Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Pilotstudie av Connected Diabetes Technology

17 april 2021 uppdaterad av: University of California, Davis
För att testa hypotesen att fjärrdelning av hälsodata - inklusive uppmätta blodsockervärden såväl som patientrapporterade kolhydrater och insulindoser - med UC Davis Pediatric Diabetes-teamet via anslutna hälsoapplikationer är möjligt för pediatriska patienter med nydiagnostiserad typ 1-diabetes .

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

41

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • California
      • Sacramento, California, Förenta staterna, 95817
        • University of California-Davis

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

1 år till 17 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Nyligen diagnostiserats med T1D under de senaste 6 veckorna
  • Daglig tillgång till internet via en trådlös anslutning

Exklusions kriterier:

  • Planerar inte att gå på UC Davis Pediatric Endocrinology clinic för framtida diabetesvård
  • Primärvårdaren talar inte engelska

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Applikationsanvändning
Deltagarna kommer att bli ombedda att använda applikationer för att spåra matintag, kolhydratantal, insulintillfört och blodsockervärden och dela data med studieteamet.
Beteende: Applikationsanvändning
Använd applikationer efter initial diagnos för att dela information med studieteamet.
Inget ingripande: Standard of Care
Kontrollgruppen kommer att få sedvanlig vård under sina sjukhusinläggningar vid tidpunkten för diabetesdiagnos och under tiden mellan utskrivning och första besök på UCD Pediatric Diabetes klinik.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Connected Health Survey
Tidsram: 1 månad efter diagnosen diabetes
Förälder rapporterade undersökning för att avgöra hur ofta familjer granskar blodsockernummer och användarvänligheten av applikationerna.
1 månad efter diagnosen diabetes
Connected Health Survey
Tidsram: 6 månader efter diagnosen diabetes
Förälder rapporterade undersökning för att avgöra hur ofta familjer granskar blodsockernummer och användarvänligheten av applikationerna.
6 månader efter diagnosen diabetes

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Frekvens av blodsockerövervakning
Tidsram: Vid varje klinikbesök fram till 6 månader efter diagnos
Hur ofta övervakar patienter sitt blodsocker (dokumenterat i elektronisk journal)
Vid varje klinikbesök fram till 6 månader efter diagnos
Hemoglobin A1c-värden
Tidsram: Vid varje klinikbesök fram till 6 månader efter diagnos
Hemoglobin A1c-värden som samlas in vid varje klinikbesök (dokumenterat i elektronisk journal)
Vid varje klinikbesök fram till 6 månader efter diagnos

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of California, Davis

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

18 oktober 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

19 februari 2021

Avslutad studie (Faktisk)

19 februari 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 september 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 september 2019

Första postat (Faktisk)

27 september 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

20 april 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 april 2021

Senast verifierad

1 april 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 1447976

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Diabetes mellitus, typ 1

Kliniska prövningar på Applikationsanvändning

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera