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Sichere Rückkehr zum Spiel nach Gehirnerschütterung

27. April 2021 aktualisiert von: Signe Refsgaard Bech, University College of Northern Denmark

Sichere Wiederaufnahme des Spiels nach einer Gehirnerschütterung, besseres Wissen über ein potenzielles physiologisches Defizit nach Abklingen der Symptome

Diese Studie wird eine Kombination aus einem neuartigen Dual-Task-Regime zusammen mit anderen bereits bekannten Tests im Hinblick darauf bewerten, wann ein Athlet bereit ist, nach einer Gehirnerschütterung wieder zu spielen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

In dieser prospektiven Studie werden wir eine Kombination aus einem neuartigen, die Agilität fördernden Dual-Task-Regime zusammen mit dem Sport-Gehirnerschütterungs-Bewertungstool -5 (SCAT5), Vestibular/Ocular-Motor Screening for Concussion, Agility T-Test, Joint Repositions Error Test und Pain Catastrophizing Scale (PCS) in Bezug auf die Definition, wann ein Athlet bereit ist, nach einer Gehirnerschütterung wieder zu spielen. Wir werden untersuchen, ob ein neuartiger Agilitäts-Dual-Task-Test zusammen mit bereits weit verbreiteten Tests mehr Athleten identifizieren kann, die nach einer Gehirnerschütterung aufgrund eines physiologischen Defizits immer noch nicht bereit sind, wieder zu spielen. Wir werden jede Saison so viele Athleten wie möglich testen und wenn ein Athlet eine Gehirnerschütterung erleidet, werden wir ihm folgen, um zu sehen, wann er sein Ausgangsniveau erreicht. Da frühere Studien eine Überrepräsentation von neuen Verletzungen bei Athleten zeigen, die nach einer Gehirnerschütterung wieder spielen, werden wir jedes Jahr auch Verletzungen von allen eingeschlossenen Probanden in Bezug auf Verletzungen registrieren, um zu bewerten, ob Athleten, die unseren Empfehlungen folgen, nach der Rückkehr eine niedrigere Verletzungsrate haben Spiel nach einer Gehirnerschütterung. Wir hoffen auch, mehr Wissen darüber zu erlangen, wie Schmerzkatastrophisierung mit der Dauer von Gehirnerschütterungssymptomen zusammenhängt.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

1200

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Signe R Bech, Ph.D.
  • Telefonnummer: 26220309
  • E-Mail: sgb@ucn.dk

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: Vibeke B Løite, M.Sc.
  • Telefonnummer: +4572690964
  • E-Mail: vbk@ucn.dk

Studienorte

  • Dänemark
      • Aalborg, Dänemark, 9000
        • Rekrutierung
        • Signe Refsgaard Bech
        • Kontakt:
          • Signe R Bech, Phd
          • Telefonnummer: 4526220309 4526220309
          • E-Mail: sgb@ucn.dk
        • Kontakt:
          • Steffan w Christensen, Phd
          • Telefonnummer: 4526220309 4526220309
          • E-Mail: sgb@ucn.dk

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

15 Jahre bis 40 Jahre (ERWACHSENE, KIND)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Athleten, die an Risikosportarten in Bezug auf Gehirnerschütterung teilnehmen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Athleten, die mindestens 1xWoche Sport treiben

Ausschlusskriterien:

  • Verletzung, die die Fähigkeit des Teilnehmers zur Durchführung der Tests einschränkt Wenn der Teilnehmer kein Dänisch oder Englisch spricht oder versteht Andere Krankheiten oder Zustände, die einen oder mehrere Tests beeinträchtigen könnten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Sportler ohne Gehirnerschütterung
Wir verfolgen die Athleten in Bezug auf Verletzungen und führen in jeder Saison einen Basistest durch.
Diagnosetest: Neuartiger Agilitäts-Dual-Task-Test kombiniert mit bereits bekannten Tests
Wir werden untersuchen, ob eine Kombination aus einem neuartigen Dual-Task-Test in Kombination mit bereits bekannten Tests mehr Athleten identifizieren kann, die nicht bereit sind, wieder zu spielen, obwohl die Symptome einer Gehirnerschütterung aufgehört haben.
Sportler mit Gehirnerschütterung
Wir verfolgen die Athleten in Bezug auf Verletzungen und führen jede Saison einen Basistest durch. Wenn sie eine Gehirnerschütterung erleiden, folgen wir ihnen 3 Monate lang jeden 14. Tag mit demselben Test wie zu Beginn, danach werden sie in eine andere Studie aufgenommen.
Diagnosetest: Neuartiger Agilitäts-Dual-Task-Test kombiniert mit bereits bekannten Tests
Wir werden untersuchen, ob eine Kombination aus einem neuartigen Dual-Task-Test in Kombination mit bereits bekannten Tests mehr Athleten identifizieren kann, die nicht bereit sind, wieder zu spielen, obwohl die Symptome einer Gehirnerschütterung aufgehört haben.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Dauer von der Gehirnerschütterung bis zur physiologischen Rehabilitation mit einer Kombination aus neuen und bereits bekannten Tests bewerten, wann der Athlet bereit ist, wieder zu spielen.
Zeitfenster: Da es sich um eine prospektive Studie handelt und wir nicht wissen, wann und wie viele Athleten eine Gehirnerschütterung bekommen werden, ist der Zeitrahmen unbekannt, aber wir erwarten, Daten in mindestens 4 Jahren zu sammeln.
Wir werden durch die Verwendung einer Kombination aus neuen und bekannten Tests Athleten mit Gehirnerschütterung und ihren Symptomen folgen und versuchen, ein Wissen über leicht zugängliche Tests zu erlangen, die Trainern ein objektiveres Maß dafür geben können, wann ein Athlet bereit ist, wieder zu spielen.
Da es sich um eine prospektive Studie handelt und wir nicht wissen, wann und wie viele Athleten eine Gehirnerschütterung bekommen werden, ist der Zeitrahmen unbekannt, aber wir erwarten, Daten in mindestens 4 Jahren zu sammeln.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wie katastrophisierende Schmerzen die Genesung nach einer Gehirnerschütterung beeinflussen
Zeitfenster: mindestens 4 Jahre
Messen Sie die Katastrophierung von Schmerzen zu Studienbeginn und nach einer Gehirnerschütterung. Wir werden bewerten, ob die Katastrophierung von Schmerzen mit der Erholungszeit korreliert.
mindestens 4 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University College of Northern Denmark

Ermittler

  • Hauptermittler: Signe R Bech, Phd, University College of Northern Denamrk

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

10. Februar 2020

Primärer Abschluss (ERWARTET)

31. Dezember 2023

Studienabschluss (ERWARTET)

31. Dezember 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. September 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. September 2019

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

27. September 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

28. April 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. April 2021

Zuletzt verifiziert

1. April 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Concussiondualtask

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Beschreibung des IPD-Plans

Vielleicht teilen wir Daten über die Athleten mit Gehirnerschütterung.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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