Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Pilotundersøgelse af Connected Diabetes Technology

17. april 2021 opdateret af: University of California, Davis
For at teste hypotesen om, at fjerndeling af sundhedsdata - herunder målte blodsukkerværdier samt patientrapporterede kulhydrattal og insulindoser - med UC Davis Pediatric Diabetes-teamet via tilsluttede sundhedsapplikationer er mulig for pædiatriske patienter med nydiagnosticeret type 1-diabetes .

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

41

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Sacramento, California, Forenede Stater, 95817
        • University of California-Davis

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

1 år til 17 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Nyligt diagnosticeret med T1D inden for de seneste 6 uger
  • Daglig adgang til internettet via en trådløs forbindelse

Ekskluderingskriterier:

  • Planlægger ikke at deltage i UC Davis pædiatrisk endokrinologisk klinik for fremtidig diabetesbehandling
  • Primær omsorgsperson taler ikke engelsk

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Anvendelse af applikation
Deltagerne vil blive bedt om at bruge applikationer til at spore fødeindtagelse, kulhydrattal, insulin leveret og blodsukkerværdier og dele dataene med undersøgelsesholdet.
Adfærdsmæssigt: Anvendelse af applikation
Brug applikationer efter den første diagnose til at dele oplysninger med undersøgelsesteamet.
Ingen indgriben: Standard for pleje
Kontrolgruppen vil modtage sædvanlig pleje under deres indlæggelser på tidspunktet for diabetesdiagnose og i tiden mellem udskrivelse og første besøg på UCD Pædiatrisk Diabetes klinik.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Connected Health Survey
Tidsramme: 1 måned efter diagnosen diabetes
Forældre rapporterede undersøgelse for at bestemme, hvor ofte familier gennemgår blodsukkertal og brugervenligheden af ​​applikationerne.
1 måned efter diagnosen diabetes
Connected Health Survey
Tidsramme: 6 måneder efter diagnosen diabetes
Forældre rapporterede undersøgelse for at bestemme, hvor ofte familier gennemgår blodsukkertal og brugervenligheden af ​​applikationerne.
6 måneder efter diagnosen diabetes

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hyppighed af blodsukkerovervågning
Tidsramme: Ved hvert klinikbesøg indtil 6 måneder efter diagnosen
Hvor ofte patienter overvåger deres blodsukker (dokumenteret i elektronisk journal)
Ved hvert klinikbesøg indtil 6 måneder efter diagnosen
Hæmoglobin A1c værdier
Tidsramme: Ved hvert klinikbesøg indtil 6 måneder efter diagnosen
Hæmoglobin A1c-værdier indsamlet ved hvert klinikbesøg (dokumenteret i elektronisk journal)
Ved hvert klinikbesøg indtil 6 måneder efter diagnosen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of California, Davis

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

18. oktober 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

19. februar 2021

Studieafslutning (Faktiske)

19. februar 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. september 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. september 2019

Først opslået (Faktiske)

27. september 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. april 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. april 2021

Sidst verificeret

1. april 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1447976

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Diabetes mellitus, type 1

Kliniske forsøg med Anvendelse af applikation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in South Africa

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner