IntelliCare dla studentów — wdrożenie (ICCS-I)
8 marca 2022 zaktualizowane przez: Emily G Lattie, Northwestern University
Rozszerzanie zdrowia psychicznego studentów college'u dzięki technologiom mobilnym do zarządzania stresem — badanie obejmujące cały kampus
To badanie jest hybrydową próbą wdrożenia efektywności aplikacji IntelliCare do zarządzania stresem dla studentów na smartfony dla studentów.
Ta interwencja zostanie przetestowana ze studentami University of Illinois at Chicago (UIC) i Northern Illinois University (NIU).
Podczas badania uczestnicy będą wypełniać pomiary objawów depresyjnych i lękowych, a także pomiary umiejętności w zakresie zdrowia psychicznego w aplikacji.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W tym badaniu uczniowie zostaną zrekrutowani do korzystania z aplikacji IntelliCare Hub i będą zachęcani do codziennego korzystania z niej. Ogólnym celem tego badania jest pilotaż programu, wskaźników oceny, strategii wdrażania, gromadzenia danych i procedur oceny w ramach większej próby wdrożenia.
Podczas okresu próbnego uczestnicy będą co tydzień wypełniać PHQ-8 i GAD-7.
W odstępach miesięcznych uczestnicy zostaną poproszeni w aplikacji o wypełnienie Kwestionariusza alfabetyzacji depresji i Kwestionariusza alfabetyzacji lękowej w celu zmierzenia umiejętności w zakresie zdrowia psychicznego, skali wiedzy i przekonań na temat usług w celu zmierzenia wiedzy na temat kampusowych usług w zakresie zdrowia psychicznego, Barier w zakresie pomocy w zakresie zdrowia psychicznego- Kwestionariusz poszukiwania do pomiaru barier terapeutycznych oraz Skala Poznawczej i Behawioralnej Reakcji na Stres do pomiaru poznawczych i behawioralnych umiejętności radzenia sobie ze stresem.
Dane dotyczące wykorzystania poradni zostaną pobrane z elektronicznej dokumentacji medycznej uczestniczących poradni.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
117
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60642
- Northwestern University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Uczestnik jest studentem University of Illinois w Chicago lub Northern Illinois University. *Uczestnik posiada smartfon z systemem Android 7 (lub nowszym) lub iOS11 (lub nowszym).
- Uczestnik ma ukończone 18 lat
Kryteria wyłączenia:
*Nic
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Mobilna interwencja samopomocowa
Uczestnicy będą mieli otwarty dostęp do systemu IntelliCare.
|
Uczestnicy otrzymają dostęp do systemu IntelliCare, na który składają się aplikacje z różnorodnymi zasobami, w tym lekcje i narzędzia przeznaczone do nauczania umiejętności zarządzania nastrojem.
Sugeruje się, aby uczestnicy codziennie korzystali z narzędzi telefonu komórkowego
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta - 9 (PHQ-9) - Moduł stopnia nasilenia depresji
Ramy czasowe: Cotygodniowe raporty dotyczące objawów w 1, 2, 4, 6 i 8 tygodniu
|
PHQ-9 mierzy stopień nasilenia depresji. Możliwy zakres wyników dla PHQ-9 to 0-27. Wyższe wartości oznaczają gorszy wynik. Konkretnie, wyniki 0-4 wskazują na minimalną lub brak depresji; 5-9 jest łagodny; 10-14 jest umiarkowane; 15-19 jest umiarkowanie ciężki; a 20-27 jest ciężki |
Cotygodniowe raporty dotyczące objawów w 1, 2, 4, 6 i 8 tygodniu
|
|
Skala Uogólnionych Zaburzeń Lękowych - 7 (GAD-7)
Ramy czasowe: Cotygodniowe raporty dotyczące objawów w 1, 2, 4, 6 i 8 tygodniu
|
Kwestionariusz GAD-7 to 7-punktowe narzędzie do samodzielnego stosowania, które wykorzystuje niektóre kryteria DSM-V dla GAD (ogólnych zaburzeń lękowych) do identyfikacji prawdopodobnych przypadków GAD wraz z pomiarem nasilenia objawów lękowych.
Łączny wynik GAD-7 dla siedmiu pozycji mieści się w zakresie od 0 do 21.
Wyższe wartości oznaczają gorszy wynik.
Konkretnie, wyniki 1-4 wskazują na minimalne objawy lękowe; 5-9 to łagodne objawy lękowe; 10-14 to umiarkowane objawy lękowe; a 15-21 to poważne objawy lękowe.
|
Cotygodniowe raporty dotyczące objawów w 1, 2, 4, 6 i 8 tygodniu
|
|
Dane dotyczące wykorzystania poradni (np. liczba indywidualnych wizyt w poradniach)
Ramy czasowe: Wykorzystanie sesji dwutygodniowej od 1 sierpnia 2018 (rozpoczęcie zbierania danych przedwdrożeniowych; przed próbą wdrożenia) do 18 grudnia 2020 (koniec okresu wdrożenia)
|
Dane dotyczące wykorzystania sesji doradczych były analizowane co dwa tygodnie w celu ustalenia, czy wprowadzenie programu IntelliCare dla studentów uczelni wyższych wpływa na wykorzystanie poradni.
Liczba typów sesji (np.
spotkania przyjęć, spotkania z poradnictwem indywidualnym, spotkania w sytuacjach kryzysowych), w których uczestniczyli studenci, zostały zbadane w czasie, aby przyjrzeć się potencjalnym zmianom.
Dane te zostały zebrane z uniwersytetu łącznie, dlatego nie ma danych na poziomie uczestników.
|
Wykorzystanie sesji dwutygodniowej od 1 sierpnia 2018 (rozpoczęcie zbierania danych przedwdrożeniowych; przed próbą wdrożenia) do 18 grudnia 2020 (koniec okresu wdrożenia)
|
|
Średnia liczba dni użytkowania aplikacji
Ramy czasowe: Dni korzystania z aplikacji do ukończenia badania, do 10 miesięcy
|
Średnia liczba dni korzystania z aplikacji została wylosowana z aplikacji badawczej w trakcie badania
|
Dni korzystania z aplikacji do ukończenia badania, do 10 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kwestionariusz alfabetyzacji lękowej
Ramy czasowe: Miesięczne wyniki kwestionariusza na początku badania, jeden miesiąc i dwa miesiące
|
Jest to miara wiedzy na temat zdrowia psychicznego, w szczególności dotyczącej objawów lęku.
Uczestnicy odpowiadają „Prawda” lub „Fałsz” na stwierdzenia dotyczące lęku, a poprawne odpowiedzi są sumowane, aby uzyskać łączny wynik.
Zakres wyników to zakres wyników to 0-22, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą umiejętność czytania i pisania.
|
Miesięczne wyniki kwestionariusza na początku badania, jeden miesiąc i dwa miesiące
|
|
Kwestionariusz umiejętności czytania i pisania w depresji
Ramy czasowe: Miesięczne wyniki kwestionariusza na początku badania, jeden miesiąc i dwa miesiące
|
Jest to miara wiedzy na temat zdrowia psychicznego, w szczególności dotyczącej objawów depresji.
Uczestnicy odpowiadają „Prawda” lub „Fałsz” na stwierdzenia dotyczące depresji, a poprawne odpowiedzi są sumowane, aby uzyskać łączny wynik.
Zakres wyników to 0-22, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą umiejętność czytania i pisania.
|
Miesięczne wyniki kwestionariusza na początku badania, jeden miesiąc i dwa miesiące
|
|
Skala poznawczej i behawioralnej odpowiedzi na stres (CB-RSS)
Ramy czasowe: Miesięczne wyniki kwestionariusza na początku badania, jeden miesiąc i dwa miesiące
|
CB-RSS to 9-punktowa miara częstotliwości i postrzeganej przydatności poznawczych i behawioralnych umiejętności radzenia sobie.
Istnieją 4 podskale reprezentujące „Częstotliwość poznawczą”, „Pomoc poznawczą”, „Częstotliwość behawioralną” i „Pomoc behawioralną”.
Uczestnicy odpowiadają na pozycje częstotliwości na skali od 0 = nigdy do 6 = zawsze oraz na pozycje dotyczące przydatności na skali od 0 = wcale nie pomocne do 6 = bardzo pomocne.
Wyniki wahają się od 0-24 na podskalach poznawczych i od 0-30 na podskalach behawioralnych.
Wyższe wartości oznaczają lepszy wynik.
|
Miesięczne wyniki kwestionariusza na początku badania, jeden miesiąc i dwa miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
5 lutego 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
18 grudnia 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
18 grudnia 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
24 września 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 września 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
30 września 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
31 marca 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
8 marca 2022
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- K08MH112878-IET
- K08MH112878 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .