Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A nalmefen-hidroklorid-hidrát forgalomba hozatalát követő vizsgálata alkoholfüggő betegeknél

2023. március 16. frissítette: Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.

Nalmefene-hidroklorid-hidrát tabletta 10 mg meghatározott gyógyszerhasználati eredmények felmérése (a biztonságosság és a prognózis a csökkentett alkoholfogyasztás elérése után)

Ennek a tanulmánynak a célja a biztonságosság és a prognózis vizsgálata a csökkent alkoholfogyasztás elérése után olyan alkoholfüggő betegeknél, akik az alkoholfogyasztás csökkentésére irányuló kezelésben részesültek a rutin klinikai körülmények között Japánban.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Aktív, nem toborzó

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

533

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Japán
      • Osaka, Japán
        • Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Alkoholfüggő betegek, akiknél a tervek szerint újonnan kezdik a nalmefen-hidroklorid-hidrátot az alkoholfogyasztás csökkentésének kezelésére.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Az alkoholfüggőség klinikai diagnózisa
  • El kell fogadnia a nyomon követést a felírás és a felmérés eredményeinek közzétételének első évében
  • Azok a betegek, akiknél az alkoholfüggőség kezelésének célja az alkoholfogyasztás csökkentése
  • Pszichoszociális kezelésben részesülő betegek a kezelés adherenciájának elősegítése és az alkoholfogyasztás csökkentése érdekében
  • Krónikus erős alkoholfogyasztásban szenvedő betegek
  • Olyan betegek, akik megerősítették, hogy hajlandóak alkoholfogyasztásuk csökkentésére irányuló kezelésre

Kizárási kritériumok:

  • Olyan betegek, akiket valaha is kezeltek nalmefen-hidroklorid-hidráttal
  • Betegek, akik ellenjavallt

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Alkoholfogyasztási zavarok azonosítási tesztje – fogyasztás (AUDIT-C)
Időkeret: 1 év
1 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. október 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. február 7.

A tanulmány befejezése (Várható)

2024. március 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. szeptember 24.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. szeptember 25.

Első közzététel (Tényleges)

2019. szeptember 27.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. március 20.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. március 16.

Utolsó ellenőrzés

2023. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 339-101-00015

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Nalmefen-hidroklorid-hidrát

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel