- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04107844
Säker återgång till spel efter hjärnskakning
27 april 2021 uppdaterad av: Signe Refsgaard Bech, University College of Northern Denmark
Säker återgång till spelet efter hjärnskakning, ökad kunskap om ett potentiellt fysiologiskt underskott efter upphörande av symtom
Denna studie kommer att utvärdera en kombination av en ny Dual-task-regim tillsammans med andra redan kända tester när det gäller att definiera när en idrottare är redo att återvända till spel efter en hjärnskakning.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Detaljerad beskrivning
I den här prospektiva studien kommer vi att utvärdera en kombination av en ny, underlättande agility Dual-task-regim tillsammans med bedömningsverktyg för sporthjärnskakning -5 (SCAT5), Vestibulär/Okulär-Motorisk screening för hjärnskakning, Agility T-test, Feltest för ledompositioner och Pain Catastrophizing Scale (PCS) när det gäller att definiera när en idrottare är redo att återvända till spel efter en hjärnskakning.
Vi kommer att undersöka om ett nytt, underlättande agility Dual-task-test tillsammans med redan allmänt använda tester, kan identifiera fler idrottare som efter en hjärnskakning fortfarande inte är redo att återvända till spel, på grund av ett fysiologiskt underskott.
Vi kommer att testa så många idrottare som möjligt varje säsong och när en idrottare drabbas av hjärnskakning kommer vi att följa dem för att se när de når sin baslinjenivå.
Eftersom tidigare studier visar en överrepresentation av nya skador hos idrottare som återvänder till spel efter en hjärnskakning, kommer vi också att registrera skador från alla inkluderade ämnen när det gäller skador varje år, för att utvärdera om idrottare som följer våra rekommendationer har en lägre skadefrekvens efter att de återvänt till spela efter en hjärnskakning.
Vi hoppas också kunna få mer kunskap om hur smärtkatastrofer är relaterat till varaktigheten av hjärnskakningssymptom.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
1200
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Signe R Bech, Ph.D.
- Telefonnummer: 26220309
- E-post: sgb@ucn.dk
Studera Kontakt Backup
- Namn: Vibeke B Løite, M.Sc.
- Telefonnummer: +4572690964
- E-post: vbk@ucn.dk
Studieorter
-
-
-
Aalborg, Danmark, 9000
- Rekrytering
- Signe Refsgaard Bech
-
Kontakt:
- Signe R Bech, Phd
- Telefonnummer: 4526220309 4526220309
- E-post: sgb@ucn.dk
-
Kontakt:
- Steffan w Christensen, Phd
- Telefonnummer: 4526220309 4526220309
- E-post: sgb@ucn.dk
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
15 år till 40 år (VUXEN, BARN)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Idrottare som deltar i risksporter vad gäller hjärnskakning.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Idrottare som deltar i sport minst 1x vecka
Exklusions kriterier:
- skada som begränsar deltagarnas förmåga att genomföra testerna Om deltagaren inte talar och förstår danska eller engelska Andra sjukdomar eller tillstånd som kan störa ett eller flera av testerna.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
Idrottare utan hjärnskakning
Vi följer idrottarna vad gäller skador och gör ett baslinjetest varje säsong.
|
Vi kommer att undersöka om en kombination av ett nytt Dual-task-test kombinerat med redan kända tester kan identifiera fler idrottare som inte är redo att återvända till spel, även om symtom på hjärnskakning har upphört.
|
Idrottare som drabbas av hjärnskakning
Vi följer idrottarna vad gäller skador och gör ett baslinjetest varje säsong och när de drabbas av hjärnskakning så följer vi dem med samma test som vid baseline var 14:e dag i 3 månader, efter det kommer de att skrivas in i en annan studie.
|
Vi kommer att undersöka om en kombination av ett nytt Dual-task-test kombinerat med redan kända tester kan identifiera fler idrottare som inte är redo att återvända till spel, även om symtom på hjärnskakning har upphört.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Varaktighet från hjärnskakning till fysiologisk rehabilitering med en kombination av nya och redan kända test utvärdera när idrottaren är redo att återvända till spel.
Tidsram: eftersom det är en prospektiv studie och vi inte vet när och hur många idrottare som kommer att få hjärnskakning, då är tidsramen okänd, men vi räknar med att samla in data om minst 4 år.
|
Vi kommer genom att använda en kombination av nya och kända tester följa idrottare med hjärnskakning och deras symtom, och försöka få en kunskap om lättillgängliga test kan ge tränare ett mer objektivt mått på när en idrottare är redo att återvända till spel.
|
eftersom det är en prospektiv studie och vi inte vet när och hur många idrottare som kommer att få hjärnskakning, då är tidsramen okänd, men vi räknar med att samla in data om minst 4 år.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Hur smärtkatastrofer påverkar återhämtningen efter en hjärnskakning
Tidsram: minst 4 år
|
Mäter smärtkatastrofer vid baslinjen och efter hjärnskakning, vi kommer att utvärdera om smärtkatastrofer korrelerar med återhämtningstid.
|
minst 4 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Signe R Bech, Phd, University College of Northern Denamrk
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
10 februari 2020
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
31 december 2023
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
31 december 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
26 september 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
26 september 2019
Första postat (FAKTISK)
27 september 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
28 april 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
27 april 2021
Senast verifierad
1 april 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Concussiondualtask
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
IPD-planbeskrivning
Kanske kommer vi att dela data om de hjärnskakade idrottarna.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Sport skada
-
Poznan University of Physical EducationNational Science Centre, Poland; Escola de Educação Física e Esporte da...RekryteringKomplettering | Återhämtning | Muskelskada | Sport | Sport NutritionBrasilien
-
Universidad Católica San Antonio de MurciaAvslutad
-
Centre Hospitalier Universitaire de la RéunionAvslutadIntensiv sportÅterförening
-
Poznan University of Life SciencesNational Science Centre, PolandOkänd
-
Centre Hospitalier Universitaire de la RéunionAvslutad
-
University of Auckland, New ZealandAnmälan via inbjudan
-
University of Sao PauloOkändSport näringsfysiologiska fenomen
-
University of Sao PauloAvslutadSport näringsfysiologiska fenomen
-
Baylor Research InstituteSports AcademyRekrytering
-
Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen UniversityAvslutadSport utanför läroplanenKina