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Pilotstudie zur vernetzten Diabetes-Technologie

17. April 2021 aktualisiert von: University of California, Davis
Um die Hypothese zu testen, dass der Fernaustausch von Gesundheitsdaten – einschließlich gemessener Blutzuckerwerte sowie vom Patienten gemeldeter Kohlenhydratzahlen und Insulindosen – mit dem UC Davis Pediatric Diabetes-Team über vernetzte Gesundheitsanwendungen für pädiatrische Patienten mit neu diagnostiziertem Typ-1-Diabetes möglich ist .

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

41

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Sacramento, California, Vereinigte Staaten, 95817
        • University of California-Davis

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

1 Jahr bis 17 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • In den letzten 6 Wochen wurde T1D neu diagnostiziert
  • Täglicher Zugang zum Internet über eine drahtlose Verbindung

Ausschlusskriterien:

  • Plant nicht, die Klinik für pädiatrische Endokrinologie der UC Davis für die zukünftige Diabetesbehandlung aufzusuchen
  • Die Hauptbetreuerin spricht kein Englisch

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Anwendungsnutzung
Die Teilnehmer werden gebeten, Anwendungen zur Verfolgung der Nahrungsaufnahme, der Kohlenhydratzahl, des abgegebenen Insulins und der Blutzuckerwerte zu verwenden und die Daten mit dem Studienteam zu teilen.
Verhalten: Anwendungsnutzung
Nutzen Sie Anwendungen nach der Erstdiagnose, um Informationen mit dem Studienteam auszutauschen.
Kein Eingriff: Pflegestandard
Die Kontrollgruppe erhält während ihres Krankenhausaufenthalts zum Zeitpunkt der Diabetesdiagnose und in der Zeit zwischen der Entlassung aus dem Krankenhaus und dem ersten Besuch in der UCD-Klinik für pädiatrische Diabetes die übliche Pflege.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Umfrage zur vernetzten Gesundheit
Zeitfenster: 1 Monat nach Diabetes-Diagnose
Von den Eltern berichtete eine Umfrage, um festzustellen, wie oft Familien die Blutzuckerwerte überprüfen und wie einfach die Anwendungen zu verwenden sind.
1 Monat nach Diabetes-Diagnose
Umfrage zur vernetzten Gesundheit
Zeitfenster: 6 Monate nach Diabetes-Diagnose
Von den Eltern berichtete eine Umfrage, um festzustellen, wie oft Familien die Blutzuckerwerte überprüfen und wie einfach die Anwendungen zu verwenden sind.
6 Monate nach Diabetes-Diagnose

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Häufigkeit der Blutzuckermessung
Zeitfenster: Bei jedem Klinikbesuch bis 6 Monate nach der Diagnose
Wie oft überwachen Patienten ihren Blutzucker (dokumentiert in der elektronischen Krankenakte)
Bei jedem Klinikbesuch bis 6 Monate nach der Diagnose
Hämoglobin A1c-Werte
Zeitfenster: Bei jedem Klinikbesuch bis 6 Monate nach der Diagnose
Bei jedem Klinikbesuch erhobene Hämoglobin-A1c-Werte (dokumentiert in der elektronischen Krankenakte)
Bei jedem Klinikbesuch bis 6 Monate nach der Diagnose

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of California, Davis

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

18. Oktober 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

19. Februar 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

19. Februar 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. September 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. September 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

27. September 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

20. April 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. April 2021

Zuletzt verifiziert

1. April 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1447976

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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