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Ritorno sicuro al gioco dopo una commozione cerebrale

27 aprile 2021 aggiornato da: Signe Refsgaard Bech, University College of Northern Denmark

Ritorno sicuro al gioco dopo la commozione cerebrale, maggiore conoscenza di un potenziale deficit fisiologico dopo la cessazione dei sintomi

Questo studio valuterà una combinazione di un nuovo regime Dual-task insieme ad altri test già noti in termini di definizione di quando un atleta è pronto per tornare a giocare dopo una commozione cerebrale.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

In questo studio prospettico, valuteremo una combinazione di un nuovo regime di doppia attività di facilitazione dell'agilità insieme allo strumento di valutazione della commozione cerebrale sportiva -5 (SCAT5), screening vestibolare/oculare-motorio per commozione cerebrale, test T di agilità, test di errore di riposizionamento articolare e Pain Catastrophizing Scale (PCS) in termini di definizione di quando un atleta è pronto per tornare a giocare dopo una commozione cerebrale. Indagheremo se un nuovo test di facilitazione dell'agilità Dual-task insieme a test già ampiamente utilizzati, possa identificare più atleti che dopo una commozione cerebrale non sono ancora pronti a tornare a giocare, a causa di un deficit fisiologico. Testeremo quanti più atleti possibile ogni stagione e quando un atleta subirà una commozione cerebrale, lo seguiremo per vedere quando raggiunge il livello di base. Poiché gli studi precedenti mostrano una sovrarappresentazione di nuovi infortuni negli atleti che tornano a giocare dopo una commozione cerebrale, registreremo anche gli infortuni di tutti i soggetti inclusi in termini di infortuni ogni anno, per valutare se gli atleti che seguono le nostre raccomandazioni hanno un tasso di infortuni inferiore dopo il ritorno in giocare dopo una commozione cerebrale. Speriamo anche di essere in grado di ottenere maggiori informazioni su come la catastrofizzazione del dolore sia correlata alla durata dei sintomi delle commozioni cerebrali.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

1200

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Signe R Bech, Ph.D.
  • Numero di telefono: 26220309
  • Email: sgb@ucn.dk

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Vibeke B Løite, M.Sc.
  • Numero di telefono: +4572690964
  • Email: vbk@ucn.dk

Luoghi di studio

  • Danimarca
      • Aalborg, Danimarca, 9000
        • Reclutamento
        • Signe Refsgaard Bech
        • Contatto:
          • Signe R Bech, Phd
          • Numero di telefono: 4526220309 4526220309
          • Email: sgb@ucn.dk
        • Contatto:
          • Steffan w Christensen, Phd
          • Numero di telefono: 4526220309 4526220309
          • Email: sgb@ucn.dk

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 15 anni a 40 anni (ADULTO, BAMBINO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Atleti che praticano sport a rischio in termini di commozione cerebrale.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Atleti che praticano sport almeno 1 volta a settimana

Criteri di esclusione:

  • lesioni che limitano la capacità dei partecipanti di condurre i test Se il partecipante non parla e non comprende il danese o l'inglese Altre malattie o condizioni che potrebbero interferire con uno o più test.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Atleti senza commozione cerebrale
Seguiamo gli atleti in termini di infortuni e facciamo un test di base ogni stagione.
Test diagnostico: Nuovo test di agilità a doppia attività combinato con test già noti
Indagheremo se una combinazione di un nuovo test Dual-task combinato con test già noti può identificare più atleti, non pronti a tornare a giocare, sebbene i sintomi di commozione cerebrale siano cessati.
Atleti che subiscono una commozione cerebrale
Seguiamo gli atleti in termini di infortuni e facciamo un test di riferimento ogni stagione e quando subiscono una commozione cerebrale, li seguiamo con lo stesso test del basale ogni 14 giorni per 3 mesi, dopodiché verranno arruolati in un altro studio.
Test diagnostico: Nuovo test di agilità a doppia attività combinato con test già noti
Indagheremo se una combinazione di un nuovo test Dual-task combinato con test già noti può identificare più atleti, non pronti a tornare a giocare, sebbene i sintomi di commozione cerebrale siano cessati.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Durata dalla commozione cerebrale al fisiologico riabilitato con una combinazione di test nuovi e già noti valutare quando l'atleta è pronto per tornare a giocare.
Lasso di tempo: poiché si tratta di uno studio prospettico e non sappiamo quando e quanti atleti subiranno una commozione cerebrale, il periodo di tempo non è noto, ma prevediamo di raccogliere dati in almeno 4 anni.
Utilizzando una combinazione di test nuovi e noti, seguiremo gli atleti con commozione cerebrale e i loro sintomi e cercheremo di ottenere una conoscenza di test facilmente accessibili che possano fornire agli allenatori una misura più obiettiva per quando un atleta è pronto per tornare a giocare.
poiché si tratta di uno studio prospettico e non sappiamo quando e quanti atleti subiranno una commozione cerebrale, il periodo di tempo non è noto, ma prevediamo di raccogliere dati in almeno 4 anni.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
In che modo la catastrofizzazione del dolore influenza il recupero dopo una commozione cerebrale
Lasso di tempo: almeno 4 anni
Misurando il dolore catastrofico al basale e dopo la commozione cerebrale, valuteremo se il dolore catastrofico è correlato al tempo di recupero.
almeno 4 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University College of Northern Denmark

Investigatori

  • Investigatore principale: Signe R Bech, Phd, University College of Northern Denamrk

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

10 febbraio 2020

Completamento primario (ANTICIPATO)

31 dicembre 2023

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

31 dicembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 settembre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 settembre 2019

Primo Inserito (EFFETTIVO)

27 settembre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

28 aprile 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 aprile 2021

Ultimo verificato

1 aprile 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Concussiondualtask

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Descrizione del piano IPD

Forse condivideremo i dati sugli atleti con commozione cerebrale.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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