Trygg retur til spill etter hjernerystelse
27. april 2021 oppdatert av: Signe Refsgaard Bech, University College of Northern Denmark
Trygg tilbake til lek etter hjernerystelse, økt kunnskap om et potensielt fysiologisk underskudd etter opphør av symptomer
Denne studien vil evaluere en kombinasjon av et nytt Dual-task-regime sammen med andre allerede kjente tester når det gjelder å definere når en idrettsutøver er klar til å returnere til spill etter en hjernerystelse.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
I denne prospektive studien vil vi evaluere en kombinasjon av et nytt tilretteleggende agility Dual-task-regime sammen med sportshjernerystelsesvurderingsverktøy -5 (SCAT5), Vestibulær/Okulær-motorisk screening for hjernerystelse, Agility T-test, feiltest for leddreposisjoner og Pain Catastrophizing Scale (PCS) når det gjelder å definere når en idrettsutøver er klar til å gå tilbake til spill etter en hjernerystelse.
Vi vil undersøke om en ny tilrettelegging av smidighet Dual-task test sammen med allerede mye brukte tester, kan identifisere flere idrettsutøvere som etter en hjernerystelse fortsatt ikke er klare til å spille tilbake på grunn av et fysiologisk underskudd.
Vi vil teste så mange utøvere som mulig hver sesong, og når en utøver får hjernerystelse, vil vi følge dem for å se når de når basisnivået.
Siden tidligere studier viser en overrepresentasjon av nye skader hos idrettsutøvere som kommer tilbake til spill etter en hjernerystelse, vil vi også registrere skader fra alle inkluderte fag når det gjelder skader hvert år, for å evaluere om idrettsutøvere som følger våre anbefalinger har en lavere skadefrekvens etter retur til spille etter en hjernerystelse.
Vi håper også å kunne få mer kunnskap om hvordan smertekatastrofer er relatert til varighet av hjernerystelsessymptomer.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
1200
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Signe R Bech, Ph.D.
- Telefonnummer: 26220309
- E-post: sgb@ucn.dk
Studer Kontakt Backup
- Navn: Vibeke B Løite, M.Sc.
- Telefonnummer: +4572690964
- E-post: vbk@ucn.dk
Studiesteder
-
-
-
Aalborg, Danmark, 9000
- Rekruttering
- Signe Refsgaard Bech
-
Ta kontakt med:
- Signe R Bech, Phd
- Telefonnummer: 4526220309 4526220309
- E-post: sgb@ucn.dk
-
Ta kontakt med:
- Steffan w Christensen, Phd
- Telefonnummer: 4526220309 4526220309
- E-post: sgb@ucn.dk
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
15 år til 40 år (VOKSEN, BARN)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Idrettsutøvere som deltar i risikosport når det gjelder hjernerystelse.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Idrettsutøvere som deltar i idrett minst 1xuke
Ekskluderingskriterier:
- skade som begrenser deltakernes mulighet til å gjennomføre testene Hvis deltakeren ikke snakker og forstår dansk eller engelsk Andre sykdommer eller tilstander som kan forstyrre en eller flere av testene.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Idrettsutøvere uten hjernerystelse
Vi følger utøverne med tanke på skader og gjør en baseline test hver sesong.
|
Vi vil undersøke om en kombinasjon av en ny Dual-task test kombinert med allerede kjente tester kan identifisere flere idrettsutøvere som ikke er klare til å spille tilbake, selv om symptomene på hjernerystelse har stoppet.
|
|
Idrettsutøvere som får hjernerystelse
Vi følger utøverne med tanke på skader og tar en baseline-test hver sesong, og når de får hjernerystelse, følger vi dem med samme test som ved baseline hver 14. dag i 3 måneder, etter det vil de bli registrert i en annen studie.
|
Vi vil undersøke om en kombinasjon av en ny Dual-task test kombinert med allerede kjente tester kan identifisere flere idrettsutøvere som ikke er klare til å spille tilbake, selv om symptomene på hjernerystelse har stoppet.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Varighet fra hjernerystelse til fysiologisk rehabilitert med en kombinasjon av ny og allerede kjent test vurdere når utøveren er klar til å returnere til spill.
Tidsramme: Siden det er en prospektiv studie og vi ikke vet når og hvor mange idrettsutøvere som får hjernerystelse, er tidsrammen ukjent, men vi forventer å samle inn data om minst 4 år.
|
Vi vil ved å bruke en kombinasjon av nye og kjente tester følge utøvere med hjernerystelse og deres symptomer, og prøve å få kunnskap om lett tilgjengelig test kan gi trenere et mer objektivt mål for når en utøver er klar for å komme tilbake til spill.
|
Siden det er en prospektiv studie og vi ikke vet når og hvor mange idrettsutøvere som får hjernerystelse, er tidsrammen ukjent, men vi forventer å samle inn data om minst 4 år.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hvordan smertekatastrofer påvirker utvinningen etter en hjernerystelse
Tidsramme: minst 4 år
|
Mål smertekatastrofer ved baseline og etter hjernerystelse, vi vil evaluere om smertekatastrofer korrelerer med restitusjonstid.
|
minst 4 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Signe R Bech, Phd, University College of Northern Denamrk
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
10. februar 2020
Primær fullføring (FORVENTES)
31. desember 2023
Studiet fullført (FORVENTES)
31. desember 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
26. september 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
26. september 2019
Først lagt ut (FAKTISKE)
27. september 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
28. april 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
27. april 2021
Sist bekreftet
1. april 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Concussiondualtask
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
IPD-planbeskrivelse
Kanskje vil vi dele data om de hjernerystede utøverne.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .