Estudio piloto de tecnología de diabetes conectada
17 de abril de 2021 actualizado por: University of California, Davis
Probar la hipótesis de que el intercambio remoto de datos de salud, incluidos los valores medidos de glucosa en sangre, así como los recuentos de carbohidratos y las dosis de insulina informados por el paciente, con el equipo de diabetes pediátrica de UC Davis a través de aplicaciones de salud conectadas es factible para pacientes pediátricos con diabetes tipo 1 recién diagnosticada. .
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
41
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
California
-
Sacramento, California, Estados Unidos, 95817
- University of California-Davis
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
1 año a 17 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Recién diagnosticado con DT1 en las últimas 6 semanas
- Acceso diario a Internet a través de una conexión inalámbrica.
Criterio de exclusión:
- No tiene planes de asistir a la clínica de endocrinología pediátrica de UC Davis para el cuidado de la diabetes en el futuro
- El cuidador principal no habla inglés
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Uso de la aplicación
Se les pedirá a los participantes que utilicen aplicaciones para realizar un seguimiento de la ingesta de alimentos, los recuentos de carbohidratos, la administración de insulina y los valores de azúcar en la sangre y compartir los datos con el equipo del estudio.
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Utilice aplicaciones después del diagnóstico inicial para compartir información con el equipo de estudio.
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Sin intervención: Estándar de cuidado
El grupo de control recibirá la atención habitual durante sus hospitalizaciones en el momento del diagnóstico de diabetes y durante el tiempo entre el alta hospitalaria y la primera visita a la clínica de Diabetes Pediátrica de la UCD.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Encuesta de Salud Conectada
Periodo de tiempo: 1 mes después del diagnóstico de diabetes
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Encuesta informada por los padres para determinar con qué frecuencia las familias revisan los números de azúcar en la sangre y la facilidad de uso de las aplicaciones.
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1 mes después del diagnóstico de diabetes
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Encuesta de Salud Conectada
Periodo de tiempo: 6 meses después del diagnóstico de diabetes
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Encuesta informada por los padres para determinar con qué frecuencia las familias revisan los números de azúcar en la sangre y la facilidad de uso de las aplicaciones.
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6 meses después del diagnóstico de diabetes
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Frecuencia de control de glucosa en sangre
Periodo de tiempo: En cada visita a la clínica hasta 6 meses desde el diagnóstico
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Con qué frecuencia los pacientes controlan su nivel de azúcar en la sangre (documentado en un registro médico electrónico)
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En cada visita a la clínica hasta 6 meses desde el diagnóstico
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Valores de hemoglobina A1c
Periodo de tiempo: En cada visita a la clínica hasta 6 meses desde el diagnóstico
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Valores de hemoglobina A1c recolectados en cada visita a la clínica (documentados en un registro médico electrónico)
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En cada visita a la clínica hasta 6 meses desde el diagnóstico
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
18 de octubre de 2019
Finalización primaria (Actual)
19 de febrero de 2021
Finalización del estudio (Actual)
19 de febrero de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de septiembre de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de septiembre de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
27 de septiembre de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
20 de abril de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de abril de 2021
Última verificación
1 de abril de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1447976
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .