大学生におけるインテリケア - 実装 (ICCS-I)
2022年3月8日 更新者：Emily G Lattie、Northwestern University
ストレス管理モバイルテクノロジーで大学生のメンタルヘルスを拡大 - キャンパス全体の研究
この研究は、大学生向けのスマートフォンの学生ストレス管理アプリ IntelliCare のハイブリッド効果導入試験です。
この介入は、イリノイ大学シカゴ校 (UIC) とノーザン イリノイ大学 (NIU) の学生を対象にテストされます。
研究中、参加者はアプリ内でうつ症状や不安症状の測定、メンタルヘルスリテラシーの測定を完了します。
調査の概要
詳細な説明
この研究では、IntelliCare Hub アプリを使用するよう学生が募集され、毎日使用することが奨励されます。この研究の全体的な目的は、大規模な実装試験に向けてプログラム、評価指標、実装戦略、データ収集および評価手順を試行することです。
トライアル中、参加者は毎週 PHQ-8 と GAD-7 を完了するよう求められます。
参加者はアプリ内で、メンタルヘルス リテラシーを測定するためのうつ病リテラシー アンケートと不安リテラシー アンケート、キャンパス メンタルヘルス サービスに関する知識を測定するためのサービスに関する知識と信念、メンタルヘルスへの障壁に関する知識を測定するためのスケールに回答するようアプリ内で求められます。治療上の障壁を測定するためのアンケートと、認知的および行動的対処スキルを測定するためのストレスに対する認知的および行動的反応スケールを求めます。
カウンセリングセンターの利用データは、参加しているカウンセリングセンターの電子医療記録から抽出されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
117
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Illinois
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Chicago、Illinois、アメリカ、60642
- Northwestern University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 参加者は、シカゴのイリノイ大学またはノーザン イリノイ大学の学生です。 ※参加者はAndroid 7（以降）またはiOS11（以降）を搭載したスマートフォンを所有しています。
- 参加者は18歳以上です
除外基準:
*なし
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：モバイル自助介入
参加者は IntelliCare システムにオープンにアクセスできます。
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参加者は、気分管理のスキルを教えるために設計されたレッスンやツールなど、さまざまなリソースを備えたアプリで構成される IntelliCare システムにアクセスできます。
参加者は毎日携帯電話ツールを利用することが推奨されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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患者健康アンケート - 9 (PHQ-9) - うつ病重症度モジュール
時間枠：1 週間目、2 週間目、4 週間目、6 週間目および 8 週間目の毎週の症状報告
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PHQ-9 はうつ病の重症度を測定します。 PHQ-9 の可能なスコアの範囲は 0 ～ 27 です。 値が高いほど悪い結果を表します。 具体的には、スコア 0 ～ 4 は、うつ病が最小限であるか、うつ病がないことを示します。 5～9は軽度です。 10 ～ 14 は中程度です。 15～19 は中等度の重症です。そして20〜27は厳しいです |
1 週間目、2 週間目、4 週間目、6 週間目および 8 週間目の毎週の症状報告
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全般性不安障害スケール - 7 (GAD-7)
時間枠：1 週間目、2 週間目、4 週間目、6 週間目および 8 週間目の毎週の症状報告
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GAD-7 は、GAD (全般性不安障害) の DSM-V 基準の一部を使用して、不安症状の重症度を測定するとともに、GAD の可能性のある症例を特定する 7 項目の自己管理ツールです。
GAD-7 の 7 項目の合計スコアの範囲は 0 ～ 21 です。
値が高いほど悪い結果を表します。
具体的には、スコア 1 ～ 4 は、不安症状が最小限であることを示します。 5～9は軽度の不安症状です。 10～14は中程度の不安症状です。 15～21は重度の不安症状です。
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1 週間目、2 週間目、4 週間目、6 週間目および 8 週間目の毎週の症状報告
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カウンセリングセンターの利用状況データ（個別のカウンセリング予約数など）
時間枠：2018 年 8 月 1 日（導入前データ収集の開始、導入トライアル前）から 2020 年 12 月 18 日（導入期間の終了）までの隔週セッションの利用
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大学生向けインテリケア プログラムの導入がカウンセリング センターの利用に影響を与えるかどうかを判断するために、カウンセリング セッションの利用データが隔週ベースで調査されました。
セッションの種類の数 (例:
潜在的な変化を調べるために、学生が出席した時間の経過とともに調査が行われました。
これらのデータは大学から集合的に収集されたものであるため、参加者レベルのデータはありません。
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2018 年 8 月 1 日（導入前データ収集の開始、導入トライアル前）から 2020 年 12 月 18 日（導入期間の終了）までの隔週セッションの利用
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アプリの平均使用日数
時間枠：学習完了までのアプリ使用日数、最長 10 か月
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アプリが使用された平均日数は、研究期間中に学習アプリから抽出されました。
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学習完了までのアプリ使用日数、最長 10 か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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不安リテラシーに関するアンケート
時間枠：ベースライン、1 か月および 2 か月の月次アンケートのスコア
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これは、特に不安の症状に関するメンタルヘルス リテラシーの尺度です。
参加者は不安に関する発言に対して「本当」または「偽」で回答し、正しい回答が集計されて合計スコアが作成されます。
スコアの範囲は 0 ～ 22 で、スコアが高いほど読み書き能力が高いことを示します。
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ベースライン、1 か月および 2 か月の月次アンケートのスコア
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うつ病に関するリテラシーに関するアンケート
時間枠：ベースライン、1 か月および 2 か月の月次アンケートのスコア
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これは、特にうつ病の症状に関するメンタルヘルス リテラシーの尺度です。
参加者はうつ病に関する発言に対して「本当」または「偽」で回答し、正しい回答が集計されて合計スコアが作成されます。
スコアの範囲は 0 ～ 22 で、スコアが高いほど読み書き能力が高いことを示します。
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ベースライン、1 か月および 2 か月の月次アンケートのスコア
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ストレスに対する認知および行動反応スケール (CB-RSS)
時間枠：ベースライン、1 か月および 2 か月の月次アンケートのスコア
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CB-RSS は、認知的および行動的対処スキルの頻度と認識された有用性を示す 9 項目の尺度です。
「認知頻度」「認知有用度」「行動頻度」「行動有用度」を表す4つの下位尺度があります。
参加者は、頻度項目に対して 0 = まったく役に立たない ～ 6 = 常に役立つ のスケールで回答し、役立つ項目に対して 0 = まったく役に立たない ～ 6 = 非常に役立つ のスケールで回答します。
スコアの範囲は、認知下位尺度では 0 ～ 24、行動下位尺度では 0 ～ 30 です。
値が大きいほど、結果が良好であることを表します。
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ベースライン、1 か月および 2 か月の月次アンケートのスコア
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年2月5日
一次修了 (実際)
2020年12月18日
研究の完了 (実際)
2020年12月18日
試験登録日
最初に提出
2019年9月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年9月26日
最初の投稿 (実際)
2019年9月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年3月31日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年3月8日
最終確認日
2022年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。