Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pilottitutkimus yhdistetystä diabetesteknologiasta

lauantai 17. huhtikuuta 2021 päivittänyt: University of California, Davis
Testaaksemme hypoteesin, että terveystietojen – mukaan lukien mitatut verensokeriarvot sekä potilaiden ilmoittamat hiilihydraattimäärät ja insuliiniannokset – etäjakaminen UC Davis Pediatric Diabetes -tiimin kanssa yhdistettyjen terveyssovellusten kautta on mahdollista lapsipotilaille, joilla on äskettäin diagnosoitu tyypin 1 diabetes. .

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

41

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Sacramento, California, Yhdysvallat, 95817
        • University of California-Davis

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

1 vuosi - 17 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Äskettäin diagnosoitu T1D viimeisen 6 viikon aikana
  • Päivittäinen pääsy Internetiin langattoman yhteyden kautta

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei aio osallistua UC Davisin lasten endokrinologian klinikalle tulevaa diabeteksen hoitoa varten
  • Ensisijainen hoitaja ei puhu englantia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Sovelluksen käyttö
Osallistujia pyydetään seuraamaan sovellusten avulla ruoan saantia, hiilihydraattien määrää, annosteltua insuliinia ja verensokeriarvoja sekä jakamaan tiedot tutkimusryhmän kanssa.
Käyttäytyminen: Sovelluksen käyttö
Käytä sovelluksia alkuperäisen diagnoosin jälkeen tietojen jakamiseen tutkimusryhmän kanssa.
Ei väliintuloa: Hoitostandardi
Kontrolliryhmä saa tavanomaista hoitoa sairaalahoidon aikana diabeteksen diagnoosin yhteydessä sekä sairaalasta poistumisen ja ensimmäisen UCD-lastendiabetesklinikalla käynnin välisenä aikana.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Yhdistetty terveyskysely
Aikaikkuna: 1 kuukausi diabeteksen diagnoosin jälkeen
Vanhempi raportoi tutkimuksesta, jolla selvitettiin, kuinka usein perheet tarkistavat verensokeriarvot ja sovellusten helppokäyttöisyyden.
1 kuukausi diabeteksen diagnoosin jälkeen
Yhdistetty terveyskysely
Aikaikkuna: 6 kuukautta diabeteksen diagnoosin jälkeen
Vanhempi raportoi tutkimuksesta, jolla selvitettiin, kuinka usein perheet tarkistavat verensokeriarvot ja sovellusten helppokäyttöisyyden.
6 kuukautta diabeteksen diagnoosin jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Verensokerin seurantatiheys
Aikaikkuna: Jokaisella klinikalla 6 kuukautta diagnoosin jälkeen
Kuinka usein potilaat tarkkailevat verensokeria (dokumentoitu sähköiseen sairauskertomukseen)
Jokaisella klinikalla 6 kuukautta diagnoosin jälkeen
Hemoglobiini A1c -arvot
Aikaikkuna: Jokaisella klinikalla 6 kuukautta diagnoosin jälkeen
Jokaisella klinikkakäynnillä kerätyt hemoglobiini A1c-arvot (dokumentoitu sähköiseen sairauskertomukseen)
Jokaisella klinikalla 6 kuukautta diagnoosin jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of California, Davis

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 18. lokakuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 19. helmikuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 19. helmikuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 24. syyskuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 25. syyskuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 27. syyskuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 20. huhtikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 17. huhtikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. huhtikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1447976

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Diabetes mellitus, tyyppi 1

Kliiniset tutkimukset Sovelluksen käyttö

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Hong Kong

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa