Markkinoinnin jälkeinen seurantatutkimus nalmefeenihydrokloridihydraatista potilailla, joilla on alkoholiriippuvuus
torstai 16. maaliskuuta 2023 päivittänyt: Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.
Nalmefeenihydrokloridihydraattitabletit, 10 mg spesifioitujen lääkkeiden käytön tulostutkimus (turvallisuus ja ennuste alkoholin vähentämisen jälkeen)
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia turvallisuutta ja ennustetta alkoholin nauttimisen vähentämisen jälkeen alkoholiriippuvaisilla potilailla, jotka saivat hoitoa alkoholin nauttimisen vähentämiseksi rutiininomaisessa kliinisessä ympäristössä Japanissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
533
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Osaka, Japani
- Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Alkoholiriippuvaiset potilaat, joille suunnitellaan vasta aloittavan nalmefeenihydrokloridihydraattihoidon alkoholin kulutuksen vähentämisen hoitoon.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Alkoholiriippuvuuden kliininen diagnoosi
- On suostuttava seurantaan ensimmäisen lääkemääräyksen ja tutkimustulosten julkaisemisen vuoden aikana
- Potilaat, joiden alkoholiriippuvuuden hoidon tavoitteena on vähentää alkoholin kulutusta
- Potilaat, jotka saavat psykososiaalista hoitoa, jonka tavoitteena on edistää hoitoon sitoutumista ja alkoholin kulutuksen vähentämistä
- Potilaat, joilla on krooninen runsas juominen
- Potilaat, jotka ovat vahvistaneet haluavansa saada hoitoa vähentääkseen alkoholinkulutustaan
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joita on koskaan hoidettu nalmefeenihydrokloridihydraatilla
- Potilaat, jotka ovat vasta-aiheisia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Alkoholinkäyttöhäiriöiden tunnistustesti-kulutus (AUDIT-C)
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. lokakuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 7. helmikuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 31. maaliskuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 24. syyskuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 25. syyskuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 27. syyskuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 20. maaliskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 16. maaliskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 339-101-00015
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .