Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af virkningerne af Kombucha som et hyperglykæmisk terapeutisk middel hos diabetiske mennesker

28. juli 2020 opdateret af: Georgetown University

Pilotundersøgelse for at evaluere virkningerne af Kombucha som et hyperglykæmisk terapeutisk middel hos diabetiske mennesker

Denne undersøgelses primære mål er at bestemme Kombuchas evne til at påvirke blodsukkerniveauet hos patienter med diabetes mellitus type II. Det sekundære mål er at bestemme Kombuchas evne til at påvirke blodtrykket og livskvalitetsmål målt ved et ensartet spørgeskema, der inkluderer: tarmsundhed, forkølelse, infektioner, hovedpine, søvn, angst (GAD2), depression (PHQ2), hud sundhed.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

12

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Forenede Stater, 20007
        • Georgetown University MedStar Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Han/hun er over 18 år
  2. Han/hun har evnen til at læse, tale og skrive engelsk
  3. Han/hun har telefonadgang
  4. Han/hun er diabetiker og villig til at kontrollere blodsukkeret hver dag
  5. Hb A1c >7 %
  6. Har et glukometer

Ekskluderingskriterier:

  1. Allergi over for kombucha ingredienser
  2. Drikker kombucha regelmæssigt (>3 gange om ugen)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Kombucha-intervention
Enten ingefær kombucha eller placebo ingefærvand vil blive givet til forsøgspersoner i uge 1-4 og derefter den gensidige drik i uge 6-10.
Kosttilskud: Ingefær Kombucha
Craft Ginger Kombucha, en fermenteret sort te
Placebo komparator: Placebo-intervention
Enten ingefær kombucha eller placebo ingefærvand vil blive givet til forsøgspersoner i uge 1-4 og derefter den gensidige drik i uge 6-10.
Kosttilskud: Ingefær vand
Placebo

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Blodsukkerniveauer
Tidsramme: 10 uger
resultatmål: mg/dL
10 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tarmsundhed
Tidsramme: 10 uger
Værste nogensinde | værre end normalt | gennemsnit | bedre end normalt | bedste nogensinde
10 uger
angst
Tidsramme: 10 uger
Hvor ofte har du været generet af følgende problemer? 6.1. Føler sig nervøs, angst eller på kanten Slet ikke | Flere dage | Mere end halvdelen af ​​dagene | Næsten hver dag
10 uger
depression
Tidsramme: 10 uger
Hvor ofte har du været generet af følgende problemer? 6.3. Lille interesse eller fornøjelse ved at gøre ting Slet ikke | Flere dage | Mere end halvdelen af ​​dagene | Næsten hver dag
10 uger
hudens sundhed
Tidsramme: 10 uger
4.1. Hvordan vil du vurdere din generelle hudsundhed? Værste nogensinde | værre end normalt | gennemsnit | bedre end normalt | bedste nogensinde 5. Hvor ofte oplever du hudproblemer såsom tør hud, eksem, udslæt eller acne? Slet ikke | Flere dage | Mere end halvdelen af ​​dagene | Næsten hver dag
10 uger
vulvovaginal sundhed
Tidsramme: 10 uger
9.1. Hvordan vil du vurdere dit generelle vulvovaginale helbred? Værste nogensinde | værre end normalt | gennemsnit | bedre end normalt | bedste nogensinde
10 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Georgetown University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

11. november 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

20. maj 2020

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. september 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. september 2019

Først opslået (Faktiske)

27. september 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. juli 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. juli 2020

Sidst verificeret

1. juli 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • STUDY00001101

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Diabetes mellitus

Kliniske forsøg med Ingefær Kombucha

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cambodia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner