糖尿病患者における高血糖治療薬としてのコンブチャの効果の評価
2020年7月28日 更新者：Georgetown University
糖尿病患者における高血糖治療薬としてのコンブチャの効果を評価するパイロット研究
この研究の主な目的は、コンブチャが II 型糖尿病患者の血糖値に影響を与える能力を判断することです。
二次的な目的は、コンブチャが血圧に影響を与える能力と、腸の健康、風邪、感染症、頭痛、睡眠、不安（GAD2）、うつ病（PHQ2）、皮膚などを含む統一されたアンケートによって測定される生活の質の測定値を決定することです。健康。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
12
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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District of Columbia
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Washington、District of Columbia、アメリカ、20007
- Georgetown University MedStar Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18歳以上である
- 英語を読み、話し、書く能力がある
- 彼女/彼は電話にアクセスできる
- 彼女/彼は糖尿病であり、毎日血糖値をチェックすることを厭わない
- HbA1c >7%
- グルコメーターを持っている
除外基準:
- 昆布茶成分アレルギー
- コンブチャを定期的に飲む (週に 3 回以上)
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：コンブチャ介入
ジンジャーコンブチャまたはプラセボジンジャーウォーターのいずれかが1〜4週間被験者に与えられ、次に6〜10週間は相互飲料が与えられます.
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クラフトジンジャーコンブチャ、発酵紅茶
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プラセボコンパレーター：プラセボ介入
ジンジャーコンブチャまたはプラセボジンジャーウォーターのいずれかが1〜4週間被験者に与えられ、次に6〜10週間は相互飲料が与えられます.
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プラセボ
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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血糖値
時間枠：10週間
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結果の尺度: mg/dL
|
10週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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腸の健康
時間枠：10週間
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史上最悪 |いつもより悪い |平均 |いつもより良い |これまでで最高の
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10週間
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不安
時間枠：10週間
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次の問題にどのくらいの頻度で悩まされましたか?
6.1.
緊張している、不安を感じている、または緊張している まったくない |数日 |半日以上 |ほとんど毎日
|
10週間
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うつ
時間枠：10週間
|
次の問題にどのくらいの頻度で悩まされましたか?
6.3.
物事を行うことにほとんど興味も喜びもありません。数日 |半日以上 |ほとんど毎日
|
10週間
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皮膚の健康
時間枠：10週間
|
4.1.
全体的な皮膚の健康状態をどのように評価しますか?
史上最悪 |いつもより悪い |平均 |いつもより良い | best ever 5. 乾燥肌、湿疹、かぶれ、にきびなどの肌トラブルをどのくらいの頻度で経験しますか?
まったくない |数日 |半日以上 |ほとんど毎日
|
10週間
|
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外陰膣の健康
時間枠：10週間
|
9.1.
外陰膣の全体的な健康状態をどのように評価しますか?
史上最悪 |いつもより悪い |平均 |いつもより良い |これまでで最高の
|
10週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年11月11日
一次修了 (実際)
2020年5月20日
研究の完了 (実際)
2020年7月1日
試験登録日
最初に提出
2019年9月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年9月25日
最初の投稿 (実際)
2019年9月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年7月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年7月28日
最終確認日
2020年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- STUDY00001101
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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