of California, Davis

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

18 oktober 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

19 februari 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

19 februari 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 september 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 september 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

27 september 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

20 april 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 april 2021

Laatst geverifieerd

1 april 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 1447976

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Diabetes mellitus, type 1

Klinische onderzoeken op Applicatie gebruik

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Lebanon

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren