- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04106440
연결된 당뇨병 기술의 파일럿 연구
2021년 4월 17일 업데이트: University of California, Davis
UC Davis Pediatric Diabetes 팀과 연결된 건강 응용 프로그램을 통해 측정된 혈당 값, 환자가 보고한 탄수화물 수 및 인슐린 용량을 포함한 건강 데이터의 원격 공유가 새로 진단된 1형 당뇨병이 있는 소아 환자에게 가능하다는 가설을 테스트합니다. .
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
41
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
California
-
Sacramento, California, 미국, 95817
- University of California-Davis
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
1년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 지난 6주 동안 T1D로 새로 진단됨
- 무선 연결을 통한 매일 인터넷 접속
제외 기준:
- 향후 당뇨병 치료를 위해 UC Davis 소아 내분비 클리닉에 참석할 계획이 없습니다.
- 주 간병인이 영어를 구사하지 못함
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 응용 프로그램 사용
참가자는 애플리케이션을 사용하여 음식 섭취, 탄수화물 수, 전달된 인슐린 및 혈당 값을 추적하고 데이터를 연구팀과 공유하도록 요청받을 것입니다.
|
초기 진단 후 응용 프로그램을 사용하여 연구 팀과 정보를 공유하십시오.
|
|
간섭 없음: 치료의 표준
통제 그룹은 당뇨병 진단 당시 입원 기간 동안, 퇴원 후 UCD 소아 당뇨병 클리닉을 처음 방문하기까지의 기간 동안 일반적인 치료를 받게 됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
연결된 건강 설문조사
기간: 당뇨병 진단 후 1개월
|
가족이 얼마나 자주 혈당 수치를 검토하고 응용 프로그램의 사용 용이성을 결정하기 위해 부모가 설문 조사를 보고했습니다.
|
당뇨병 진단 후 1개월
|
|
연결된 건강 설문조사
기간: 당뇨병 진단 후 6개월
|
가족이 얼마나 자주 혈당 수치를 검토하고 응용 프로그램의 사용 용이성을 결정하기 위해 부모가 설문 조사를 보고했습니다.
|
당뇨병 진단 후 6개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
혈당 모니터링 빈도
기간: 진단 후 6개월까지 각 진료소 방문 시
|
환자가 혈당을 모니터링하는 빈도(전자 의료 기록에 문서화됨)
|
진단 후 6개월까지 각 진료소 방문 시
|
|
헤모글로빈 A1c 값
기간: 진단 후 6개월까지 각 진료소 방문 시
|
각 진료소 방문 시 수집된 헤모글로빈 A1c 값(전자 의료 기록에 문서화됨)
|
진단 후 6개월까지 각 진료소 방문 시
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 10월 18일
기본 완료 (실제)
2021년 2월 19일
연구 완료 (실제)
2021년 2월 19일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 9월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 9월 25일
처음 게시됨 (실제)
2019년 9월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 4월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 4월 17일
마지막으로 확인됨
2021년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .