Une étude de phase Ib de YY-20394 chez des patients atteints d'un lymphome T périphérique récidivant ou réfractaire

Critère d'intégration:

1. Hommes et/ou femmes de plus de 18 ans
2. Diagnostic histologiquement ou cytologiquement confirmé de lymphome T périphérique récidivant ou réfractaire.
3. Statut de performance du Eastern Cooperative Oncology Group de 0 à 2.
4. Espérance de vie d'au moins 3 mois.
5. Au moins une lésion mesurable selon l'IRWG.
6. Fonction organique adéquate.
7. A eu des traitements anti-tumoraux supérieurs ou égaux à 2 semaines avant la première dose du produit expérimental (y compris TKI, chimiothérapie, radiothérapie, immunothérapie et chirurgie majeure).
8. Les hommes et les femmes en âge de procréer sont disposés à utiliser une méthode de contraception efficace pendant toute la durée de l'étude et 6 mois après la dernière dose.
9. Les volontaires n'ont pas participé à d'autres essais cliniques dans le mois précédant l'entrée dans l'étude.
10. Capable de se conformer au protocole jugé par l'investigateur.
11. Fourniture d'un consentement éclairé écrit signé et daté avant toute évaluation spécifique à l'étude.

Critère d'exclusion:

1. Traitement antérieur avec tout inhibiteur de PI3K-delta. 2. Épanchement pleural incontrôlé et ascite. 3. la dose d'hormone stéroïde (équivalent prednisone) était supérieure à 20 mg/jour et a duré plus de 14 jours. 4. Conditions médicales de déglutition, malabsorption ou autre maladie gastro-intestinale chronique pouvant entraver l'observance et/ou l'absorption de l'agent expérimental. 5. Pendant la période d'étude, les médicaments susceptibles de prolonger l'intervalle QT (tels que les médicaments anti-arythmiques) n'ont pas pu être interrompus. 6. Preuve de l'implication du système nerveux central dans la malignité, y compris l'invasion du parenchyme cérébral et des méninges, ou la compression de la moelle épinière. 7. Infections bactériennes, virales ou fongiques actives et non contrôlées, nécessitant un traitement systémique (comme la pneumonie). 8. Infection active par le virus de l'hépatite B et C (volontaires avec HBsAg ou HBcAb positif et HBV-ADN supérieur ou égal à 1000 coRpies/ml ou 200UI/ml ; anticorps anti-VHC et ARN-VHC positifs). 9. Antécédents d'immunodéficience (acquise ou congénitale), ou antécédents de transplantation d'organe, ou de greffe allogénique de moelle osseuse ou de cellules souches hématopoïétiques. dix. Présence d'une maladie cardiovasculaire grave ou non contrôlée. 11. Le test de grossesse initial était positif chez les femmes enceintes, les femmes allaitantes ou les femmes fertiles. 12. Selon le jugement de l'investigateur, il existe des maladies concomitantes qui mettent gravement en danger la sécurité des patients ou affectent la réalisation de l'étude (telles que l'hypertension sévère, le diabète, les maladies thyroïdiennes, etc.). 13. Antécédents médicaux d'autres tumeurs malignes primitives au cours des 5 dernières années, à l'exception des cas suivants : col de l'utérus cliniquement guéri in situ, carcinome basocellulaire local de la peau.

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