Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sikker tilbagevenden til spil efter hjernerystelse

27. april 2021 opdateret af: Signe Refsgaard Bech, University College of Northern Denmark

Sikker tilbagevenden til leg efter hjernerystelse, øget viden om et potentielt fysiologisk underskud efter ophør af symptomer

Denne undersøgelse vil evaluere en kombination af et nyt Dual-task-regime sammen med andre allerede kendte tests med hensyn til at definere, hvornår en atlet er klar til at vende tilbage til spillet efter en hjernerystelse.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I denne prospektive undersøgelse vil vi evaluere en kombination af en ny faciliterende agility Dual-task regime sammen med sports hjernerystelse vurderingsværktøj -5 (SCAT5), Vestibulær/Okulær-Motor Screening for hjernerystelse, Agility T-test, Joint repositions error test og Pain Catastrophizing Scale (PCS) med hensyn til at definere, hvornår en atlet er klar til at vende tilbage til spillet efter en hjernerystelse. Vi vil undersøge, om en ny faciliterende agility Dual-task test sammen med allerede udbredte tests kan identificere flere atleter, der efter en hjernerystelse stadig ikke er klar til at vende tilbage til spillet på grund af et fysiologisk underskud. Vi vil teste så mange atleter som muligt hver sæson, og når en atlet får en hjernerystelse, vil vi følge dem for at se, hvornår de når deres basisniveau. Da tidligere undersøgelser viser en overrepræsentation af nye skader hos atleter, der vender tilbage til spillet efter en hjernerystelse, vil vi også registrere skader fra alle inkluderede forsøgspersoner med hensyn til skader hvert år for at vurdere, om atleter, der følger vores anbefalinger, har en lavere skadesrate efter at være vendt tilbage til spille efter en hjernerystelse. Vi håber også at kunne få mere viden om, hvordan smertekatastrofer hænger sammen med varigheden af ​​hjernerystelsessymptomer.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

1200

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Signe R Bech, Ph.D.
  • Telefonnummer: 26220309
  • E-mail: sgb@ucn.dk

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Vibeke B Løite, M.Sc.
  • Telefonnummer: +4572690964
  • E-mail: vbk@ucn.dk

Studiesteder

  • Danmark
      • Aalborg, Danmark, 9000
        • Rekruttering
        • Signe Refsgaard Bech
        • Kontakt:
          • Signe R Bech, Phd
          • Telefonnummer: 4526220309 4526220309
          • E-mail: sgb@ucn.dk
        • Kontakt:
          • Steffan w Christensen, Phd
          • Telefonnummer: 4526220309 4526220309
          • E-mail: sgb@ucn.dk

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

15 år til 40 år (VOKSEN, BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Atleter, der deltager i risikosport i form af hjernerystelse.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Atleter, der deltager i sport mindst 1x uge

Ekskluderingskriterier:

  • skade, der begrænser deltagernes mulighed for at gennemføre testene Hvis deltageren ikke taler og forstår dansk eller engelsk Andre sygdomme eller tilstande, der kan forstyrre en eller flere af testene.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Atleter uden hjernerystelse
Vi følger atleterne mht. skader og laver en baseline test hver sæson.
Diagnostisk test: Ny faciliterende agility dual-task test kombineret med allerede kendte tests
Vi vil undersøge, om en kombination af en ny Dual-task test kombineret med allerede kendte tests kan identificere flere atleter, der ikke er klar til at vende tilbage til at spille, selvom symptomerne på hjernerystelse er stoppet.
Atleter, der får hjernerystelse
Vi følger atleterne mht. skader og laver en baseline test hver sæson, og når de får hjernerystelse, så følger vi dem med den samme test som ved baseline hver 14. dag i 3 måneder, hvorefter de bliver optaget i en anden undersøgelse.
Diagnostisk test: Ny faciliterende agility dual-task test kombineret med allerede kendte tests
Vi vil undersøge, om en kombination af en ny Dual-task test kombineret med allerede kendte tests kan identificere flere atleter, der ikke er klar til at vende tilbage til at spille, selvom symptomerne på hjernerystelse er stoppet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Varighed fra hjernerystelse til fysiologisk rehabiliteret med en kombination af ny og allerede kendt test vurdere hvornår atleten er klar til at vende tilbage til spillet.
Tidsramme: da det er en prospektiv undersøgelse og vi ikke ved hvornår og hvor mange atleter der får hjernerystelse, så er tidsrammen ukendt, men vi forventer at indsamle data om mindst 4 år.
Vi vil ved at bruge en kombination af nye og kendte tests følge atleter med hjernerystelse og deres symptomer, og forsøge at få en viden om let tilgængelig test kan give trænerne et mere objektivt mål for, hvornår en atlet er klar til at vende tilbage til spillet.
da det er en prospektiv undersøgelse og vi ikke ved hvornår og hvor mange atleter der får hjernerystelse, så er tidsrammen ukendt, men vi forventer at indsamle data om mindst 4 år.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hvordan smertekatastrofer påvirker helbredelse efter en hjernerystelse
Tidsramme: mindst 4 år
Ved at måle smertekatastrofer ved baseline og efter hjernerystelse vil vi evaluere, om smertekatastrofer korrelerer med restitutionstid.
mindst 4 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University College of Northern Denmark

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Signe R Bech, Phd, University College of Northern Denamrk

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

10. februar 2020

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

31. december 2023

Studieafslutning (FORVENTET)

31. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. september 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. september 2019

Først opslået (FAKTISKE)

27. september 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

28. april 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. april 2021

Sidst verificeret

1. april 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Concussiondualtask

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

Måske vil vi dele data om de hjernerystede atleter.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Sportsskade

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Gambia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner