당뇨병 인간 피험자 내에서 고혈당 치료제로서의 콤부차의 효과 평가
2020년 7월 28일 업데이트: Georgetown University
당뇨병 환자 대상에서 고혈당 치료제로서의 콤부차의 효과를 평가하기 위한 파일럿 연구
이 연구의 주요 목적은 II형 당뇨병 환자의 혈당 수치에 영향을 미치는 콤부차의 능력을 결정하는 것입니다.
2차 목표는 장 건강, 감기, 감염, 두통, 수면, 불안(GAD2), 우울증(PHQ2), 피부 건강.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
12
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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District of Columbia
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Washington, District of Columbia, 미국, 20007
- Georgetown University MedStar Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세 이상입니다.
- 그녀는 영어를 읽고, 말하고, 쓸 수 있는 능력이 있습니다.
- 그녀는 전화 접속이 가능합니다
- 그/그녀는 당뇨병이 있고 매일 혈당 수치를 확인할 의향이 있습니다.
- Hb A1c >7%
- 혈당계 보유
제외 기준:
- 콤부차 성분에 대한 알레르기
- 정기적으로 콤부차를 마신다(일주일에 3회 이상).
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 콤부차 개입
피험자에게 1-4주 동안 생강 콤부차 또는 위약 생강수를 제공한 다음 6-10주 동안 상호 음료를 제공합니다.
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발효 홍차인 크래프트 진저 콤부차
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위약 비교기: 위약 개입
피험자에게 1-4주 동안 생강 콤부차 또는 위약 생강수를 제공한 다음 6-10주 동안 상호 음료를 제공합니다.
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위약
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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혈당 수치
기간: 10주
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결과 측정: mg/dL
|
10주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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장 건강
기간: 10주
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최악 | 평소보다 나빠 | 평균 | 평소보다 나은 | 최고의 적
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10주
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불안
기간: 10주
|
귀하는 다음과 같은 문제로 인해 얼마나 자주 괴로웠습니까?
6.1.
초조하거나 초조하거나 초조한 느낌 전혀 없음 | 며칠 | 반나절 이상 | 거의 매일
|
10주
|
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우울증
기간: 10주
|
귀하는 다음과 같은 문제로 인해 얼마나 자주 괴로웠습니까?
6.3.
일에 대한 흥미나 즐거움이 거의 없음 전혀 없음 | 며칠 | 반나절 이상 | 거의 매일
|
10주
|
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피부 건강
기간: 10주
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4.1.
전반적인 피부 건강을 어떻게 평가하시겠습니까?
최악 | 평소보다 나빠 | 평균 | 평소보다 나은 | 최고 5. 건성 피부, 습진, 발진 또는 여드름과 같은 피부 문제를 얼마나 자주 경험합니까?
전혀 | 며칠 | 반나절 이상 | 거의 매일
|
10주
|
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외음질 건강
기간: 10주
|
9.1.
전반적인 외음질 건강을 어떻게 평가하시겠습니까?
최악 | 평소보다 나빠 | 평균 | 평소보다 나은 | 최고의 적
|
10주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 11월 11일
기본 완료 (실제)
2020년 5월 20일
연구 완료 (실제)
2020년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 9월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 9월 25일
처음 게시됨 (실제)
2019년 9월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 7월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 7월 28일
마지막으로 확인됨
2020년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- STUDY00001101
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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