Bezpečný návrat do hry po otřesu mozku
27. dubna 2021 aktualizováno: Signe Refsgaard Bech, University College of Northern Denmark
Bezpečný návrat ke hře po otřesu mozku, zvýšená znalost potenciálního fyziologického deficitu po odeznění příznaků
Tato studie vyhodnotí kombinaci nového dvouúkolového režimu spolu s dalšími již známými testy, pokud jde o definování, kdy je sportovec připraven vrátit se do hry po otřesu mozku.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Detailní popis
V této prospektivní studii vyhodnotíme kombinaci nového dvouúkolového režimu usnadňujícího agility spolu s nástrojem pro hodnocení sportovních otřesů -5 (SCAT5), vestibulárním/okulárním motorickým screeningem otřesu, T-testem agility, testem chyb při repozicích kloubů a Pain Catastrophizing Scale (PCS) ve smyslu definování, kdy je sportovec připraven vrátit se do hry po otřesu mozku.
Budeme zkoumat, zda nový dvouúkolový test usnadňující agility spolu s již široce používanými testy dokáže identifikovat více sportovců, kteří po otřesu mozku stále nejsou připraveni vrátit se do hry kvůli fyziologickému deficitu.
Každou sezónu otestujeme co nejvíce sportovců, a když sportovec utrpí otřes mozku, budeme je sledovat, abychom viděli, kdy dosáhnou své základní úrovně.
Vzhledem k tomu, že předchozí studie ukazují nadměrné zastoupení nových zranění u sportovců, kteří se vracejí do hry po otřesu mozku, budeme také každý rok registrovat zranění ze všech zahrnutých subjektů z hlediska zranění, abychom vyhodnotili, zda sportovci, kteří dodržují naše doporučení, mají po návratu nižší míru zranění. hrát po otřesu mozku.
Doufáme také, že budeme schopni získat více znalostí o tom, jak katastrofická bolest souvisí s trváním symptomů otřesů.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
1200
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Signe R Bech, Ph.D.
- Telefonní číslo: 26220309
- E-mail: sgb@ucn.dk
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Vibeke B Løite, M.Sc.
- Telefonní číslo: +4572690964
- E-mail: vbk@ucn.dk
Studijní místa
-
-
-
Aalborg, Dánsko, 9000
- Nábor
- Signe Refsgaard Bech
-
Kontakt:
- Signe R Bech, Phd
- Telefonní číslo: 4526220309 4526220309
- E-mail: sgb@ucn.dk
-
Kontakt:
- Steffan w Christensen, Phd
- Telefonní číslo: 4526220309 4526220309
- E-mail: sgb@ucn.dk
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
15 let až 40 let (DOSPĚLÝ, DÍTĚ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Sportovci účastnící se rizikových sportů z hlediska otřesu mozku.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Sportovci účastnící se sportu minimálně 1x týdně
Kritéria vyloučení:
- zranění, které omezuje schopnost účastníků provádět testy Pokud účastník nemluví a nerozumí dánsky nebo anglicky Jiné nemoci nebo stavy, které by mohly narušit jeden nebo více testů.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Sportovci bez otřesu mozku
Sledujeme sportovce z hlediska zranění a každou sezónu provádíme základní test.
|
Budeme zkoumat, zda kombinace nového dvouúkolového testu v kombinaci s již známými testy dokáže identifikovat více sportovců, kteří nejsou připraveni vrátit se do hry, ačkoli příznaky otřesu mozku přestaly.
|
|
Sportovci trpící otřesem mozku
Sportovce sledujeme z hlediska zranění a každou sezónu děláme základní test, a když utrpí otřes mozku, pak je sledujeme stejným testem jako na začátku každý 14. den po dobu 3 měsíců, poté budou zařazeni do další studie.
|
Budeme zkoumat, zda kombinace nového dvouúkolového testu v kombinaci s již známými testy dokáže identifikovat více sportovců, kteří nejsou připraveni vrátit se do hry, ačkoli příznaky otřesu mozku přestaly.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Doba trvání od otřesu mozku po fyziologickou rehabilitaci s kombinací nového a již známého testu vyhodnotí, kdy je sportovec připraven vrátit se do hry.
Časové okno: protože se jedná o prospektivní studii a nevíme, kdy a kolik sportovců dostane otřes mozku, časový rámec není znám, ale očekáváme, že data shromáždíme nejméně za 4 roky.
|
Pomocí kombinace nových a známých testů budeme sledovat sportovce s otřesem mozku a jejich příznaky a pokusíme se získat znalosti o snadno dostupném testu, který může trenérům poskytnout objektivnější měřítko, kdy je sportovec připraven vrátit se ke hře.
|
protože se jedná o prospektivní studii a nevíme, kdy a kolik sportovců dostane otřes mozku, časový rámec není znám, ale očekáváme, že data shromáždíme nejméně za 4 roky.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Jak katastrofální bolest ovlivňuje zotavení po otřesu mozku
Časové okno: minimálně 4 roky
|
Měříme-li bolest, která způsobí bolest na začátku a po otřesu, vyhodnotíme, zda katastrofická bolest koreluje s dobou zotavení.
|
minimálně 4 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Signe R Bech, Phd, University College of Northern Denamrk
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
10. února 2020
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
31. prosince 2023
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
31. prosince 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
26. září 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. září 2019
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
27. září 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
28. dubna 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
27. dubna 2021
Naposledy ověřeno
1. dubna 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Concussiondualtask
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Popis plánu IPD
Možná budeme sdílet údaje o otřesených sportovcích.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .