再発または難治性の末梢性T細胞リンパ腫患者におけるYY-20394の第Ib相試験

包含基準:

1. 18歳以上の男性および/または女性
2. -再発または難治性の末梢性T細胞リンパ腫の組織学的または細胞学的に確認された診断。
3. 0から2のEastern Cooperative Oncology Groupのパフォーマンスステータス。
4. 少なくとも3か月の平均余命。
5. IRWGによると、少なくとも1つの測定可能な病変。
6. 十分な臓器機能。
7. -治験薬の初回投与の2週間以上前に抗腫瘍治療を受けていた（TKI、化学療法、放射線療法、免疫療法、大手術を含む）。
8. 出産の可能性のある男性と女性は、研究期間全体と最後の投与から6か月間、効果的な避妊方法を採用する意思があります。
9. 志願者は、研究登録前の 1 か月以内に他の臨床試験に参加しませんでした。
10. -治験責任医師が判断したプロトコルを遵守できる。
11. -研究固有の評価の前に、署名と日付が記入された書面によるインフォームドコンセントの提供。

除外基準:

1.PI3K-デルタ阻害剤による以前の治療。 2.制御されていない胸水と腹水。 3.ステロイドホルモン（プレドニゾン相当）の投与量が20mg/日以上で、かつ14日以上持続した。 4.嚥下、吸収不良、または治験薬のコンプライアンスおよび/または吸収を妨げる可能性のある他の慢性胃腸疾患の病状。 5. 研究期間中、QTを延長する可能性のある薬物（抗不整脈薬など）を中断することはできませんでした. 6. 脳実質および髄膜への浸潤、または脊髄圧迫を含む悪性腫瘍の中枢神経系関与の証拠。 7.全身療法（肺炎など）を必要とする、活動的で制御されていない細菌、ウイルス、または真菌感染症。 8. B 型および C 型肝炎ウイルスによる活動性感染症 (HBsAg または HBcAb 陽性で、HBV-DNA が 1000 coRpies/ml または 200IU/ml 以上の志願者; HCV 抗体および HCV-RNA 陽性)。 9.免疫不全（後天性または先天性）の病歴、または臓器移植の病歴、または同種骨髄または造血幹細胞移植の病歴。 10. 重度または制御不能な心血管疾患の存在。 11. ベースラインの妊娠検査は、妊娠中の女性、授乳中の女性、または妊娠可能な女性で陽性でした。 12. 研究責任者の判断によると、患者の安全を著しく危険にさらしたり、研究の完了に影響を与える付随疾患（重度の高血圧症、糖尿病、甲状腺疾患など）があります。 13. -以下を除く過去5年間の他の原発性悪性腫瘍の病歴：臨床的に治癒した子宮頸部の上皮内癌、皮膚の局所基底細胞癌。

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