Regreso seguro al juego después de una conmoción cerebral
27 de abril de 2021 actualizado por: Signe Refsgaard Bech, University College of Northern Denmark
Regreso seguro al juego después de una conmoción cerebral, mayor conocimiento de un posible déficit fisiológico después del cese de los síntomas
Este estudio evaluará una combinación de un nuevo régimen de tareas duales junto con otras pruebas ya conocidas en términos de definir cuándo un atleta está listo para volver a jugar después de una conmoción cerebral.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Descripción detallada
En este estudio prospectivo, evaluaremos una combinación de un nuevo régimen de doble tarea que facilita la agilidad junto con la herramienta de evaluación de conmociones cerebrales deportivas -5 (SCAT5), detección vestibular/ocular-motora de conmociones cerebrales, prueba T de agilidad, prueba de error de reposiciones articulares y Escala de catastrofización del dolor (PCS) en términos de definir cuándo un atleta está listo para volver a jugar después de una conmoción cerebral.
Investigaremos si un novedoso test de doble tarea que facilite la agilidad, junto con los tests ya ampliamente utilizados, puede identificar a más atletas que después de una conmoción cerebral aún no están listos para volver a jugar, debido a un déficit fisiológico.
Evaluaremos a tantos atletas como sea posible cada temporada y cuando un atleta sufra una conmoción cerebral, lo seguiremos para ver cuándo alcanza su nivel de referencia.
Como estudios previos muestran una sobrerrepresentación de nuevas lesiones en los atletas que regresan a jugar después de una conmoción cerebral, también registraremos las lesiones de todos los sujetos incluidos en términos de lesiones cada año, para evaluar si los atletas que siguen nuestras recomendaciones tienen una tasa de lesiones más baja después de volver a jugar. jugar después de una conmoción cerebral.
También esperamos poder obtener más conocimiento sobre cómo el catastrofismo del dolor se relaciona con la duración de los síntomas de las conmociones cerebrales.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
1200
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Signe R Bech, Ph.D.
- Número de teléfono: 26220309
- Correo electrónico: sgb@ucn.dk
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Vibeke B Løite, M.Sc.
- Número de teléfono: +4572690964
- Correo electrónico: vbk@ucn.dk
Ubicaciones de estudio
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Aalborg, Dinamarca, 9000
- Reclutamiento
- Signe Refsgaard Bech
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Contacto:
- Signe R Bech, Phd
- Número de teléfono: 4526220309 4526220309
- Correo electrónico: sgb@ucn.dk
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Contacto:
- Steffan w Christensen, Phd
- Número de teléfono: 4526220309 4526220309
- Correo electrónico: sgb@ucn.dk
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
15 años a 40 años (ADULTO, NIÑO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Atletas que participan en deportes de riesgo en términos de conmoción cerebral.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Atletas que participan en deportes al menos 1 vez a la semana
Criterio de exclusión:
- lesión que limita la capacidad de los participantes para realizar las pruebas Si el participante no habla ni entiende danés o inglés Otras enfermedades o condiciones que podrían interferir con una o más de las pruebas.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Atletas sin conmoción cerebral
Seguimos a los deportistas en cuanto a lesiones y hacemos un test de referencia cada temporada.
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Investigaremos si una combinación de una nueva prueba de doble tarea combinada con pruebas ya conocidas puede identificar a más atletas que no están listos para volver a jugar, aunque los síntomas de conmoción cerebral hayan desaparecido.
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Atletas que sufren una conmoción cerebral
Seguimos a los atletas en términos de lesiones y hacemos una prueba de línea de base cada temporada y cuando sufren una conmoción cerebral, luego los seguimos con la misma prueba que en la línea de base cada 14 días durante 3 meses, luego de eso se inscribirán en otro estudio.
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Investigaremos si una combinación de una nueva prueba de doble tarea combinada con pruebas ya conocidas puede identificar a más atletas que no están listos para volver a jugar, aunque los síntomas de conmoción cerebral hayan desaparecido.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Duración desde la conmoción cerebral hasta la rehabilitación fisiológica con una combinación de pruebas nuevas y ya conocidas para evaluar cuándo el atleta está listo para volver a jugar.
Periodo de tiempo: Como es un estudio prospectivo y no sabemos cuándo y cuántos atletas sufrirán una conmoción cerebral, entonces se desconoce el período de tiempo, pero esperamos recopilar datos en al menos 4 años.
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Mediante el uso de una combinación de pruebas nuevas y conocidas, seguiremos a los atletas con conmoción cerebral y sus síntomas, y trataremos de obtener conocimiento sobre pruebas de fácil acceso que puedan brindar a los entrenadores una medida más objetiva para saber cuándo un atleta está listo para volver a jugar.
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Como es un estudio prospectivo y no sabemos cuándo y cuántos atletas sufrirán una conmoción cerebral, entonces se desconoce el período de tiempo, pero esperamos recopilar datos en al menos 4 años.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cómo el catastrofismo del dolor influye en la recuperación después de una conmoción cerebral
Periodo de tiempo: al menos 4 años
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Al medir el catastrofismo del dolor al inicio y después de la conmoción cerebral, evaluaremos si el catastrofismo del dolor se correlaciona con el tiempo de recuperación.
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al menos 4 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Signe R Bech, Phd, University College of Northern Denamrk
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
10 de febrero de 2020
Finalización primaria (ANTICIPADO)
31 de diciembre de 2023
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
31 de diciembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de septiembre de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de septiembre de 2019
Publicado por primera vez (ACTUAL)
27 de septiembre de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
28 de abril de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de abril de 2021
Última verificación
1 de abril de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Heridas y Lesiones
- Trauma craneoencefálico
- Trauma, Sistema Nervioso
- Traumatismos craneales, Cerrado
- Heridas No Penetrantes
- Lesiones Cerebrales
- Lesiones Cerebrales Traumáticas
- Lesiones atléticas
- Contusión cerebral
Otros números de identificación del estudio
- Concussiondualtask
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Descripción del plan IPD
Tal vez compartamos datos sobre los atletas conmocionados.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .