Retorno seguro ao jogo após concussão
27 de abril de 2021 atualizado por: Signe Refsgaard Bech, University College of Northern Denmark
Retorno seguro ao jogo após concussão, maior conhecimento de um déficit fisiológico potencial após a cessação dos sintomas
Este estudo avaliará uma combinação de um novo regime de dupla tarefa juntamente com outros testes já conhecidos em termos de definir quando um atleta está pronto para retornar ao jogo após uma concussão.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Descrição detalhada
Neste estudo prospectivo, avaliaremos uma combinação de um novo regime facilitador de dupla tarefa de agilidade juntamente com a ferramenta de avaliação de concussão esportiva -5 (SCAT5), triagem vestibular/oculomotora para concussão, teste T de agilidade, teste de erro de reposicionamento articular e Pain Catastrofizing Scale (PCS) em termos de definir quando um atleta está pronto para voltar a jogar após uma concussão.
Investigaremos se um novo teste facilitador de dupla tarefa de agilidade, juntamente com testes já amplamente utilizados, pode identificar mais atletas que após uma concussão ainda não estão prontos para retornar ao jogo, devido a um déficit fisiológico.
Testaremos o maior número possível de atletas a cada temporada e quando um atleta sofrer uma concussão, iremos acompanhá-lo para ver quando ele atinge seu nível de linha de base.
Como estudos anteriores mostram uma sobre-representação de novas lesões em atletas que retornam ao jogo após uma concussão, também registraremos as lesões de todos os indivíduos incluídos em termos de lesões a cada ano, para avaliar se os atletas que seguem nossas recomendações têm uma taxa de lesões menor após o retorno jogar após uma concussão.
Também esperamos poder obter mais conhecimento sobre como a catastrofização da dor está relacionada à duração dos sintomas de concussão.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
1200
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Signe R Bech, Ph.D.
- Número de telefone: 26220309
- E-mail: sgb@ucn.dk
Estude backup de contato
- Nome: Vibeke B Løite, M.Sc.
- Número de telefone: +4572690964
- E-mail: vbk@ucn.dk
Locais de estudo
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Aalborg, Dinamarca, 9000
- Recrutamento
- Signe Refsgaard Bech
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Contato:
- Signe R Bech, Phd
- Número de telefone: 4526220309 4526220309
- E-mail: sgb@ucn.dk
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Contato:
- Steffan w Christensen, Phd
- Número de telefone: 4526220309 4526220309
- E-mail: sgb@ucn.dk
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
15 anos a 40 anos (ADULTO, CRIANÇA)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Atletas que praticam esportes de risco em termos de concussão.
Descrição
Critério de inclusão:
- Atletas que participam de esportes pelo menos 1xsemana
Critério de exclusão:
- lesão que limita a capacidade dos participantes de realizar os testes Se o participante não falar e não entender dinamarquês ou inglês Outras doenças ou condições que possam interferir em um ou mais dos testes.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Atletas sem concussão
Acompanhamos os atletas em termos de lesões e fazemos um teste de base a cada temporada.
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Investigaremos se uma combinação de um novo teste de dupla tarefa combinado com testes já conhecidos pode identificar mais atletas, não prontos para voltar a jogar, embora os sintomas de concussão tenham parado.
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Atletas sofrendo uma concussão
Acompanhamos os atletas em termos de lesões e fazemos um teste de linha de base a cada temporada e quando eles sofrem uma concussão, então os acompanhamos com o mesmo teste da linha de base a cada 14 dias por 3 meses, depois disso eles serão inscritos em outro estudo.
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Investigaremos se uma combinação de um novo teste de dupla tarefa combinado com testes já conhecidos pode identificar mais atletas, não prontos para voltar a jogar, embora os sintomas de concussão tenham parado.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Duração desde a concussão até a reabilitação fisiológica com uma combinação de testes novos e já conhecidos avaliam quando o atleta está pronto para voltar a jogar.
Prazo: como é um estudo prospectivo e não sabemos quando e quantos atletas sofrerão uma concussão, então o prazo é desconhecido, mas esperamos coletar dados em pelo menos 4 anos.
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Usando uma combinação de testes novos e conhecidos, iremos acompanhar atletas com concussão e seus sintomas, e tentar obter um conhecimento sobre testes de fácil acesso que podem dar aos treinadores uma medida mais objetiva de quando um atleta está pronto para voltar a jogar.
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como é um estudo prospectivo e não sabemos quando e quantos atletas sofrerão uma concussão, então o prazo é desconhecido, mas esperamos coletar dados em pelo menos 4 anos.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Como a catastrofização da dor influencia a recuperação após uma concussão
Prazo: pelo menos 4 anos
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Estando medindo a catastrofização da dor na linha de base e após a concussão, avaliaremos se a catastrofização da dor se correlaciona com o tempo de recuperação.
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pelo menos 4 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Signe R Bech, Phd, University College of Northern Denamrk
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
10 de fevereiro de 2020
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
31 de dezembro de 2023
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
31 de dezembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de setembro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de setembro de 2019
Primeira postagem (REAL)
27 de setembro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
28 de abril de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de abril de 2021
Última verificação
1 de abril de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Concussiondualtask
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Descrição do plano IPD
Talvez possamos compartilhar dados sobre os atletas contundidos.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .