互联糖尿病技术的试点研究
2021年4月17日 更新者：University of California, Davis
验证以下假设：通过连接的健康应用程序与加州大学戴维斯分校儿科糖尿病团队远程共享健康数据（包括测量的血糖值以及患者报告的碳水化合物计数和胰岛素剂量）对于新诊断为 1 型糖尿病的儿科患者是可行的.
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
41
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
California
-
Sacramento、California、美国、95817
- University of California-Davis
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
1年 至 17年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 在过去 6 周内新诊断出患有 T1D
- 每天通过无线连接访问互联网
排除标准：
- 不打算去加州大学戴维斯分校的儿科内分泌科诊所接受未来的糖尿病护理
- 主要看护人不会说英语
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：应用程序使用
参与者将被要求使用应用程序来跟踪食物摄入量、碳水化合物计数、输送的胰岛素和血糖值，并与研究团队共享数据。
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初步诊断后使用应用程序与研究团队共享信息。
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无干预：护理标准
对照组将在诊断为糖尿病的住院期间以及出院和首次就诊 UCD 儿科糖尿病诊所之间的时间内接受常规护理。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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互联健康调查
大体时间：糖尿病诊断后 1 个月
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家长报告调查以确定家庭审查血糖数字的频率和应用程序的易用性。
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糖尿病诊断后 1 个月
|
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互联健康调查
大体时间：糖尿病诊断后 6 个月
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家长报告调查以确定家庭审查血糖数字的频率和应用程序的易用性。
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糖尿病诊断后 6 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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血糖监测频率
大体时间：诊断后 6 个月内的每次门诊就诊
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患者监测血糖的频率（记录在电子病历中）
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诊断后 6 个月内的每次门诊就诊
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血红蛋白 A1c 值
大体时间：诊断后 6 个月内的每次门诊就诊
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每次就诊时收集的血红蛋白 A1c 值（记录在电子病历中）
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诊断后 6 个月内的每次门诊就诊
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年10月18日
初级完成 (实际的)
2021年2月19日
研究完成 (实际的)
2021年2月19日
研究注册日期
首次提交
2019年9月24日
首先提交符合 QC 标准的
2019年9月25日
首次发布 (实际的)
2019年9月27日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年4月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年4月17日
最后验证
2021年4月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.