Bezpieczny powrót do gry po wstrząśnieniu mózgu
27 kwietnia 2021 zaktualizowane przez: Signe Refsgaard Bech, University College of Northern Denmark
Bezpieczny powrót do gry po wstrząśnieniu mózgu, większa wiedza o potencjalnym deficycie fizjologicznym po ustaniu objawów
To badanie oceni połączenie nowego systemu dwuzadaniowego z innymi już znanymi testami pod kątem określenia, kiedy sportowiec jest gotowy do powrotu do gry po wstrząśnieniu mózgu.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Szczegółowy opis
W tym prospektywnym badaniu ocenimy połączenie nowatorskiego, ułatwiającego zwinność reżimu dwuzadaniowego wraz z narzędziem do oceny wstrząsu mózgu sportowca -5 (SCAT5), badaniem przesiewowym układu przedsionkowo-motorycznego oka pod kątem wstrząsu mózgu, testem T zwinności, testem błędów repozycji stawów i Skala Katastrofizacji Bólu (PCS) pod kątem określenia, kiedy sportowiec jest gotowy do powrotu do gry po wstrząśnieniu mózgu.
Zbadamy, czy nowatorski test ułatwiający zwinność Dwuzadaniowy test wraz z powszechnie stosowanymi testami może zidentyfikować więcej sportowców, którzy po wstrząśnieniu mózgu nadal nie są gotowi do powrotu do gry z powodu deficytu fizjologicznego.
W każdym sezonie będziemy testować jak największą liczbę sportowców, a gdy zawodnik dozna wstrząsu mózgu, będziemy śledzić go, aby zobaczyć, kiedy osiągnie swój podstawowy poziom.
Ponieważ poprzednie badania wykazały nadreprezentację nowych urazów u sportowców powracających do gry po wstrząśnieniu mózgu, każdego roku będziemy również rejestrować urazy wszystkich uwzględnionych osób pod względem urazów, aby ocenić, czy sportowcy stosujący się do naszych zaleceń mają niższy wskaźnik kontuzji po powrocie do gry. grać po wstrząśnieniu mózgu.
Mamy również nadzieję, że będziemy w stanie uzyskać więcej wiedzy na temat tego, w jaki sposób katastroficzność bólu jest związana z czasem trwania objawów wstrząśnienia mózgu.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
1200
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Signe R Bech, Ph.D.
- Numer telefonu: 26220309
- E-mail: sgb@ucn.dk
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Vibeke B Løite, M.Sc.
- Numer telefonu: +4572690964
- E-mail: vbk@ucn.dk
Lokalizacje studiów
-
-
-
Aalborg, Dania, 9000
- Rekrutacyjny
- Signe Refsgaard Bech
-
Kontakt:
- Signe R Bech, Phd
- Numer telefonu: 4526220309 4526220309
- E-mail: sgb@ucn.dk
-
Kontakt:
- Steffan w Christensen, Phd
- Numer telefonu: 4526220309 4526220309
- E-mail: sgb@ucn.dk
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
15 lat do 40 lat (DOROSŁY, DZIECKO)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Sportowcy uprawiający sporty ryzykowne w aspekcie wstrząśnienia mózgu.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Sportowcy uprawiający sport co najmniej 1xtydz
Kryteria wyłączenia:
- uraz, który ogranicza uczestnikom możliwość przeprowadzenia testów Jeśli uczestnik nie mówi i nie rozumie języka duńskiego lub angielskiego Inne choroby lub stany, które mogą zakłócić jeden lub więcej testów.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Sportowcy bez wstrząsu mózgu
Śledzimy sportowców pod kątem kontuzji i każdego sezonu przeprowadzamy test wyjściowy.
|
Zbadamy, czy połączenie nowatorskiego testu dwuzadaniowego w połączeniu z już znanymi testami może zidentyfikować więcej sportowców, którzy nie są gotowi do powrotu do gry, chociaż objawy wstrząśnienia mózgu ustąpiły.
|
|
Sportowcy z wstrząśnieniem mózgu
Śledzimy sportowców pod kątem kontuzji i przeprowadzamy test wyjściowy w każdym sezonie, a kiedy doznają wstrząsu mózgu, następnie śledzimy ich z tym samym testem, co na początku każdego 14 dnia przez 3 miesiące, po czym zostaną włączeni do kolejnego badania.
|
Zbadamy, czy połączenie nowatorskiego testu dwuzadaniowego w połączeniu z już znanymi testami może zidentyfikować więcej sportowców, którzy nie są gotowi do powrotu do gry, chociaż objawy wstrząśnienia mózgu ustąpiły.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czas trwania od wstrząśnienia mózgu do rehabilitacji fizjologicznej z połączeniem nowego i już znanego testu ocenia, kiedy sportowiec jest gotowy do powrotu do gry.
Ramy czasowe: ponieważ jest to badanie prospektywne i nie wiemy, kiedy i ilu sportowców dozna wstrząśnienia mózgu, to ramy czasowe są nieznane, ale spodziewamy się zebrać dane za co najmniej 4 lata.
|
Za pomocą kombinacji nowych i znanych testów będziemy śledzić sportowców ze wstrząśnieniem mózgu i ich objawami oraz starać się zdobyć wiedzę na temat łatwo dostępnych testów, które mogą dać trenerom bardziej obiektywną miarę, kiedy sportowiec jest gotowy do powrotu do gry.
|
ponieważ jest to badanie prospektywne i nie wiemy, kiedy i ilu sportowców dozna wstrząśnienia mózgu, to ramy czasowe są nieznane, ale spodziewamy się zebrać dane za co najmniej 4 lata.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Jak katastrofalny ból wpływa na powrót do zdrowia po wstrząśnieniu mózgu
Ramy czasowe: co najmniej 4 lata
|
Zmierz ból katastrofalny na początku badania, a po wstrząśnieniu mózgu ocenimy, czy ból katastrofalny koreluje z czasem rekonwalescencji.
|
co najmniej 4 lata
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Signe R Bech, Phd, University College of Northern Denamrk
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
10 lutego 2020
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
31 grudnia 2023
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
31 grudnia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 września 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 września 2019
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
27 września 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
28 kwietnia 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
27 kwietnia 2021
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Concussiondualtask
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Opis planu IPD
Może podzielimy się danymi o wstrząśniętych sportowcach.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .