- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04107844
Turvallinen paluu peliin aivotärähdyksen jälkeen
tiistai 27. huhtikuuta 2021 päivittänyt: Signe Refsgaard Bech, University College of Northern Denmark
Turvallinen paluu peliin aivotärähdyksen jälkeen, parempi tieto mahdollisesta fysiologisesta vajaatoiminnasta oireiden lakkaamisen jälkeen
Tässä tutkimuksessa arvioidaan uuden Dual-task -järjestelmän yhdistelmää yhdessä muiden jo tunnettujen testien kanssa sen määrittämiseksi, milloin urheilija on valmis palaamaan pelaamaan aivotärähdyksen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä prospektiivitutkimuksessa arvioimme uuden ketteryyttä helpottavan kaksoistehtävän järjestelmän ja urheilullisen aivotärähdyksen arviointityökalun -5 (SCAT5), aivotärähdyksen Vestibulaari-/silmämoottoriseulonnan, Agility-T-testin, nivelten uudelleenasennon virhetestin ja Pain Catastrophizing Scale (PCS) määrittää, milloin urheilija on valmis palaamaan pelaamaan aivotärähdyksen jälkeen.
Selvitämme voiko uusi ketteryyttä helpottava kaksitehtävätesti yhdessä jo laajalti käytettyjen testien kanssa tunnistaa lisää urheilijoita, jotka eivät aivotärähdyksen jälkeen ole vieläkään valmiita palaamaan pelaamaan fysiologisen puutteen vuoksi.
Testaamme mahdollisimman monta urheilijaa joka kausi ja kun urheilija saa aivotärähdyksen, seuraamme heitä nähdäksemme milloin he saavuttavat perustasonsa.
Koska aiemmat tutkimukset osoittavat, että urheilijoilla, jotka palaavat pelaamaan aivotärähdyksen jälkeen, on liikaa uusia vammoja, rekisteröimme myös kaikkien mukana olevien koehenkilöiden vammat vammojen perusteella vuosittain arvioidaksemme, onko suosituksiamme noudattavilla urheilijoilla pienempi loukkaantumisprosentti palattuaan pelata aivotärähdyksen jälkeen.
Toivomme myös saavamme lisää tietoa siitä, kuinka kivun katastrofi liittyy aivotärähdyksen oireiden kestoon.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
1200
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Signe R Bech, Ph.D.
- Puhelinnumero: 26220309
- Sähköposti: sgb@ucn.dk
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Vibeke B Løite, M.Sc.
- Puhelinnumero: +4572690964
- Sähköposti: vbk@ucn.dk
Opiskelupaikat
-
-
-
Aalborg, Tanska, 9000
- Rekrytointi
- Signe Refsgaard Bech
-
Ottaa yhteyttä:
- Signe R Bech, Phd
- Puhelinnumero: 4526220309 4526220309
- Sähköposti: sgb@ucn.dk
-
Ottaa yhteyttä:
- Steffan w Christensen, Phd
- Puhelinnumero: 4526220309 4526220309
- Sähköposti: sgb@ucn.dk
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
15 vuotta - 40 vuotta (AIKUINEN, LAPSI)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Urheilijat, jotka osallistuvat riskilajeihin aivotärähdyksen kannalta.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Urheilijat, jotka osallistuvat urheiluun vähintään 1 x viikossa
Poissulkemiskriteerit:
- vamma, joka rajoittaa osallistujien kykyä suorittaa testejä Jos osallistuja ei puhu eikä ymmärrä tanskaa tai englantia Muut sairaudet tai tilat, jotka voivat häiritä yhtä tai useampaa testistä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Urheilijat ilman aivotärähdyksiä
Seuraamme urheilijoita loukkaantumisten suhteen ja teemme perustestin joka kausi.
|
Selvitämme, voidaanko uuden kaksoistehtävän testin ja jo tunnettujen testien yhdistelmällä tunnistaa enemmän urheilijoita, jotka eivät ole valmiita palaamaan pelaamaan, vaikka aivotärähdyksen oireet ovat lakanneet.
|
|
Urheilijat kärsivät aivotärähdyksestä
Seuraamme urheilijoita vammojen suhteen ja teemme perustestin joka kausi ja kun he saavat aivotärähdyksen, seuraamme heitä samalla testillä kuin lähtötilanteessa joka 14. päivä 3 kuukauden ajan, jonka jälkeen he ilmoittautuvat toiseen tutkimukseen.
|
Selvitämme, voidaanko uuden kaksoistehtävän testin ja jo tunnettujen testien yhdistelmällä tunnistaa enemmän urheilijoita, jotka eivät ole valmiita palaamaan pelaamaan, vaikka aivotärähdyksen oireet ovat lakanneet.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kesto aivotärähdyksestä fysiologiseen kuntoutukseen uusien ja jo tunnettujen testiarviointien yhdistelmällä, kun urheilija on valmis palaamaan pelaamaan.
Aikaikkuna: Koska kyseessä on tulevaisuudentutkimus, emmekä tiedä milloin ja kuinka moni urheilija saa aivotärähdyksen, aikaväli ei ole tiedossa, mutta odotamme keräävämme tietoja vähintään 4 vuoden kuluttua.
|
Seuraamme uusien ja tunnettujen testien yhdistelmän avulla aivotärähdyksen saaneita urheilijoita ja heidän oireitaan ja yritämme saada tietoa helposti saatavilla olevista testeistä, jotka voivat antaa valmentajille objektiivisemman mittarin siitä, milloin urheilija on valmis palaamaan pelaamaan.
|
Koska kyseessä on tulevaisuudentutkimus, emmekä tiedä milloin ja kuinka moni urheilija saa aivotärähdyksen, aikaväli ei ole tiedossa, mutta odotamme keräävämme tietoja vähintään 4 vuoden kuluttua.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kuinka kivun katastrofi vaikuttaa toipumiseen aivotärähdyksen jälkeen
Aikaikkuna: vähintään 4 vuotta
|
Mittaa kivun katastrofaalisuutta lähtötilanteessa ja aivotärähdyksen jälkeen arvioimme, korreloiko kivun katastrofi toipumisaikaan.
|
vähintään 4 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Signe R Bech, Phd, University College of Northern Denamrk
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Maanantai 10. helmikuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Sunnuntai 31. joulukuuta 2023
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Tiistai 31. joulukuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 26. syyskuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 26. syyskuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Perjantai 27. syyskuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Keskiviikko 28. huhtikuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 27. huhtikuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. huhtikuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Concussiondualtask
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
IPD-suunnitelman kuvaus
Ehkä jaamme tietoja aivotärähdyttäneistä urheilijoista.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .