Veilige terugkeer naar het spel na een hersenschudding
27 april 2021 bijgewerkt door: Signe Refsgaard Bech, University College of Northern Denmark
Veilige terugkeer naar het spel na een hersenschudding, meer kennis van een mogelijk fysiologisch tekort na het verdwijnen van de symptomen
Deze studie zal een combinatie van een nieuw Dual-task-regime en andere reeds bekende tests evalueren om te bepalen wanneer een atleet klaar is om weer te spelen na een hersenschudding.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
In deze prospectieve studie zullen we een combinatie evalueren van een nieuwe faciliterende agility Dual-task regime samen met sport hersenschudding assessment tool -5 (SCAT5), Vestibular/Ocular-Motor Screening for Concussion, Agility T-test, Joint repositions error test en Pain Catastrophizing Scale (PCS) om te bepalen wanneer een atleet klaar is om weer te spelen na een hersenschudding.
We zullen onderzoeken of een nieuwe behendigheids-dubbeltaaktest, samen met reeds veelgebruikte tests, meer atleten kan identificeren die na een hersenschudding nog steeds niet klaar zijn om weer te gaan spelen vanwege een fysiologisch tekort.
We zullen elk seizoen zoveel mogelijk atleten testen en wanneer een atleet een hersenschudding oploopt, zullen we ze volgen om te zien wanneer ze hun basisniveau bereiken.
Aangezien eerdere studies een oververtegenwoordiging van nieuwe blessures laten zien bij atleten die terugkeren na een hersenschudding, zullen we ook elk jaar blessures registreren van alle betrokken proefpersonen in termen van blessures, om te evalueren of atleten die onze aanbevelingen opvolgen een lager blessurepercentage hebben na terugkeer naar spelen na een hersenschudding.
We hopen ook meer kennis te krijgen over hoe catastroferen van pijn verband houdt met de duur van hersenschuddingsymptomen.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
1200
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Signe R Bech, Ph.D.
- Telefoonnummer: 26220309
- E-mail: sgb@ucn.dk
Studie Contact Back-up
- Naam: Vibeke B Løite, M.Sc.
- Telefoonnummer: +4572690964
- E-mail: vbk@ucn.dk
Studie Locaties
-
-
-
Aalborg, Denemarken, 9000
- Werving
- Signe Refsgaard Bech
-
Contact:
- Signe R Bech, Phd
- Telefoonnummer: 4526220309 4526220309
- E-mail: sgb@ucn.dk
-
Contact:
- Steffan w Christensen, Phd
- Telefoonnummer: 4526220309 4526220309
- E-mail: sgb@ucn.dk
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
15 jaar tot 40 jaar (VOLWASSEN, KIND)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Atleten die deelnemen aan risicosporten in termen van hersenschudding.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Atleten die minimaal 1x per week sporten
Uitsluitingscriteria:
- letsel dat het vermogen van de deelnemers beperkt om de tests uit te voeren. Als de deelnemer geen Deens of Engels spreekt en verstaat. Andere ziekten of aandoeningen die een of meer van de tests kunnen verstoren.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Atleten zonder hersenschudding
We volgen de sporters qua blessures en maken elk seizoen een nulmeting.
|
We zullen onderzoeken of een combinatie van een nieuwe Dual-task-test in combinatie met reeds bekende tests meer atleten kan identificeren die niet klaar zijn om weer te gaan spelen, hoewel de symptomen van een hersenschudding zijn verdwenen.
|
|
Atleten met een hersenschudding
We volgen de atleten op het gebied van blessures en doen elk seizoen een basistest. Als ze een hersenschudding oplopen, volgen we ze gedurende 3 maanden elke 14e dag met dezelfde test als bij de basislijn, daarna worden ze ingeschreven in een ander onderzoek.
|
We zullen onderzoeken of een combinatie van een nieuwe Dual-task-test in combinatie met reeds bekende tests meer atleten kan identificeren die niet klaar zijn om weer te gaan spelen, hoewel de symptomen van een hersenschudding zijn verdwenen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Duur van hersenschudding tot fysiologische rehabilitatie met een combinatie van nieuwe en reeds bekende testevaluatie wanneer de atleet klaar is om weer te spelen.
Tijdsspanne: aangezien het een prospectieve studie is en we niet weten wanneer en hoeveel atleten een hersenschudding zullen krijgen, is het tijdschema onbekend, maar we verwachten gegevens te verzamelen over ten minste 4 jaar.
|
Door een combinatie van nieuwe en bekende tests te gebruiken, volgen we atleten met hersenschudding en hun symptomen, en proberen we kennis te vergaren over gemakkelijk toegankelijke tests die coaches een meer objectieve maatstaf kunnen geven voor wanneer een atleet klaar is om weer te spelen.
|
aangezien het een prospectieve studie is en we niet weten wanneer en hoeveel atleten een hersenschudding zullen krijgen, is het tijdschema onbekend, maar we verwachten gegevens te verzamelen over ten minste 4 jaar.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Hoe catastrofale pijn het herstel na een hersenschudding beïnvloedt
Tijdsspanne: minimaal 4 jaar
|
Meet catastrofale pijn bij aanvang en na een hersenschudding, we zullen evalueren of catastrofale pijn correleert met hersteltijd.
|
minimaal 4 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Signe R Bech, Phd, University College of Northern Denamrk
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
10 februari 2020
Primaire voltooiing (VERWACHT)
31 december 2023
Studie voltooiing (VERWACHT)
31 december 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
26 september 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
26 september 2019
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
27 september 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
28 april 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
27 april 2021
Laatst geverifieerd
1 april 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Concussiondualtask
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Beschrijving IPD-plan
Misschien delen we gegevens over de atleten met een hersenschudding.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .