알코올 의존 환자에서 날메펜 염산염 수화물의 시판 후 감시 연구
2023년 3월 16일 업데이트: Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.
Nalmefene Hydrochloride Hydrate Tablets 10mg 특정 약물 사용 결과 조사(알코올 섭취 감소 후의 안전성 및 예후)
이 연구의 목적은 일본에서 일상적인 임상 환경에서 알코올 섭취 감소를 위한 치료를 받은 알코올 의존 환자에서 알코올 섭취 감소를 달성한 후 안전성과 예후를 조사하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
533
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Osaka, 일본
- Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
알코올 소비 감소 치료를 위해 nalmefene hydrochloride hydrate를 새로 시작할 계획인 알코올 의존 환자.
설명
포함 기준:
- 알코올 의존의 임상 진단
- 처방 1년차 사후관리 동의 및 설문조사 결과 공개
- 알코올 의존증 치료의 목표가 알코올 소비를 줄이는 것인 환자
- 치료 순응도 및 음주량 감소를 목표로 심리사회적 치료를 받는 환자
- 만성 과음 환자
- 알코올 섭취를 줄이기 위해 치료를 받을 의향이 있음을 확인한 환자
제외 기준:
- nalmefene hydrochloride hydrate로 치료받은 적이 있는 환자
- 금기인 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
알코올 사용 장애 식별 테스트-소비(AUDIT-C)
기간: 일년
|
일년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2023년 2월 7일
연구 완료 (예상)
2024년 3월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 9월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 9월 25일
처음 게시됨 (실제)
2019년 9월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 3월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 3월 16일
마지막으로 확인됨
2023년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 339-101-00015
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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