Pilotstudie av Connected Diabetes Technology
17. april 2021 oppdatert av: University of California, Davis
For å teste hypotesen om at fjerndeling av helsedata - inkludert målte blodsukkerverdier samt pasientrapporterte karbohydrattall og insulindoser - med UC Davis Pediatric Diabetes-teamet via tilkoblede helseapplikasjoner er mulig for pediatriske pasienter med nylig diagnostisert type 1-diabetes .
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
41
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
California
-
Sacramento, California, Forente stater, 95817
- University of California-Davis
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
1 år til 17 år (Barn)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Nylig diagnostisert med T1D de siste 6 ukene
- Daglig tilgang til internett via en trådløs tilkobling
Ekskluderingskriterier:
- Planlegger ikke å delta på UC Davis Pediatric Endocrinology clinic for fremtidig diabetesbehandling
- Primæromsorgspersonen snakker ikke engelsk
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Applikasjonsbruk
Deltakerne vil bli bedt om å bruke applikasjoner for å spore matinntak, karbohydrattall, insulin levert og blodsukkerverdier og dele dataene med studieteamet.
|
Bruk applikasjoner etter første diagnose for å dele informasjon med studieteamet.
|
|
Ingen inngripen: Velferdstandard
Kontrollgruppen vil motta vanlig pleie under sykehusinnleggelsene på tidspunktet for diabetesdiagnose, og i tiden mellom utskrivning og første besøk til UCD Pediatric Diabetes-klinikken.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Connected Health Survey
Tidsramme: 1 måned etter diabetesdiagnose
|
Foreldre rapporterte undersøkelse for å finne ut hvor ofte familier vurderer blodsukkertall og brukervennligheten til applikasjonene.
|
1 måned etter diabetesdiagnose
|
|
Connected Health Survey
Tidsramme: 6 måneder etter diabetesdiagnose
|
Foreldre rapporterte undersøkelse for å finne ut hvor ofte familier vurderer blodsukkertall og brukervennligheten til applikasjonene.
|
6 måneder etter diabetesdiagnose
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hyppighet av blodsukkermåling
Tidsramme: Ved hvert klinikkbesøk inntil 6 måneder siden diagnose
|
Hvor ofte pasienter overvåker blodsukkeret (dokumentert i elektronisk journal)
|
Ved hvert klinikkbesøk inntil 6 måneder siden diagnose
|
|
Hemoglobin A1c-verdier
Tidsramme: Ved hvert klinikkbesøk inntil 6 måneder siden diagnose
|
Hemoglobin A1c-verdier samlet ved hvert klinikkbesøk (dokumentert i elektronisk journal)
|
Ved hvert klinikkbesøk inntil 6 måneder siden diagnose
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
18. oktober 2019
Primær fullføring (Faktiske)
19. februar 2021
Studiet fullført (Faktiske)
19. februar 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
24. september 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
25. september 2019
Først lagt ut (Faktiske)
27. september 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
20. april 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
17. april 2021
Sist bekreftet
1. april 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 1447976
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .