Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena wpływu Kombuchy jako hiperglikemicznego środka terapeutycznego u ludzi z cukrzycą

28 lipca 2020 zaktualizowane przez: Georgetown University

Badanie pilotażowe oceniające wpływ kombuchy jako hiperglikemicznego środka terapeutycznego u ludzi z cukrzycą

Głównym celem tego badania jest określenie zdolności Kombuchy do wpływania na poziom cukru we krwi u pacjentów z cukrzycą typu II. Celem drugorzędnym jest określenie wpływu Kombuchy na ciśnienie krwi i jakość życia mierzoną za pomocą jednolitego kwestionariusza, który obejmuje: zdrowie jelit, przeziębienia, infekcje, bóle głowy, sen, niepokój (GAD2), depresję (PHQ2), stan skóry zdrowie.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

12

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Stany Zjednoczone, 20007
        • Georgetown University MedStar Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Ma ukończone 18 lat
  2. Posiada umiejętność czytania, mówienia i pisania w języku angielskim
  3. Ma dostęp do telefonu
  4. Jest diabetykiem i chce codziennie sprawdzać poziom cukru we krwi
  5. HbA1c >7%
  6. Posiada glukometr

Kryteria wyłączenia:

  1. Alergia na składniki kombuchy
  2. Regularnie pije kombucha (>3 razy w tygodniu)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Interwencja Kombucha
Imbirowa kombucha lub woda imbirowa placebo będą podawane pacjentom przez tygodnie 1-4, a następnie napój wzajemny przez tygodnie 6-10.
Suplement diety: Imbirowa Kombucha
Craft Ginger Kombucha, sfermentowana czarna herbata
Komparator placebo: Interwencja placebo
Imbirowa kombucha lub woda imbirowa placebo będą podawane pacjentom przez tygodnie 1-4, a następnie napój wzajemny przez tygodnie 6-10.
Suplement diety: Woda imbirowa
Placebo

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poziom cukru we krwi
Ramy czasowe: 10 tygodni
miara wyniku: mg/dL
10 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zdrowie jelit
Ramy czasowe: 10 tygodni
Najgorszy w historii | gorzej niż zwykle | średnia | lepiej niż zwykle | najlepszy kiedykolwiek
10 tygodni
lęk
Ramy czasowe: 10 tygodni
Jak często trapiły Cię następujące problemy? 6.1. Uczucie nerwowości, niepokoju lub zdenerwowania Wcale nie | Kilka dni | Ponad połowa dni | Prawie codziennie
10 tygodni
depresja
Ramy czasowe: 10 tygodni
Jak często trapiły Cię następujące problemy? 6.3. Małe zainteresowanie lub przyjemność z robienia rzeczy Wcale | Kilka dni | Ponad połowa dni | Prawie codziennie
10 tygodni
zdrowie skóry
Ramy czasowe: 10 tygodni
4.1. Jak oceniasz ogólny stan swojej skóry? Najgorszy w historii | gorzej niż zwykle | średnia | lepiej niż zwykle | best ever 5. Jak często doświadczasz problemów skórnych, takich jak suchość skóry, egzema, wysypka lub trądzik? Wcale nie | Kilka dni | Ponad połowa dni | Prawie codziennie
10 tygodni
zdrowie sromu i pochwy
Ramy czasowe: 10 tygodni
9.1. Jak oceniasz swój ogólny stan zdrowia sromu i pochwy? Najgorszy w historii | gorzej niż zwykle | średnia | lepiej niż zwykle | najlepszy kiedykolwiek
10 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Georgetown University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

11 listopada 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

20 maja 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 września 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 września 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 września 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 lipca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 lipca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • STUDY00001101

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca

Badania kliniczne na Imbirowa Kombucha

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Lebanon

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj