Безопасное возвращение в игру после сотрясения мозга
27 апреля 2021 г. обновлено: Signe Refsgaard Bech, University College of Northern Denmark
Безопасное возвращение в игру после сотрясения мозга, расширенные знания о потенциальном физиологическом дефиците после исчезновения симптомов
В этом исследовании будет оцениваться комбинация нового режима двойного задания вместе с другими уже известными тестами с точки зрения определения того, когда спортсмен готов вернуться к игре после сотрясения мозга.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Подробное описание
В этом проспективном исследовании мы будем оценивать комбинацию нового режима двойного задания, облегчающего ловкость, вместе с инструментом оценки сотрясения мозга -5 (SCAT5), вестибулярным/окулярно-моторным скринингом сотрясения мозга, Т-тестом на ловкость, тестом на ошибку репозиции сустава и Шкала катастрофизации боли (PCS) с точки зрения определения того, когда спортсмен готов вернуться к игре после сотрясения мозга.
Мы изучим, может ли новый тест Dual-task, облегчающий ловкость, вместе с уже широко используемыми тестами выявить больше спортсменов, которые после сотрясения мозга все еще не готовы вернуться к игре из-за физиологического дефицита.
Каждый сезон мы будем тестировать как можно больше спортсменов, и когда спортсмен получит сотрясение мозга, мы будем следить за ним, чтобы увидеть, когда он достигнет исходного уровня.
Поскольку предыдущие исследования показывают чрезмерную представленность новых травм у спортсменов, возвращающихся в игру после сотрясения мозга, мы также будем ежегодно регистрировать травмы у всех включенных субъектов с точки зрения травм, чтобы оценить, имеют ли спортсмены, следующие нашим рекомендациям, более низкий уровень травм после возвращения в спорт. играть после сотрясения мозга.
Мы также надеемся получить больше информации о том, как катастрофизация боли связана с продолжительностью симптомов сотрясения мозга.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
1200
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Signe R Bech, Ph.D.
- Номер телефона: 26220309
- Электронная почта: sgb@ucn.dk
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Vibeke B Løite, M.Sc.
- Номер телефона: +4572690964
- Электронная почта: vbk@ucn.dk
Места учебы
-
-
-
Aalborg, Дания, 9000
- Рекрутинг
- Signe Refsgaard Bech
-
Контакт:
- Signe R Bech, Phd
- Номер телефона: 4526220309 4526220309
- Электронная почта: sgb@ucn.dk
-
Контакт:
- Steffan w Christensen, Phd
- Номер телефона: 4526220309 4526220309
- Электронная почта: sgb@ucn.dk
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 15 лет до 40 лет (ВЗРОСЛЫЙ, РЕБЕНОК)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Спортсмены, занимающиеся рискованными видами спорта с точки зрения сотрясения мозга.
Описание
Критерии включения:
- Спортсмены, занимающиеся спортом не менее 1 раза в неделю
Критерий исключения:
- травма, которая ограничивает способность участников проводить тесты; если участник не говорит и не понимает датский или английский; другие заболевания или состояния, которые могут помешать проведению одного или нескольких тестов.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Спортсмены без сотрясения мозга
Мы следим за спортсменами с точки зрения травм и проводим базовый тест каждый сезон.
|
Мы изучим, может ли комбинация нового теста с двумя задачами в сочетании с уже известными тестами выявить больше спортсменов, не готовых вернуться к игре, хотя симптомы сотрясения мозга прекратились.
|
|
Спортсмены получили сотрясение мозга
Мы следим за спортсменами с точки зрения травм и проводим базовый тест каждый сезон, а когда они получают сотрясение мозга, мы проводим за ними тот же тест, что и в начале, каждые 14 дней в течение 3 месяцев, после чего они будут включены в другое исследование.
|
Мы изучим, может ли комбинация нового теста с двумя задачами в сочетании с уже известными тестами выявить больше спортсменов, не готовых вернуться к игре, хотя симптомы сотрясения мозга прекратились.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Продолжительность от сотрясения мозга до физиологической реабилитации с помощью комбинации нового и уже известного теста оценивают, когда спортсмен готов вернуться в игру.
Временное ограничение: поскольку это проспективное исследование, и мы не знаем, когда и сколько спортсменов получат сотрясение мозга, то и сроки неизвестны, но мы ожидаем собрать данные как минимум через 4 года.
|
Используя комбинацию новых и известных тестов, мы будем следить за спортсменами с сотрясением мозга и их симптомами, а также попытаемся получить информацию о легко доступных тестах, которые могут дать тренерам более объективную оценку того, когда спортсмен готов вернуться к игре.
|
поскольку это проспективное исследование, и мы не знаем, когда и сколько спортсменов получат сотрясение мозга, то и сроки неизвестны, но мы ожидаем собрать данные как минимум через 4 года.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Как катастрофизация боли влияет на выздоровление после сотрясения мозга
Временное ограничение: минимум 4 года
|
Измеряя катастрофическую боль на исходном уровне и после сотрясения мозга, мы оценим, коррелирует ли катастрофическая боль со временем восстановления.
|
минимум 4 года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Signe R Bech, Phd, University College of Northern Denamrk
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
10 февраля 2020 г.
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
31 декабря 2023 г.
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
31 декабря 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 сентября 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 сентября 2019 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
27 сентября 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
28 апреля 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 апреля 2021 г.
Последняя проверка
1 апреля 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания головного мозга
- Заболевания центральной нервной системы
- Заболевания нервной системы
- Раны и травмы
- Черепно-мозговая травма
- Травма, нервная система
- Травмы головы, закрытые
- Раны, Непроникающие
- Травмы головного мозга
- Повреждения головного мозга, травматические
- Спортивные травмы
- Сотрясение мозга
Другие идентификационные номера исследования
- Concussiondualtask
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Описание плана IPD
Возможно, мы поделимся данными о спортсменах с контузией.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .