Retour au jeu en toute sécurité après une commotion cérébrale
27 avril 2021 mis à jour par: Signe Refsgaard Bech, University College of Northern Denmark
Retour au jeu en toute sécurité après une commotion cérébrale, connaissance accrue d'un déficit physiologique potentiel après la disparition des symptômes
Cette étude évaluera une combinaison d'un nouveau régime à double tâche avec d'autres tests déjà connus en termes de définition du moment où un athlète est prêt à reprendre le jeu après une commotion cérébrale.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Dans cette étude prospective, nous évaluerons une combinaison d'un nouveau régime facilitant l'agilité à double tâche avec l'outil d'évaluation des commotions cérébrales sportives -5 (SCAT5), le dépistage vestibulaire / oculaire-moteur des commotions cérébrales, le test T d'agilité, le test d'erreur de repositionnement des articulations et Pain Catastrophizing Scale (PCS) en termes de définition du moment où un athlète est prêt à reprendre le jeu après une commotion cérébrale.
Nous étudierons si un nouveau test d'agilité à double tâche, associé à des tests déjà largement utilisés, peut identifier plus d'athlètes qui, après une commotion cérébrale, ne sont toujours pas prêts à reprendre le jeu, en raison d'un déficit physiologique.
Nous testerons autant d'athlètes que possible chaque saison et lorsqu'un athlète subit une commotion cérébrale, nous le suivrons pour voir quand il atteindra son niveau de base.
Comme les études précédentes montrent une surreprésentation des nouvelles blessures chez les athlètes revenant au jeu après une commotion cérébrale, nous enregistrerons également les blessures de tous les sujets inclus en termes de blessures chaque année, pour évaluer si les athlètes qui suivent nos recommandations ont un taux de blessures inférieur après leur retour à jouer après une commotion cérébrale.
Nous espérons également pouvoir acquérir plus de connaissances sur la façon dont la douleur catastrophique est liée à la durée des symptômes de commotion cérébrale.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
1200
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Signe R Bech, Ph.D.
- Numéro de téléphone: 26220309
- E-mail: sgb@ucn.dk
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Vibeke B Løite, M.Sc.
- Numéro de téléphone: +4572690964
- E-mail: vbk@ucn.dk
Lieux d'étude
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Aalborg, Danemark, 9000
- Recrutement
- Signe Refsgaard Bech
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Contact:
- Signe R Bech, Phd
- Numéro de téléphone: 4526220309 4526220309
- E-mail: sgb@ucn.dk
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Contact:
- Steffan w Christensen, Phd
- Numéro de téléphone: 4526220309 4526220309
- E-mail: sgb@ucn.dk
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
15 ans à 40 ans (ADULTE, ENFANT)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Athlètes pratiquant des sports à risque en termes de commotion cérébrale.
La description
Critère d'intégration:
- Athlètes participant à des sports au moins 1 fois par semaine
Critère d'exclusion:
- blessure qui limite la capacité des participants à effectuer les tests Si le participant ne parle pas et ne comprend pas le danois ou l'anglais Autres maladies ou conditions qui pourraient interférer avec un ou plusieurs des tests.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Athlètes sans commotion cérébrale
Nous suivons les athlètes en termes de blessures et faisons un test de base chaque saison.
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Nous étudierons si une combinaison d'un nouveau test à double tâche combiné à des tests déjà connus peut identifier plus d'athlètes, pas prêts à reprendre le jeu, bien que les symptômes de commotion cérébrale aient cessé.
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Athlètes souffrant d'une commotion cérébrale
Nous suivons les athlètes en termes de blessures et effectuons un test de référence chaque saison et lorsqu'ils souffrent d'une commotion cérébrale, nous les suivons avec le même test qu'au départ tous les 14 jours pendant 3 mois, après quoi ils seront inscrits dans une autre étude.
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Nous étudierons si une combinaison d'un nouveau test à double tâche combiné à des tests déjà connus peut identifier plus d'athlètes, pas prêts à reprendre le jeu, bien que les symptômes de commotion cérébrale aient cessé.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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La durée de la commotion cérébrale à la rééducation physiologique avec une combinaison de tests nouveaux et déjà connus évalue le moment où l'athlète est prêt à reprendre le jeu.
Délai: comme il s'agit d'une étude prospective et que nous ne savons pas quand et combien d'athlètes subiront une commotion cérébrale, le délai est inconnu, mais nous prévoyons de collecter des données dans au moins 4 ans.
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En utilisant une combinaison de tests nouveaux et connus, nous suivrons les athlètes souffrant de commotion cérébrale et leurs symptômes, et nous essaierons d'acquérir des connaissances sur les tests facilement accessibles qui peuvent donner aux entraîneurs une mesure plus objective du moment où un athlète est prêt à reprendre le jeu.
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comme il s'agit d'une étude prospective et que nous ne savons pas quand et combien d'athlètes subiront une commotion cérébrale, le délai est inconnu, mais nous prévoyons de collecter des données dans au moins 4 ans.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Comment la douleur catastrophique influence la récupération après une commotion cérébrale
Délai: au moins 4 ans
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En mesurant la douleur catastrophique au départ et après une commotion cérébrale, nous évaluerons si la douleur catastrophique est en corrélation avec le temps de récupération.
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au moins 4 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Signe R Bech, Phd, University College of Northern Denamrk
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
10 février 2020
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
31 décembre 2023
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
31 décembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 septembre 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 septembre 2019
Première publication (RÉEL)
27 septembre 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
28 avril 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 avril 2021
Dernière vérification
1 avril 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies du cerveau
- Maladies du système nerveux central
- Maladies du système nerveux
- Blessures et Blessures
- Traumatisme crânio-cérébral
- Traumatisme, système nerveux
- Blessures à la tête, fermé
- Blessures non pénétrantes
- Lésions cérébrales
- Lésions cérébrales, traumatiques
- Blessures sportives
- Commotion cérébrale
Autres numéros d'identification d'étude
- Concussiondualtask
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Description du régime IPD
Peut-être que nous partagerons des données sur les athlètes commotionnés.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .