アルコール依存症患者を対象としたナルメフェン塩酸塩水和物の製造販売後調査研究
2025年3月19日 更新者：Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.
ナルメフェン塩酸塩水和物錠10mg 特定医薬品使用成績調査（減量後の安全性及び予後）
本研究の目的は、日本の日常臨床でアルコール摂取量の減少のための治療を受けたアルコール依存症患者のアルコール摂取量の減少を達成した後の安全性と予後を調査することです。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
533
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Osaka、日本
- Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
新たにナルメフェン塩酸塩水和物による飲酒制限治療を開始する予定のアルコール依存症患者。
説明
包含基準:
- アルコール依存症の臨床診断
- 処方の最初の年の間にフォローアップに同意し、調査結果を公開する必要があります
- アルコール依存症の治療の目的が飲酒量を減らすことである患者
- 治療遵守の促進とアルコール消費量の削減を目的とした心理社会的治療を受けている患者
- 慢性的な大量飲酒の患者
- アルコール摂取量を減らすための治療を受ける意思があることが確認された患者
除外基準:
- ナルメフェン塩酸塩水和物による治療歴のある患者
- 禁忌の患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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アルコール使用障害の識別テスト-消費（AUDIT-C）
時間枠：1年
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1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Yasuhiko Fukuta, PhD、Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年10月1日
一次修了 (実際)
2023年2月7日
研究の完了 (実際)
2024年2月6日
試験登録日
最初に提出
2019年9月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年9月25日
最初の投稿 (実際)
2019年9月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年3月19日
最終確認日
2025年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。