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Studio pilota sulla tecnologia del diabete connesso

17 aprile 2021 aggiornato da: University of California, Davis
Testare l'ipotesi che la condivisione remota dei dati sanitari - inclusi i valori misurati della glicemia, i conteggi dei carboidrati riportati dai pazienti e le dosi di insulina - con il team UC Davis Pediatric Diabetes tramite applicazioni sanitarie connesse sia fattibile per i pazienti pediatrici con diabete di tipo 1 di nuova diagnosi .

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

41

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • Sacramento, California, Stati Uniti, 95817
        • University of California-Davis

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 1 anno a 17 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Nuova diagnosi di T1D nelle ultime 6 settimane
  • Accesso quotidiano a Internet tramite una connessione wireless

Criteri di esclusione:

  • Non ha intenzione di frequentare la clinica di endocrinologia pediatrica UC Davis per la futura cura del diabete
  • Il caregiver primario non parla inglese

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Uso dell'applicazione
Ai partecipanti verrà chiesto di utilizzare le applicazioni per monitorare l'assunzione di cibo, il conteggio dei carboidrati, l'insulina erogata e i valori di zucchero nel sangue e condividere i dati con il team di studio.
Comportamentale: Uso dell'applicazione
Utilizzare le applicazioni dopo la diagnosi iniziale per condividere le informazioni con il team di studio.
Nessun intervento: Standard di sicurezza
Il gruppo di controllo riceverà le cure abituali durante i ricoveri al momento della diagnosi del diabete e durante il periodo tra la dimissione dall'ospedale e la prima visita alla clinica per il diabete pediatrico dell'UCD.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Indagine sulla salute connessa
Lasso di tempo: 1 mese dopo la diagnosi del diabete
Indagine segnalata dai genitori per determinare la frequenza con cui le famiglie rivedono i numeri di zucchero nel sangue e la facilità d'uso delle applicazioni.
1 mese dopo la diagnosi del diabete
Indagine sulla salute connessa
Lasso di tempo: 6 mesi dopo la diagnosi del diabete
Indagine segnalata dai genitori per determinare la frequenza con cui le famiglie rivedono i numeri di zucchero nel sangue e la facilità d'uso delle applicazioni.
6 mesi dopo la diagnosi del diabete

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Frequenza del monitoraggio della glicemia
Lasso di tempo: Ad ogni visita clinica fino a 6 mesi dalla diagnosi
Frequenza con cui i pazienti monitorano la glicemia (documentata nella cartella clinica elettronica)
Ad ogni visita clinica fino a 6 mesi dalla diagnosi
Valori di emoglobina A1c
Lasso di tempo: Ad ogni visita clinica fino a 6 mesi dalla diagnosi
Valori di emoglobina A1c raccolti ad ogni visita clinica (documentati nella cartella clinica elettronica)
Ad ogni visita clinica fino a 6 mesi dalla diagnosi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of California, Davis

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

18 ottobre 2019

Completamento primario (Effettivo)

19 febbraio 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

19 febbraio 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 settembre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 settembre 2019

Primo Inserito (Effettivo)

27 settembre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 aprile 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 aprile 2021

Ultimo verificato

1 aprile 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1447976

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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