Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Övervakningsstudie efter marknadsföring av nalmefenhydrokloridhydrat hos patienter med alkoholberoende

16 mars 2023 uppdaterad av: Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.

Nalmefenhydrokloridhydrattabletter 10 mg specificerad undersökning av resultat för droganvändning (säkerheten och prognosen efter att ha uppnått minskat alkoholintag)

Syftet med denna studie är att undersöka säkerheten och prognosen efter att ha uppnått minskat alkoholintag hos patienter med alkoholberoende som fått behandling för att minska alkoholintaget i den rutinmässiga kliniska miljön i Japan.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

533

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Japan
      • Osaka, Japan
        • Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med alkoholberoende som planeras att nystartas med nalmefenhydroklorid för behandling av minskad alkoholkonsumtion.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Klinisk diagnos av alkoholberoende
  • Måste samtycka till uppföljning under första ordinationsåret och publicering av undersökningsresultat
  • Patienter vars mål med behandling för alkoholberoende är att minska alkoholkonsumtionen
  • Patienter som får psykosocial behandling som syftar till att främja behandlingsföljsamhet och minska alkoholkonsumtionen
  • Patienter som har kroniskt drickande
  • Patienter som har bekräftat att de är villiga att få behandling för att minska sin alkoholkonsumtion

Exklusions kriterier:

  • Patienter som någonsin har behandlats med nalmefenhydroklorid
  • Patienter som är kontraindicerade

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Alkoholmissbruksstörningar Identifiering Test-konsumtion (AUDIT-C)
Tidsram: 1 år
1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 oktober 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

7 februari 2023

Avslutad studie (Förväntat)

31 mars 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 september 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 september 2019

Första postat (Faktisk)

27 september 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

20 mars 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 mars 2023

Senast verifierad

1 mars 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 339-101-00015

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Nalmefenhydrokloridhydrat

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Armenia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera