脑震荡后安全返回比赛
2021年4月27日 更新者：Signe Refsgaard Bech、University College of Northern Denmark
脑震荡后安全重返赛场，增加对症状停止后潜在生理缺陷的了解
这项研究将评估一种新的双重任务制度与其他已知测试的组合，以确定运动员在脑震荡后何时准备好重返比赛。
研究概览
详细说明
在这项前瞻性研究中，我们将评估新型促进敏捷性双任务机制与运动脑震荡评估工具 -5 (SCAT5)、脑震荡前庭/眼球运动筛查、敏捷性 T 检验、关节重新定位错误测试和疼痛灾难化量表 (PCS) 用于定义运动员在脑震荡后何时准备好重返比赛。
我们将研究一种新颖的促进敏捷性双任务测试是否可以识别出更多在脑震荡后由于生理缺陷仍未准备好重返比赛的运动员。
我们将在每个赛季对尽可能多的运动员进行测试，当运动员遭受脑震荡时，我们将跟踪他们，看看他们何时达到基准水平。
由于之前的研究表明，脑震荡后重返赛场的运动员新伤比例过高，我们还将每年登记所有纳入受试者的受伤情况，以评估遵循我们建议的运动员在重返赛场后的受伤率是否较低脑震荡后玩。
我们还希望能够更多地了解疼痛灾难化与脑震荡症状持续时间的关系。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
1200
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Signe R Bech, Ph.D.
- 电话号码：26220309
- 邮箱：sgb@ucn.dk
研究联系人备份
- 姓名：Vibeke B Løite, M.Sc.
- 电话号码：+4572690964
- 邮箱：vbk@ucn.dk
学习地点
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Aalborg、丹麦、9000
- 招聘中
- Signe Refsgaard Bech
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接触：
- Signe R Bech, Phd
- 电话号码：4526220309 4526220309
- 邮箱：sgb@ucn.dk
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接触：
- Steffan w Christensen, Phd
- 电话号码：4526220309 4526220309
- 邮箱：sgb@ucn.dk
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
15年 至 40年 (成人、孩子)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
运动员参加有脑震荡风险的运动。
描述
纳入标准：
- 参加运动的运动员至少 1x 周
排除标准：
- 限制参与者进行测试能力的伤害 如果参与者不会说和听不懂丹麦语或英语 可能会干扰一项或多项测试的其他疾病或状况。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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没有脑震荡的运动员
我们跟踪运动员的伤病情况，每个赛季做一个基线测试。
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我们将调查是否将新颖的双重任务测试与已知测试相结合可以识别出更多尚未准备好重返比赛的运动员，尽管脑震荡的症状已经停止。
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遭受脑震荡的运动员
我们跟踪运动员的受伤情况，每个赛季进行一次基线测试，当他们遭受脑震荡时，我们会在 3 个月内每 14 天进行一次与基线相同的测试，之后他们将参加另一项研究。
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我们将调查是否将新颖的双重任务测试与已知测试相结合可以识别出更多尚未准备好重返比赛的运动员，尽管脑震荡的症状已经停止。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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从脑震荡到生理康复的持续时间结合新的和已知的测试评估运动员何时准备好返回比赛。
大体时间：由于这是一项前瞻性研究，我们不知道何时以及有多少运动员会发生脑震荡，因此时间框架未知，但我们预计至少在 4 年内收集数据。
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我们将结合使用新的和已知的测试来跟踪患有脑震荡的运动员及其症状，并尝试了解有关易于访问的测试的知识，这些知识可以为教练提供更客观的衡量运动员何时准备好重返比赛的方法。
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由于这是一项前瞻性研究，我们不知道何时以及有多少运动员会发生脑震荡，因此时间框架未知，但我们预计至少在 4 年内收集数据。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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疼痛灾难化如何影响脑震荡后的恢复
大体时间：至少4年
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在基线和脑震荡后测量疼痛灾难化，我们将评估疼痛灾难化是否与恢复时间相关。
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至少4年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Signe R Bech, Phd、University College of Northern Denamrk
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年2月10日
初级完成 (预期的)
2023年12月31日
研究完成 (预期的)
2024年12月31日
研究注册日期
首次提交
2019年9月26日
首先提交符合 QC 标准的
2019年9月26日
首次发布 (实际的)
2019年9月27日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年4月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年4月27日
最后验证
2021年4月1日
更多信息
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