脳震盪後の安全なプレーへの復帰
2021年4月27日 更新者：Signe Refsgaard Bech、University College of Northern Denmark
脳震盪後の安全なプレーへの復帰、症状の停止後の潜在的な生理学的欠陥に関する知識の増加
この研究では、アスリートが脳震盪後にいつプレーに戻る準備ができているかを定義するという点で、新しいデュアルタスク方式と他の既知のテストの組み合わせを評価します。
調査の概要
詳細な説明
この前向き研究では、スポーツ脳震盪評価ツール-5（SCAT5）、脳震盪の前庭/眼球運動スクリーニング、敏捷性Tテスト、関節再配置エラーテストおよびアスリートが脳震盪後にいつプレーに戻る準備ができているかを定義するという点でのPain Catastrophizing Scale（PCS）。
敏捷性を促進する新しいデュアルタスクテストと、すでに広く使用されているテストを併用することで、生理学的障害のために脳震盪後もプレーに戻る準備ができていないアスリートをより多く特定できるかどうかを調査します.
毎シーズンできるだけ多くのアスリートをテストし、アスリートが脳震盪を起こした場合、ベースラインレベルに到達する時期を追跡します.
以前の研究では、脳震盪後に競技に復帰したアスリートの新しい負傷が過剰に表れていることが示されているため、毎年、負傷に関して含まれるすべての被験者の負傷を登録し、推奨に従っているアスリートが競技に戻った後に負傷率が低いかどうかを評価します。脳震盪後のプレー。
また、壊滅的な痛みが脳震盪の症状の持続時間とどのように関連しているかについて、より多くの知識を得ることができることを願っています.
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
1200
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Signe R Bech, Ph.D.
- 電話番号：26220309
- メール：sgb@ucn.dk
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Vibeke B Løite, M.Sc.
- 電話番号：+4572690964
- メール：vbk@ucn.dk
研究場所
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Aalborg、デンマーク、9000
- 募集
- Signe Refsgaard Bech
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コンタクト：
- Signe R Bech, Phd
- 電話番号：4526220309 4526220309
- メール：sgb@ucn.dk
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コンタクト：
- Steffan w Christensen, Phd
- 電話番号：4526220309 4526220309
- メール：sgb@ucn.dk
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
15年～40年 (アダルト、子供)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
脳震盪に関してリスクのあるスポーツに参加しているアスリート。
説明
包含基準:
- スポーツに少なくとも週1回参加しているアスリート
除外基準:
- 参加者がテストを実施する能力を制限する怪我 参加者がデンマーク語または英語を話せず、理解できない場合 1 つまたは複数のテストを妨げる可能性のあるその他の病気または状態。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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脳震盪のないアスリート
私たちはアスリートの怪我を追跡し、シーズンごとにベースラインテストを行います。
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新しいデュアルタスクテストと既知のテストを組み合わせることで、脳震盪の症状は止まったものの、競技に復帰する準備ができていないより多くのアスリートを特定できるかどうかを調査します.
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脳震盪に苦しむ選手
アスリートの怪我を追跡し、シーズンごとにベースライン テストを行い、脳震盪を起こした場合は、ベースライン時と同じテストを 14 日ごとに 3 か月間追跡し、その後、別の研究に登録します。
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新しいデュアルタスクテストと既知のテストを組み合わせることで、脳震盪の症状は止まったものの、競技に復帰する準備ができていないより多くのアスリートを特定できるかどうかを調査します.
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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脳震盪から生理学的リハビリテーションまでの期間は、アスリートがいつプレーに戻る準備ができているかを評価する、新しいテストと既知のテストの組み合わせで行われます。
時間枠：これは前向き研究であり、いつ、何人のアスリートが脳震盪を起こすかわからないため、時間枠は不明ですが、少なくとも4年でデータを収集する予定です.
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新しいテストと既知のテストを組み合わせて使用することで、脳震盪を起こしたアスリートとその症状を追跡し、簡単にアクセスできるテストについての知識を得ることで、アスリートがいつプレーに戻る準備ができているかをコーチがより客観的に判断できるようにします。
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これは前向き研究であり、いつ、何人のアスリートが脳震盪を起こすかわからないため、時間枠は不明ですが、少なくとも4年でデータを収集する予定です.
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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壊滅的な痛みが脳震盪後の回復にどのように影響するか
時間枠：少なくとも4年
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ベースラインと脳震盪後の痛みの破局を測定し、痛みの破局が回復時間と相関するかどうかを評価します。
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少なくとも4年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Signe R Bech, Phd、University College of Northern Denamrk
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年2月10日
一次修了 (予期された)
2023年12月31日
研究の完了 (予期された)
2024年12月31日
試験登録日
最初に提出
2019年9月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年9月26日
最初の投稿 (実際)
2019年9月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年4月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年4月27日
最終確認日
2021年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。