Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A Kombucha, mint hiperglikémiás terápiás szer hatásának értékelése cukorbetegek körében

2020. július 28. frissítette: Georgetown University

Kísérleti tanulmány a Kombucha, mint hiperglikémiás terápiás szer hatásának értékelésére cukorbeteg embereken

Ennek a tanulmánynak az elsődleges célja annak meghatározása, hogy a Kombucha képes-e befolyásolni a II-es típusú diabetes mellitusban szenvedő betegek vércukorszintjét. A másodlagos cél annak meghatározása, hogy a Kombucha képes-e befolyásolni a vérnyomást, és az életminőség mérését egy egységes kérdőív segítségével mérve, amely a következőket tartalmazza: bélrendszer, megfázás, fertőzések, fejfájás, alvás, szorongás (GAD2), depresszió (PHQ2), bőr. Egészség.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

12

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Egyesült Államok, 20007
        • Georgetown University MedStar Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. 18 évesnél idősebb
  2. Képes angolul olvasni, beszélni és írni
  3. Telefonos hozzáféréssel rendelkezik
  4. Cukorbeteg, és hajlandó minden nap ellenőrizni a vércukorszintjét
  5. Hb A1c >7%
  6. Glükométerrel rendelkezik

Kizárási kritériumok:

  1. Allergia a kombucha összetevőire
  2. Rendszeresen iszik kombucha-t (heti 3-szor)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Kombucha beavatkozás
Vagy gyömbér kombucha, vagy placebo gyömbérvizet kapnak az alanyok az 1-4. héten, majd a kölcsönös italt a 6-10. héten.
Étrend-kiegészítő: Gyömbér Kombucha
Craft Ginger Kombucha, fermentált fekete tea
Placebo Comparator: Placebo beavatkozás
Vagy gyömbér kombucha, vagy placebo gyömbérvizet kapnak az alanyok az 1-4. héten, majd a kölcsönös italt a 6-10. héten.
Étrend-kiegészítő: Gyömbér víz
Placebo

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Vércukorszint
Időkeret: 10 hét
eredmény mértéke: mg/dl
10 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A bél egészsége
Időkeret: 10 hét
Minden idők legrosszabb | rosszabb a szokásosnál | átlagos | jobb a szokásosnál | eddigi legjobb
10 hét
szorongás
Időkeret: 10 hét
Milyen gyakran zavarják Önt az alábbi problémák? 6.1. Ideges, szorongó vagy rossz érzés Egyáltalán nem | Néhány nap | A napok több mint fele | Majdnem minden nap
10 hét
depresszió
Időkeret: 10 hét
Milyen gyakran zavarják Önt az alábbi problémák? 6.3. Csekély érdeklődés vagy öröm a tevékenységek iránt Egyáltalán nem | Néhány nap | A napok több mint fele | Majdnem minden nap
10 hét
bőr egészsége
Időkeret: 10 hét
4.1. Hogyan értékelné általános bőrének egészségét? Minden idők legrosszabb | rosszabb a szokásosnál | átlagos | jobb a szokásosnál | legjobb valaha 5. Milyen gyakran tapasztal bőrproblémákat, például száraz bőrt, ekcémát, kiütéseket vagy pattanásokat? Egyáltalán nem | Néhány nap | A napok több mint fele | Majdnem minden nap
10 hét
vulvovaginális egészség
Időkeret: 10 hét
9.1. Hogyan értékelné általános vulvovaginális egészségét? Minden idők legrosszabb | rosszabb a szokásosnál | átlagos | jobb a szokásosnál | eddigi legjobb
10 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Georgetown University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. november 11.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. május 20.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. szeptember 1.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. szeptember 25.

Első közzététel (Tényleges)

2019. szeptember 27.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. július 30.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. július 28.

Utolsó ellenőrzés

2020. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • STUDY00001101

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Eldöntetlen

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Diabetes mellitus

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in United Kingdom

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel